- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06189911
Riskfaktorerna för perioperativ blodtransfusion vid öppen leverresektion
Riskfaktorerna för perioperativ blodtransfusion vid öppen leverresektion, en retrospektiv kohortstudie
Denna observationsstudie är speciellt utformad för att identifiera de preoperativa riskfaktorerna som avsevärt bidrar till perioperativa transfusioner av röda blodkroppar vid öppna leverresektionsprocedurer.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Vilka är riskfaktorerna för perioperativ blodtransfusion vid öppna leverresektionsprocedurer
- Vilka är skillnaderna mellan patienter som får blodtransfusion och den andra gruppen.
Forskaren kommer att jämföra perioperativ faktor och postoperativa resultat mellan transfunderade och icke-transfunderade grupper
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter godkännande av studieprotokollet från den institutionella granskningsnämnden vid Chiangmai University (godkännandenummer: ANE-2564-08020), utförde vi en retrospektiv granskning av alla patienter som genomgick en elektiv öppen leverresektion i vårt specialiserade lever- och gallcentrum från januari 2006 till och med december 2017. Denna retrospektiva undersökning omfattade 808 patienter.
Uppgifterna hämtades systematiskt från elektroniska journaler. Baslinjeegenskaper inklusive ålder, kön, body mass index (BMI), samsjuklighet, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering, diagnos, hepatitprofil, Child-Pugh-klassificering, cirros, den största tumörstorleken, tidigare leverresektion och pre -operativa laboratorieundersökningar samlades in.
Följande intraoperativa data samlades in: typ av leverresektion, hilarresektion, vaskulär rekonstruktion, volym och typ av vätskeadministrering, uppskattad blodförlust, transfusion av packade röda blodkroppar och blodprodukt samt operationstid. Definitionerna av leverresektion och typen av hepatektomi anpassades till den anatomiska klassificeringen av Brisbane 2000-terminologin
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kön över 18 år som genomgick öppen leverresektion 2006-2017
- Elektiv öppen leverresektion
Exklusions kriterier:
- Patienter som dör under en kirurgisk operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
transfunderas
Grupp patienter som fick perioperativa blodtransfusioner vilket definierades som transfusion av packade röda blodkroppar under operationen och 48 timmar efter operationen.
|
Definitionerna av leverresektion och typen av hepatektomi anpassades till den anatomiska klassificeringen av Brisbane 2000-terminologin
|
|
icke transfunderad
Grupp patienter som inte fick perioperativa blodtransfusioner
|
Definitionerna av leverresektion och typen av hepatektomi anpassades till den anatomiska klassificeringen av Brisbane 2000-terminologin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
de preoperativa riskfaktorerna för perioperativa packade röda blodkroppstransfusioner vid öppna leverresektionsprocedurer.
Tidsram: transfusion av packade röda blodkroppar under operationen och 48 timmar efter operationen
|
Signifikanta riskfaktorer för perioperativ blodtransfusion bestämdes av faktorer med ett p-värde < 0,05 härledda från den multivariabla logistiska regressionsanalysen.
Denna analys underlättade justeringar för potentiella konfounders för att identifiera de oberoende riskfaktorerna förknippade med perioperativ blodtransfusion
|
transfusion av packade röda blodkroppar under operationen och 48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Warangkana Lapisatepun, M.D., Chiang Mai University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANE-2564-08020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .