Effect van Tigulixostat op de farmacokinetiek van theofylline

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw, van 18 tot en met 55 jaar.
• BMI 18,0 - 32,0 kg/m2, inclusief, bij screening.
• In goede algemene gezondheid zoals bepaald door de medische geschiedenis, klinische laboratoriumbeoordelingen, metingen van de vitale functies, 12-afleidingen ECG-resultaten en bevindingen van lichamelijk onderzoek bij screening.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen die ermee instemmen anticonceptie te gebruiken. Niet-zwangere, niet-zogende vrouwen die bij screening en check-in een negatieve zwangerschapstest moeten hebben.

Uitsluitingscriteria:

• Significante geschiedenis of aanwijzingen van een slechte gezondheid, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Elke chirurgische of medische aandoening(en) die mogelijk de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van het geneesmiddel beïnvloedt.
• eGFRcr van <60 (ml/min)/1,73 m2 bij screening.
• alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase of totaal bilirubine ≥2 keer de bovengrens van normaal bij screening en check-in.
• Gebruikte medicijnen op recept of vrij verkrijgbare medicijnen (behalve paracetamol [Tylenol] tot 2 g per dag), inclusief kruiden- of voedingssupplementen, binnen 14 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Consumptie van grapefruit of grapefruitsap, producten die Sevilla-sinaasappel of Sevilla-sinaasappel bevatten (bijv. marmelade) of producten die cafeïne of xanthine bevatten binnen 48 uur vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor theofylline of andere xanthines en tigulixostat.