De risicofactoren voor perioperatieve bloedtransfusie bij open leverresectie
De risicofactoren voor perioperatieve bloedtransfusie bij open leverresectie, een retrospectieve cohortstudie
Deze observationele studie is specifiek ontworpen om de preoperatieve risicofactoren te identificeren die significant bijdragen aan perioperatieve transfusies van rode bloedcellen bij open leverresectieprocedures.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
- Wat zijn de risicofactoren van peri-operatieve bloedtransfusie bij open leverresectieprocedures
- Wat zijn de verschilresultaten tussen patiënten die een bloedtransfusie krijgen en de andere groep?
De onderzoeker zal de perioperatieve factor en postoperatieve resultaten vergelijken tussen getransfundeerde en niet-getransfundeerde groepen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring van het onderzoeksprotocol door de institutionele beoordelingsraad van de Universiteit van Chiangmai (goedkeuringsnummer: ANE-2564-08020), voerden we een retrospectieve beoordeling uit van alle patiënten die vanaf januari 2006 een electieve open leverresectie ondergingen in ons gespecialiseerde hepato-galcentrum. tot en met december 2017. Dit retrospectieve onderzoek omvatte 808 patiënten.
De gegevens werden systematisch uit elektronische medische dossiers gehaald. Basiskenmerken waaronder leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), comorbiditeit, classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA), diagnose, hepatitisprofiel, Child-Pugh-classificatie, cirrose, de grootste tumorgrootte, eerdere leverresectie en pre -operatieve laboratoriumonderzoeken werden verzameld.
De volgende intra-operatieve gegevens werden verzameld: type leverresectie, hilarresectie, vasculaire reconstructie, volume en type vloeistoftoediening, geschat bloedverlies, transfusie van rode bloedcellen en bloedproducten en operatietijd. De definities van leverresectie en het type hepatectomie kwamen overeen met de anatomische classificatie van de Brisbane 2000 Terminology
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geslachten ouder dan 18 jaar die tussen 2006 en 2017 een open leverresectie hebben ondergaan
- Electieve open leverresectie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die overlijden tijdens een chirurgische ingreep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
getransfundeerd
Groep patiënten die perioperatieve bloedtransfusies kregen, gedefinieerd als de transfusie van rode bloedcellen tijdens de operatie en 48 uur na de operatie.
|
De definities van leverresectie en het type hepatectomie kwamen overeen met de anatomische classificatie van de Brisbane 2000 Terminology
|
|
niet-getransfundeerd
Groep patiënten die geen perioperatieve bloedtransfusies kregen
|
De definities van leverresectie en het type hepatectomie kwamen overeen met de anatomische classificatie van de Brisbane 2000 Terminology
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de preoperatieve risicofactoren van perioperatieve verpakte rode bloedceltransfusies bij open leverresectieprocedures.
Tijdsspanne: de transfusie van rode bloedcellen tijdens de operatie en 48 uur na de operatie
|
Significante risicofactoren voor perioperatieve bloedtransfusie werden bepaald door factoren met een p-waarde < 0,05 afgeleid van de multivariabele logistische regressieanalyse.
Deze analyse vergemakkelijkte aanpassingen voor potentiële verstorende factoren om de onafhankelijke risicofactoren geassocieerd met perioperatieve bloedtransfusie te identificeren
|
de transfusie van rode bloedcellen tijdens de operatie en 48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Warangkana Lapisatepun, M.D., Chiang Mai University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANE-2564-08020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .