Efeito do Tigulixostat na Farmacocinética da Teofilina

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, de 18 a 55 anos, inclusive.
• IMC 18,0 - 32,0 kg/m2, inclusive, na triagem.
• Em boa saúde geral, conforme determinado pelo histórico médico, avaliações laboratoriais clínicas, medições de sinais vitais, resultados de ECG de 12 derivações e resultados do exame físico na triagem.
• Mulheres com potencial para engravidar e homens que concordam em usar contraceptivos. Mulheres não grávidas e não lactantes que devem apresentar um teste de gravidez negativo na triagem e no check-in.

Critério de exclusão:

• História significativa ou indícios de problemas de saúde, conforme julgado pelo investigador.
• Qualquer condição cirúrgica ou médica que possa afetar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção do medicamento.
• TFGecr <60 (mL/min)/1,73 m2 na triagem.
• alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase ou bilirrubina total ≥2 vezes o limite superior do normal na triagem e check-in.
• Usou qualquer medicamento prescrito ou de venda livre (exceto paracetamol [Tylenol] até 2 g por dia), incluindo suplementos fitoterápicos ou nutricionais, dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo.
• Toranja consumida ou suco de toranja, laranja de Sevilha ou produtos contendo laranja de Sevilha (por exemplo, marmelada) ou produtos contendo cafeína ou xantina dentro de 48 horas antes da primeira dose do medicamento do estudo.
• História de hipersensibilidade à teofilina ou outras xantinas e tigulixostat.