Risikofaktorene for perioperativ blodtransfusjon ved åpen leverreseksjon
Risikofaktorene for perioperativ blodtransfusjon ved åpen leverreseksjon, en retrospektiv kohortstudie
Denne observasjonsstudien er spesielt utviklet for å identifisere de preoperative risikofaktorene som i betydelig grad bidrar til perioperative pakkede røde blodlegemer ved åpne leverreseksjonsprosedyrer.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
- Hva er risikofaktorene ved perioperativ blodtransfusjon ved åpne leverreseksjonsprosedyrer
- Hva er forskjellene mellom pasienter som mottar blodoverføring og den andre gruppen.
Forsker vil sammenligne perioperativ faktor og postoperative utfall mellom transfundert og ikke-transfundert gruppe
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter godkjenning av studieprotokollen fra institusjonsvurderingsstyret ved Chiangmai University (godkjenningsnummer: ANE-2564-08020), utførte vi en retrospektiv gjennomgang av alle pasienter som gjennomgikk en elektiv åpen leverreseksjon i vårt spesialiserte lever- og gallesenter fra januar 2006 til og med desember 2017. Denne retrospektive undersøkelsen omfattet 808 pasienter.
Dataene ble systematisk hentet fra elektroniske journaler. Baseline-karakteristikker inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), komorbiditet, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering, diagnose, hepatittprofil, Child-Pugh-klassifisering, skrumplever, den største tumorstørrelsen, tidligere leverreseksjon og pre -operative laboratorieundersøkelser ble samlet inn.
Følgende intraoperative data ble samlet inn: type leverreseksjon, hilarreseksjon, vaskulær rekonstruksjon, volum og type væskeadministrasjon, estimert blodtap, pakkede røde blodlegemer og blodprodukttransfusjon og operasjonstid. Definisjonene av leverreseksjon og typen hepatektomi ble tilpasset den anatomiske klassifiseringen av Brisbane 2000-terminologien
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kjønn over 18 år som gjennomgikk åpen leverreseksjon fra 2006-2017
- Elektiv åpen leverreseksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som dør i løpet av en kirurgisk operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
transfusert
Gruppe av pasienter som mottok perioperative blodtransfusjoner som ble definert som transfusjon av pakkede røde blodlegemer under operasjonen og 48 timer etter operasjonen.
|
Definisjonene av leverreseksjon og typen hepatektomi ble tilpasset den anatomiske klassifiseringen av Brisbane 2000-terminologien
|
|
ikke-transfundert
Gruppe av pasienter som ikke mottok perioperative blodoverføringer
|
Definisjonene av leverreseksjon og typen hepatektomi ble tilpasset den anatomiske klassifiseringen av Brisbane 2000-terminologien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de preoperative risikofaktorene ved perioperative pakkede røde blodlegemer ved åpne leverreseksjonsprosedyrer.
Tidsramme: transfusjon av pakkede røde blodlegemer under operasjonen og 48 timer etter operasjonen
|
Signifikante risikofaktorer for perioperativ blodtransfusjon ble bestemt av faktorer med en p-verdi < 0,05 utledet fra den multivariable logistiske regresjonsanalysen.
Denne analysen muliggjorde justeringer for potensielle konfoundere for å identifisere de uavhengige risikofaktorene forbundet med perioperativ blodtransfusjon
|
transfusjon av pakkede røde blodlegemer under operasjonen og 48 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Warangkana Lapisatepun, M.D., Chiang Mai University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANE-2564-08020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .