Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorerna för perioperativ blodtransfusion vid öppen leverresektion

29 februari 2024 uppdaterad av: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

Riskfaktorerna för perioperativ blodtransfusion vid öppen leverresektion, en retrospektiv kohortstudie

Denna observationsstudie är speciellt utformad för att identifiera de preoperativa riskfaktorerna som avsevärt bidrar till perioperativa transfusioner av röda blodkroppar vid öppna leverresektionsprocedurer.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

  1. Vilka är riskfaktorerna för perioperativ blodtransfusion vid öppna leverresektionsprocedurer
  2. Vilka är skillnaderna mellan patienter som får blodtransfusion och den andra gruppen.

Forskaren kommer att jämföra perioperativ faktor och postoperativa resultat mellan transfunderade och icke-transfunderade grupper

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av studieprotokollet från den institutionella granskningsnämnden vid Chiangmai University (godkännandenummer: ANE-2564-08020), utförde vi en retrospektiv granskning av alla patienter som genomgick en elektiv öppen leverresektion i vårt specialiserade lever- och gallcentrum från januari 2006 till och med december 2017. Denna retrospektiva undersökning omfattade 808 patienter.

Uppgifterna hämtades systematiskt från elektroniska journaler. Baslinjeegenskaper inklusive ålder, kön, body mass index (BMI), samsjuklighet, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering, diagnos, hepatitprofil, Child-Pugh-klassificering, cirros, den största tumörstorleken, tidigare leverresektion och pre -operativa laboratorieundersökningar samlades in.

Följande intraoperativa data samlades in: typ av leverresektion, hilarresektion, vaskulär rekonstruktion, volym och typ av vätskeadministrering, uppskattad blodförlust, transfusion av packade röda blodkroppar och blodprodukt samt operationstid. Definitionerna av leverresektion och typen av hepatektomi anpassades till den anatomiska klassificeringen av Brisbane 2000-terminologin

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1201

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter som genomgick en elektiv öppen leverresektion i vårt specialiserade lever- och gallcentrum från januari 2006 till december 2017

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kön över 18 år som genomgick öppen leverresektion 2006-2017
  • Elektiv öppen leverresektion

Exklusions kriterier:

  • Patienter som dör under en kirurgisk operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
transfunderas
Grupp patienter som fick perioperativa blodtransfusioner vilket definierades som transfusion av packade röda blodkroppar under operationen och 48 timmar efter operationen.
Definitionerna av leverresektion och typen av hepatektomi anpassades till den anatomiska klassificeringen av Brisbane 2000-terminologin
icke transfunderad
Grupp patienter som inte fick perioperativa blodtransfusioner
Definitionerna av leverresektion och typen av hepatektomi anpassades till den anatomiska klassificeringen av Brisbane 2000-terminologin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
de preoperativa riskfaktorerna för perioperativa packade röda blodkroppstransfusioner vid öppna leverresektionsprocedurer.
Tidsram: transfusion av packade röda blodkroppar under operationen och 48 timmar efter operationen
Signifikanta riskfaktorer för perioperativ blodtransfusion bestämdes av faktorer med ett p-värde < 0,05 härledda från den multivariabla logistiska regressionsanalysen. Denna analys underlättade justeringar för potentiella konfounders för att identifiera de oberoende riskfaktorerna förknippade med perioperativ blodtransfusion
transfusion av packade röda blodkroppar under operationen och 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Warangkana Lapisatepun, M.D., Chiang Mai University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ANE-2564-08020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Angav inte om IPD-delning i förslaget som föreslogs till institutionell granskningsnämnd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera