- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06189911
Les facteurs de risque de transfusion sanguine périopératoire en cas de résection hépatique ouverte
Les facteurs de risque de transfusion sanguine périopératoire en cas de résection hépatique ouverte, une étude de cohorte rétrospective
Cette étude observationnelle est spécifiquement conçue pour identifier les facteurs de risque préopératoires qui contribuent de manière significative aux transfusions périopératoires de concentrés de globules rouges lors des procédures de résection hépatique ouverte.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quels sont les facteurs de risque de transfusion sanguine périopératoire dans les procédures de résection hépatique ouverte
- Quelle est la différence de résultats entre les patients qui reçoivent une transfusion sanguine et l'autre groupe.
Le chercheur comparera le facteur périopératoire et les résultats postopératoires entre le groupe transfusé et non transfusé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après approbation du protocole d'étude par le comité d'examen institutionnel de l'Université de Chiangmai (numéro d'approbation : ANE-2564-08020), nous avons effectué une revue rétrospective de tous les patients ayant subi une résection hépatique ouverte élective dans notre centre hépato-biliaire spécialisé à partir de janvier 2006. jusqu’en décembre 2017. Cette enquête rétrospective comprenait 808 patients.
Les données ont été systématiquement extraites des dossiers médicaux électroniques. Caractéristiques de base, notamment l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC), la comorbidité, la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), le diagnostic, le profil de l'hépatite, la classification de Child-Pugh, la cirrhose, la plus grande taille de tumeur, une résection hépatique antérieure et pré -des examens opératoires de laboratoire ont été effectués.
Les données peropératoires suivantes ont été collectées : type de résection hépatique, résection hilaire, reconstruction vasculaire, volume et type d'administration de liquide, perte de sang estimée, transfusion de concentrés de globules rouges et de produits sanguins et durée de l'opération. Les définitions de la résection hépatique et du type d'hépatectomie ont été alignées sur la classification anatomique de la terminologie de Brisbane 2000.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sexes, âgés de plus de 18 ans ayant subi une résection hépatique ouverte entre 2006 et 2017.
- Résection hépatique ouverte élective
Critère d'exclusion:
- Patients décédés au cours d'une opération chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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transfusé
Groupe de patients ayant reçu des transfusions sanguines périopératoires définies comme la transfusion de concentrés de globules rouges pendant l'opération et 48 heures après l'intervention chirurgicale.
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Les définitions de la résection hépatique et du type d'hépatectomie ont été alignées sur la classification anatomique de la terminologie de Brisbane 2000.
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non transfusé
Groupe de patients n’ayant pas reçu de transfusion sanguine périopératoire
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Les définitions de la résection hépatique et du type d'hépatectomie ont été alignées sur la classification anatomique de la terminologie de Brisbane 2000.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les facteurs de risque préopératoires des transfusions périopératoires de concentrés de globules rouges dans les procédures de résection hépatique ouverte.
Délai: la transfusion de concentrés globulaires pendant l'opération et 48 heures après l'intervention
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Les facteurs de risque significatifs de transfusion sanguine périopératoire ont été déterminés par des facteurs avec une valeur p <0,05 dérivés de l'analyse de régression logistique multivariée.
Cette analyse a facilité les ajustements pour tenir compte des facteurs de confusion potentiels afin d'identifier les facteurs de risque indépendants associés à la transfusion sanguine périopératoire.
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la transfusion de concentrés globulaires pendant l'opération et 48 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Warangkana Lapisatepun, M.D., Chiang Mai University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANE-2564-08020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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