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I fattori di rischio per la trasfusione di sangue perioperatoria nella resezione epatica aperta

29 febbraio 2024 aggiornato da: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

I fattori di rischio per la trasfusione di sangue perioperatoria nella resezione epatica aperta, uno studio di coorte retrospettivo

Questo studio osservazionale è specificamente progettato per identificare i fattori di rischio preoperatori che contribuiscono in modo significativo alle trasfusioni perioperatorie di globuli rossi concentrati nelle procedure di resezione epatica a cielo aperto.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  1. Quali sono i fattori di rischio della trasfusione di sangue perioperatoria nelle procedure di resezione epatica a cielo aperto
  2. Quali sono le differenze nei risultati tra i pazienti che ricevono trasfusioni di sangue e l'altro gruppo.

Il ricercatore confronterà il fattore perioperatorio e i risultati postoperatori tra il gruppo trasfuso e quello non trasfuso

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del protocollo di studio da parte del comitato di revisione istituzionale dell'Università di Chiangmai (numero di approvazione: ANE-2564-08020), abbiamo eseguito una revisione retrospettiva di tutti i pazienti sottoposti a resezione epatica elettiva a cielo aperto nel nostro centro specializzato epatobiliare a partire da gennaio 2006. fino a dicembre 2017. Questa indagine retrospettiva comprendeva 808 pazienti.

I dati sono stati recuperati sistematicamente dalle cartelle cliniche elettroniche. Caratteristiche di base tra cui età, sesso, indice di massa corporea (BMI), comorbilità, classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), diagnosi, profilo dell'epatite, classificazione di Child-Pugh, cirrosi, dimensione più grande del tumore, precedente resezione epatica e pre -sono state raccolte le indagini operative di laboratorio.

Sono stati raccolti i seguenti dati intraoperatori: tipo di resezione epatica, resezione ilare, ricostruzione vascolare, volume e tipo di somministrazione di liquidi, perdita di sangue stimata, trasfusione di globuli rossi ed emoderivati ​​e tempo di intervento. Le definizioni di resezione epatica e il tipo di epatectomia sono state allineate con la classificazione anatomica della terminologia di Brisbane 2000

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1201

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti sottoposti a resezione epatica elettiva a cielo aperto nel nostro centro specializzato epatobiliare da gennaio 2006 a dicembre 2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i sessi di età superiore a 18 anni sottoposti a resezione epatica aperta nel periodo 2006-2017
  • Resezione epatica aperta elettiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che muoiono nel corso di un intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
trasfuso
Gruppo di pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue perioperatorie definite come trasfusioni di globuli rossi concentrati durante l'intervento e 48 ore dopo l'intervento.
Procedura: Resezione epatica aperta
Le definizioni di resezione epatica e il tipo di epatectomia sono state allineate con la classificazione anatomica della terminologia di Brisbane 2000
non trasfuso
Gruppo di pazienti che non hanno ricevuto trasfusioni di sangue perioperatorie
Procedura: Resezione epatica aperta
Le definizioni di resezione epatica e il tipo di epatectomia sono state allineate con la classificazione anatomica della terminologia di Brisbane 2000

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i fattori di rischio preoperatori delle trasfusioni perioperatorie di globuli rossi concentrati nelle procedure di resezione epatica a cielo aperto.
Lasso di tempo: la trasfusione di globuli rossi concentrati durante l'intervento e 48 ore dopo l'intervento
Fattori di rischio significativi per la trasfusione di sangue perioperatoria sono stati determinati da fattori con un valore p <0,05 derivati ​​dall'analisi di regressione logistica multivariata. Questa analisi ha facilitato gli aggiustamenti per potenziali fattori confondenti per identificare i fattori di rischio indipendenti associati alla trasfusione di sangue perioperatoria
la trasfusione di globuli rossi concentrati durante l'intervento e 48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiang Mai University

Investigatori

  • Investigatore principale: Warangkana Lapisatepun, M.D., Chiang Mai University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANE-2564-08020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ha menzionato la condivisione dell'IPD nella proposta proposta al comitato di revisione istituzionale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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