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Los factores de riesgo para la transfusión de sangre perioperatoria en la resección hepática abierta

29 de febrero de 2024 actualizado por: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

Los factores de riesgo de la transfusión de sangre perioperatoria en la resección hepática abierta, un estudio de cohorte retrospectivo

Este estudio observacional está diseñado específicamente para identificar los factores de riesgo preoperatorios que contribuyen significativamente a las transfusiones perioperatorias de concentrados de glóbulos rojos en procedimientos abiertos de resección hepática.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Cuáles son los factores de riesgo de la transfusión de sangre perioperatoria en procedimientos de resección hepática abierta?
  2. ¿Cuáles son los resultados de diferencia entre los pacientes que reciben transfusión de sangre y el otro grupo?

El investigador comparará el factor perioperatorio y los resultados posoperatorios entre el grupo transfundido y no transfundido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Después de la aprobación del protocolo del estudio por parte de la junta de revisión institucional de la Universidad de Chiangmai (número de aprobación: ANE-2564-08020), realizamos una revisión retrospectiva de todos los pacientes que se sometieron a una resección hepática abierta electiva en nuestro centro hepatobiliar especializado desde enero de 2006. hasta diciembre de 2017. Esta investigación retrospectiva abarcó 808 pacientes.

Los datos se recuperaron sistemáticamente de registros médicos electrónicos. Características iniciales que incluyen edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), comorbilidad, clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), diagnóstico, perfil de hepatitis, clasificación de Child-Pugh, cirrosis, tamaño tumoral más grande, resección hepática previa y pre -Se recogieron investigaciones operativas de laboratorio.

Se recogieron los siguientes datos intraoperatorios: tipo de resección hepática, resección hiliar, reconstrucción vascular, volumen y tipo de administración de líquido, pérdida de sangre estimada, transfusión de concentrados de glóbulos rojos y productos sanguíneos, y tiempo de operación. Las definiciones de resección hepática y el tipo de hepatectomía se alinearon con la clasificación anatómica de la Terminología de Brisbane 2000.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1201

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos que se sometieron a una resección hepática abierta electiva en nuestro centro hepatobiliar especializado desde enero de 2006 hasta diciembre de 2017.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los géneros mayores de 18 años que se sometieron a resección hepática abierta entre 2006 y 2017
  • Resección hepática abierta electiva

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que mueren durante el transcurso de una operación quirúrgica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
transfundido
Grupo de pacientes que recibieron transfusiones de sangre perioperatorias que se definió como la transfusión de concentrados de glóbulos rojos durante la operación y 48 horas después de la cirugía.
Las definiciones de resección hepática y el tipo de hepatectomía se alinearon con la clasificación anatómica de la Terminología de Brisbane 2000.
no transfundido
Grupo de pacientes que no recibieron transfusiones de sangre perioperatorias.
Las definiciones de resección hepática y el tipo de hepatectomía se alinearon con la clasificación anatómica de la Terminología de Brisbane 2000.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
los factores de riesgo preoperatorios de las transfusiones perioperatorias de concentrados de glóbulos rojos en procedimientos abiertos de resección hepática.
Periodo de tiempo: la transfusión de concentrados de glóbulos rojos durante la operación y 48 horas después de la cirugía
Los factores de riesgo significativos para la transfusión de sangre perioperatoria se determinaron mediante factores con un valor de p <0,05 derivado del análisis de regresión logística multivariable. Este análisis facilitó ajustes para posibles factores de confusión para identificar los factores de riesgo independientes asociados con la transfusión de sangre perioperatoria.
la transfusión de concentrados de glóbulos rojos durante la operación y 48 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Warangkana Lapisatepun, M.D., Chiang Mai University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ANE-2564-08020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se indicó sobre el intercambio de IPD en la propuesta que se presentó a la junta de revisión institucional.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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