Czynniki ryzyka okołooperacyjnej transfuzji krwi podczas otwartej resekcji wątroby
Czynniki ryzyka okołooperacyjnej transfuzji krwi podczas otwartej resekcji wątroby, retrospektywne badanie kohortowe
Niniejsze badanie obserwacyjne zaprojektowano specjalnie w celu identyfikacji przedoperacyjnych czynników ryzyka, które w istotny sposób przyczyniają się do okołooperacyjnych transfuzji koncentratów krwinek czerwonych podczas zabiegów otwartej resekcji wątroby.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Jakie są czynniki ryzyka okołooperacyjnego przetaczania krwi w zabiegach otwartej resekcji wątroby?
- Jaka jest różnica w wynikach leczenia pomiędzy pacjentami otrzymującymi transfuzję krwi a pacjentami z drugiej grupy?
Badacz porówna czynniki okołooperacyjne i wyniki pooperacyjne w grupie, której przetoczono krew i grupie, której nie poddano transfuzji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zatwierdzeniu protokołu badania przez instytucjonalną komisję odwoławczą Uniwersytetu Chiangmai (numer zatwierdzenia: ANE-2564-08020), przeprowadziliśmy retrospektywny przegląd wszystkich pacjentów, którzy od stycznia 2006 roku przeszli planową otwartą resekcję wątroby w naszym specjalistycznym ośrodku wątrobowo-żółciowym. do grudnia 2017 r. To retrospektywne badanie objęło 808 pacjentów.
Dane były na bieżąco pobierane z elektronicznej dokumentacji medycznej. Wyjściowe cechy charakterystyczne, w tym wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), choroby współistniejące, klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), diagnoza, profil zapalenia wątroby, klasyfikacja Child-Pugh, marskość wątroby, największy rozmiar guza, wcześniejsza resekcja wątroby i stan przed - zebrano operacyjne badania laboratoryjne.
Zbierano następujące dane śródoperacyjne: rodzaj resekcji wątroby, resekcja wnęki, rekonstrukcja naczyń, objętość i rodzaj podanych płynów, szacunkowa utrata krwi, transfuzja koncentratu krwinek czerwonych i preparatów krwionośnych oraz czas operacji. Definicje resekcji wątroby i rodzaju hepatektomii zostały dostosowane do klasyfikacji anatomicznej Terminologii Brisbane 2000
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie płcie w wieku powyżej 18 lat, które przeszły otwartą resekcję wątroby w latach 2006-2017
- Planowa otwarta resekcja wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy umierają w trakcie operacji chirurgicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przetoczony
Grupa pacjentów, którzy otrzymali okołooperacyjną transfuzję krwi, którą zdefiniowano jako przetoczenie koncentratu krwinek czerwonych w trakcie operacji i 48 godzin po operacji.
|
Definicje resekcji wątroby i rodzaju hepatektomii zostały dostosowane do klasyfikacji anatomicznej Terminologii Brisbane 2000
|
|
nie przetaczane
Grupa pacjentów, którzy nie otrzymali okołooperacyjnej transfuzji krwi
|
Definicje resekcji wątroby i rodzaju hepatektomii zostały dostosowane do klasyfikacji anatomicznej Terminologii Brisbane 2000
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przedoperacyjne czynniki ryzyka okołooperacyjnych przetoczeń koncentratów krwinek czerwonych w zabiegach otwartej resekcji wątroby.
Ramy czasowe: transfuzja koncentratu krwinek czerwonych podczas operacji i 48 godzin po operacji
|
Do określenia istotnych czynników ryzyka przetoczenia krwi w okresie okołooperacyjnym wybrano czynniki o wartości p < 0,05 pochodzące z wieloczynnikowej analizy regresji logistycznej.
Analiza ta ułatwiła dostosowanie potencjalnych czynników zakłócających w celu zidentyfikowania niezależnych czynników ryzyka związanych z okołooperacyjną transfuzją krwi
|
transfuzja koncentratu krwinek czerwonych podczas operacji i 48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Warangkana Lapisatepun, M.D., Chiang Mai University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANE-2564-08020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .