開腹肝切除術における周術期輸血の危険因子
2024年2月29日 更新者：Warangkana Lapisatepun、Chiang Mai University
開腹肝切除術における周術期輸血の危険因子、後ろ向きコホート研究
この観察研究は、開腹肝切除術における周術期の濃厚赤血球輸血に大きく寄与する術前危険因子を特定するために特別に設計されています。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 開腹肝切除術における周術期輸血の危険因子は何ですか
- 輸血を受ける患者と他のグループの転帰の違いは何ですか。
研究者は輸血群と非輸血群の間で周術期因子と術後の転帰を比較する予定
調査の概要
詳細な説明
チェンマイ大学の治験審査委員会からの研究プロトコールの承認（承認番号：ANE-2564-08020）後、我々は2006年1月から当専門肝胆道センターで待機的開腹肝切除術を受けた全患者の遡及的レビューを実施した。 2017 年 12 月まで。 この遡及的調査には808人の患者が含まれていた。
データは電子医療記録から体系的に取得されました。 年齢、性別、体格指数（BMI）、併存疾患、米国麻酔科学会（ASA）分類、診断、肝炎プロフィール、チャイルド・ピュー分類、肝硬変、最大の腫瘍サイズ、以前の肝臓切除術、および以前の肝臓切除術などのベースライン特性-手術室の調査結果が収集されました。
次の術中データが収集されました：肝切除の種類、肺門切除、血管再建、輸液の量と種類、推定失血量、濃厚赤血球と血液製剤の輸血、手術時間。 肝切除の定義と肝切除術の種類は、ブリスベン 2000 用語集の解剖学的分類と一致しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1201
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2006年1月から2017年12月までに当院の肝胆道専門センターで待機的開腹肝切除術を受けたすべての成人患者
説明
包含基準:
- 2006年から2017年までに開腹肝臓切除術を受けた18歳以上の性別を問わず
- 選択的開腹肝切除術
除外基準:
- 外科手術中に死亡した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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輸血された
周術期輸血（手術中および手術後 48 時間後の濃厚赤血球の輸血と定義）を受けた患者のグループ。
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肝切除の定義と肝切除術の種類は、ブリスベン 2000 用語集の解剖学的分類と一致しました。
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非輸血
周術期に輸血を受けなかった患者のグループ
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肝切除の定義と肝切除術の種類は、ブリスベン 2000 用語集の解剖学的分類と一致しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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開腹肝切除術における周術期の濃厚赤血球輸血の術前危険因子。
時間枠：手術中および手術後48時間後の濃厚赤血球の輸血
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周術期輸血の重大な危険因子は、多変量ロジスティック回帰分析から導出された p 値 < 0.05 の因子によって決定されました。
この分析により、周術期の輸血に関連する独立した危険因子を特定するための潜在的な交絡因子の調整が容易になりました。
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手術中および手術後48時間後の濃厚赤血球の輸血
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Warangkana Lapisatepun, M.D.、Chiang Mai University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月19日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。