Perioperatiivisen verensiirron riskitekijät avoimessa maksaresektiossa
Perioperatiivisen verensiirron riskitekijät avoimessa maksaresektiossa, retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä havainnointitutkimus on suunniteltu erityisesti tunnistamaan leikkausta edeltävät riskitekijät, jotka vaikuttavat merkittävästi perioperatiivisiin pakattuihin punasolusiirtoihin avoimissa maksaresektiotoimenpiteissä.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat perioperatiivisen verensiirron riskitekijät avoimissa maksaresektioissa?
- Mitä eroja on verensiirtoa saavien potilaiden ja toisen ryhmän tuloksissa?
Tutkija vertaa perioperatiivista tekijää ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia verensiirron saaneiden ja siirtämättömien ryhmien välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyväksyttyämme tutkimussuunnitelman Chiangmain yliopiston instituutioiden arviointilautakunnalta (hyväksyntänumero: ANE-2564-08020), teimme retrospektiivisen katsauksen kaikille potilaille, joille tehtiin elektiivinen avoin maksaresektio erikoistuneessa maksa-sappikeskuksessamme tammikuusta 2006 alkaen. joulukuuta 2017 asti. Tämä retrospektiivinen kysely käsitti 808 potilasta.
Tiedot haettiin järjestelmällisesti sähköisistä potilaskertomuksista. Perusominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), rinnakkaissairaudet, American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus, diagnoosi, hepatiittiprofiili, Child-Pugh-luokitus, maksakirroosi, suurin kasvaimen koko, edellinen maksan resektio ja ennen -operatiiviset laboratoriotutkimukset kerättiin.
Seuraavat intraoperatiiviset tiedot kerättiin: maksan resektio, hilarresektio, verisuonten rekonstruktio, nesteen annostelun tilavuus ja tyyppi, arvioitu verenhukka, punasolujen ja verituotteiden siirto sekä leikkausaika. Maksan resektion määritelmät ja hepatektomian tyyppi yhdenmukaistettiin Brisbane 2000 -terminologian anatomisen luokituksen kanssa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat sukupuolet, joille tehtiin avoin maksaresektio vuosina 2006-2017
- Valinnainen avoin maksaresektio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuolevat leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
verensiirto
Ryhmä potilaita, jotka saivat perioperatiivisia verensiirtoja, jotka määriteltiin punasolujen siirrokseksi leikkauksen aikana ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Maksan resektion määritelmät ja hepatektomian tyyppi yhdenmukaistettiin Brisbane 2000 -terminologian anatomisen luokituksen kanssa
|
|
ei ole verensiirtoa
Ryhmä potilaita, jotka eivät saaneet perioperatiivisia verensiirtoja
|
Maksan resektion määritelmät ja hepatektomian tyyppi yhdenmukaistettiin Brisbane 2000 -terminologian anatomisen luokituksen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkausta edeltävät riskitekijät perioperatiivisten punasolusiirtojen yhteydessä avoimissa maksaresektiotoimenpiteissä.
Aikaikkuna: punasolujen siirto leikkauksen aikana ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Merkittävät perioperatiivisen verensiirron riskitekijät määritettiin monimuuttujalogistisesta regressioanalyysistä johdetuilla tekijöillä, joiden p-arvo < 0,05.
Tämä analyysi helpotti mahdollisten sekaannusten säätöä perioperatiiviseen verensiirtoon liittyvien riippumattomien riskitekijöiden tunnistamiseksi
|
punasolujen siirto leikkauksen aikana ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Warangkana Lapisatepun, M.D., Chiang Mai University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANE-2564-08020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .