开腹肝切除术围手术期输血的危险因素
2024年2月29日 更新者：Warangkana Lapisatepun、Chiang Mai University
开腹肝切除术围手术期输血的危险因素，一项回顾性队列研究
这项观察性研究专门设计用于确定在开腹肝切除手术中对围手术期浓缩红细胞输注有显着影响的术前危险因素。
它旨在回答的主要问题是：
- 开腹肝切除术围手术期输血的危险因素有哪些
- 接受输血的患者与另一组患者的结果有何不同？
研究人员将比较输血组和非输血组的围手术期因素和术后结果
研究概览
详细说明
研究方案获得清迈大学机构审查委员会批准后（批准号：ANE-2564-08020），我们对自 2006 年 1 月起在我们专业肝胆中心接受选择性开腹肝切除术的所有患者进行了回顾性审查截至 2017 年 12 月。 这项回顾性调查涉及 808 名患者。
数据是从电子病历中系统检索的。 基线特征包括年龄、性别、体重指数 (BMI)、合并症、美国麻醉医师协会 (ASA) 分类、诊断、肝炎概况、Child-Pugh 分类、肝硬化、最大肿瘤大小、既往肝切除术以及术前检查-收集了手术实验室调查结果。
收集以下术中数据：肝切除类型、肺门切除、血管重建、输液量和类型、估计失血量、浓缩红细胞和血液制品输注以及手术时间。 肝切除术的定义和肝切除术的类型与布里斯班 2000 年术语的解剖学分类一致
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1201
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2006 年 1 月至 2017 年 12 月在我们的专业肝胆中心接受选择性开腹肝切除术的所有成年患者
描述
纳入标准：
- 2006-2017年接受开腹肝切除术的所有年龄18岁以上的性别
- 选择性开腹肝切除术
排除标准：
- 在外科手术过程中死亡的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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输血
接受围手术期输血的患者组，输血定义为术中和术后48小时输注浓缩红细胞。
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肝切除术的定义和肝切除术的类型与布里斯班 2000 年术语的解剖学分类一致
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未输血
围手术期未接受输血的患者组
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肝切除术的定义和肝切除术的类型与布里斯班 2000 年术语的解剖学分类一致
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开腹肝切除术中围手术期浓缩红细胞输注的术前危险因素。
大体时间：术中及术后48小时输注浓缩红细胞
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围手术期输血的显着危险因素由多变量逻辑回归分析得出的 p 值 < 0.05 的因素确定。
该分析有助于调整潜在的混杂因素，以确定与围手术期输血相关的独立危险因素
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术中及术后48小时输注浓缩红细胞
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Warangkana Lapisatepun, M.D.、Chiang Mai University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月19日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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