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Les facteurs de risque de transfusion sanguine périopératoire en cas de résection hépatique ouverte

29 février 2024 mis à jour par: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

Les facteurs de risque de transfusion sanguine périopératoire en cas de résection hépatique ouverte, une étude de cohorte rétrospective

Cette étude observationnelle est spécifiquement conçue pour identifier les facteurs de risque préopératoires qui contribuent de manière significative aux transfusions périopératoires de concentrés de globules rouges lors des procédures de résection hépatique ouverte.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Quels sont les facteurs de risque de transfusion sanguine périopératoire dans les procédures de résection hépatique ouverte
  2. Quelle est la différence de résultats entre les patients qui reçoivent une transfusion sanguine et l'autre groupe.

Le chercheur comparera le facteur périopératoire et les résultats postopératoires entre le groupe transfusé et non transfusé

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Après approbation du protocole d'étude par le comité d'examen institutionnel de l'Université de Chiangmai (numéro d'approbation : ANE-2564-08020), nous avons effectué une revue rétrospective de tous les patients ayant subi une résection hépatique ouverte élective dans notre centre hépato-biliaire spécialisé à partir de janvier 2006. jusqu’en décembre 2017. Cette enquête rétrospective comprenait 808 patients.

Les données ont été systématiquement extraites des dossiers médicaux électroniques. Caractéristiques de base, notamment l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC), la comorbidité, la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), le diagnostic, le profil de l'hépatite, la classification de Child-Pugh, la cirrhose, la plus grande taille de tumeur, une résection hépatique antérieure et pré -des examens opératoires de laboratoire ont été effectués.

Les données peropératoires suivantes ont été collectées : type de résection hépatique, résection hilaire, reconstruction vasculaire, volume et type d'administration de liquide, perte de sang estimée, transfusion de concentrés de globules rouges et de produits sanguins et durée de l'opération. Les définitions de la résection hépatique et du type d'hépatectomie ont été alignées sur la classification anatomique de la terminologie de Brisbane 2000.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1201

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes ayant subi une résection hépatique ouverte élective dans notre centre hépato-biliaire spécialisé de janvier 2006 à décembre 2017

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les sexes, âgés de plus de 18 ans ayant subi une résection hépatique ouverte entre 2006 et 2017.
  • Résection hépatique ouverte élective

Critère d'exclusion:

  • Patients décédés au cours d'une opération chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
transfusé
Groupe de patients ayant reçu des transfusions sanguines périopératoires définies comme la transfusion de concentrés de globules rouges pendant l'opération et 48 heures après l'intervention chirurgicale.
Les définitions de la résection hépatique et du type d'hépatectomie ont été alignées sur la classification anatomique de la terminologie de Brisbane 2000.
non transfusé
Groupe de patients n’ayant pas reçu de transfusion sanguine périopératoire
Les définitions de la résection hépatique et du type d'hépatectomie ont été alignées sur la classification anatomique de la terminologie de Brisbane 2000.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les facteurs de risque préopératoires des transfusions périopératoires de concentrés de globules rouges dans les procédures de résection hépatique ouverte.
Délai: la transfusion de concentrés globulaires pendant l'opération et 48 heures après l'intervention
Les facteurs de risque significatifs de transfusion sanguine périopératoire ont été déterminés par des facteurs avec une valeur p <0,05 dérivés de l'analyse de régression logistique multivariée. Cette analyse a facilité les ajustements pour tenir compte des facteurs de confusion potentiels afin d'identifier les facteurs de risque indépendants associés à la transfusion sanguine périopératoire.
la transfusion de concentrés globulaires pendant l'opération et 48 heures après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Warangkana Lapisatepun, M.D., Chiang Mai University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANE-2564-08020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

N'a pas indiqué le partage d'IPD dans la proposition proposée au comité d'examen institutionnel.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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