Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorerne for perioperativ blodtransfusion ved åben leverresektion

29. februar 2024 opdateret af: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

Risikofaktorerne for perioperativ blodtransfusion ved åben leverresektion, en retrospektiv kohorteundersøgelse

Denne observationsundersøgelse er specifikt designet til at identificere de præoperative risikofaktorer, der bidrager væsentligt til perioperative pakkede røde blodlegemer ved åbne leverresektionsprocedurer.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  1. Hvad er risikofaktorerne for perioperativ blodtransfusion ved åbne leverresektionsprocedurer
  2. Hvad er forskellen mellem patienter, der modtager blodtransfusion, og den anden gruppe.

Forsker vil sammenligne perioperativ faktor og postoperative resultater mellem transfunderet og ikke-transfunderet gruppe

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af undersøgelsesprotokollen fra det institutionelle revisionsudvalg ved Chiangmai University (godkendelsesnummer: ANE-2564-08020), udførte vi en retrospektiv gennemgang af alle patienter, der gennemgik en elektiv åben leverresektion i vores specialiserede hepato-galde-center fra januar 2006 til og med december 2017. Denne retrospektive undersøgelse omfattede 808 patienter.

Data blev systematisk hentet fra elektroniske journaler. Baseline-karakteristika, herunder alder, køn, body mass index (BMI), co-morbiditet, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering, diagnose, hepatitisprofil, Child-Pugh klassificering, cirrhose, den største tumorstørrelse, tidligere leverresektion og præ -operative laboratorieundersøgelser blev indsamlet.

Følgende intraoperative data blev indsamlet: type leverresektion, hilarresektion, vaskulær rekonstruktion, volumen og type væskeadministration, estimeret blodtab, transfusion af pakkede røde blodlegemer og blodprodukt og operationstid. Definitionerne af leverresektion og typen af ​​hepatektomi blev tilpasset den anatomiske klassifikation af Brisbane 2000-terminologien

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1201

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der har gennemgået en elektiv åben leverresektion i vores specialiserede hepato-galde-center fra januar 2006 til december 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle køn over 18 år, der gennemgik åben leverresektion fra 2006-2017
  • Elektiv åben leverresektion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der dør i løbet af en kirurgisk operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
transfunderet
Gruppe af patienter, der modtog perioperative blodtransfusioner, som blev defineret som transfusion af pakkede røde blodlegemer under operationen og 48 timer efter operationen.
Procedure: Åben leverresektion
Definitionerne af leverresektion og typen af ​​hepatektomi blev tilpasset den anatomiske klassifikation af Brisbane 2000-terminologien
ikke-transfunderet
Gruppe af patienter, der ikke modtog perioperative blodtransfusioner
Procedure: Åben leverresektion
Definitionerne af leverresektion og typen af ​​hepatektomi blev tilpasset den anatomiske klassifikation af Brisbane 2000-terminologien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
de præoperative risikofaktorer ved perioperative pakkede erytrocyttransfusioner i åbne leverresektionsprocedurer.
Tidsramme: transfusion af pakkede røde blodlegemer under operationen og 48 timer efter operationen
Signifikante risikofaktorer for perioperativ blodtransfusion blev bestemt af faktorer med en p-værdi < 0,05 afledt af den multivariable logistiske regressionsanalyse. Denne analyse lettede justeringer for potentielle konfoundere for at identificere de uafhængige risikofaktorer forbundet med perioperativ blodtransfusion
transfusion af pakkede røde blodlegemer under operationen og 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Warangkana Lapisatepun, M.D., Chiang Mai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANE-2564-08020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Oplyste ikke om IPD-deling i det forslag, der blev foreslået for institutionelle revisionsnævn.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab, postoperativt

Kliniske forsøg med Åben leverresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner