- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06189911
Los factores de riesgo para la transfusión de sangre perioperatoria en la resección hepática abierta
Los factores de riesgo de la transfusión de sangre perioperatoria en la resección hepática abierta, un estudio de cohorte retrospectivo
Este estudio observacional está diseñado específicamente para identificar los factores de riesgo preoperatorios que contribuyen significativamente a las transfusiones perioperatorias de concentrados de glóbulos rojos en procedimientos abiertos de resección hepática.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son los factores de riesgo de la transfusión de sangre perioperatoria en procedimientos de resección hepática abierta?
- ¿Cuáles son los resultados de diferencia entre los pacientes que reciben transfusión de sangre y el otro grupo?
El investigador comparará el factor perioperatorio y los resultados posoperatorios entre el grupo transfundido y no transfundido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aprobación del protocolo del estudio por parte de la junta de revisión institucional de la Universidad de Chiangmai (número de aprobación: ANE-2564-08020), realizamos una revisión retrospectiva de todos los pacientes que se sometieron a una resección hepática abierta electiva en nuestro centro hepatobiliar especializado desde enero de 2006. hasta diciembre de 2017. Esta investigación retrospectiva abarcó 808 pacientes.
Los datos se recuperaron sistemáticamente de registros médicos electrónicos. Características iniciales que incluyen edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), comorbilidad, clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), diagnóstico, perfil de hepatitis, clasificación de Child-Pugh, cirrosis, tamaño tumoral más grande, resección hepática previa y pre -Se recogieron investigaciones operativas de laboratorio.
Se recogieron los siguientes datos intraoperatorios: tipo de resección hepática, resección hiliar, reconstrucción vascular, volumen y tipo de administración de líquido, pérdida de sangre estimada, transfusión de concentrados de glóbulos rojos y productos sanguíneos, y tiempo de operación. Las definiciones de resección hepática y el tipo de hepatectomía se alinearon con la clasificación anatómica de la Terminología de Brisbane 2000.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los géneros mayores de 18 años que se sometieron a resección hepática abierta entre 2006 y 2017
- Resección hepática abierta electiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes que mueren durante el transcurso de una operación quirúrgica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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transfundido
Grupo de pacientes que recibieron transfusiones de sangre perioperatorias que se definió como la transfusión de concentrados de glóbulos rojos durante la operación y 48 horas después de la cirugía.
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Las definiciones de resección hepática y el tipo de hepatectomía se alinearon con la clasificación anatómica de la Terminología de Brisbane 2000.
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no transfundido
Grupo de pacientes que no recibieron transfusiones de sangre perioperatorias.
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Las definiciones de resección hepática y el tipo de hepatectomía se alinearon con la clasificación anatómica de la Terminología de Brisbane 2000.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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los factores de riesgo preoperatorios de las transfusiones perioperatorias de concentrados de glóbulos rojos en procedimientos abiertos de resección hepática.
Periodo de tiempo: la transfusión de concentrados de glóbulos rojos durante la operación y 48 horas después de la cirugía
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Los factores de riesgo significativos para la transfusión de sangre perioperatoria se determinaron mediante factores con un valor de p <0,05 derivado del análisis de regresión logística multivariable.
Este análisis facilitó ajustes para posibles factores de confusión para identificar los factores de riesgo independientes asociados con la transfusión de sangre perioperatoria.
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la transfusión de concentrados de glóbulos rojos durante la operación y 48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warangkana Lapisatepun, M.D., Chiang Mai University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANE-2564-08020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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