Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro peroperační krevní transfuzi při otevřené resekci jater

29. února 2024 aktualizováno: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

Rizikové faktory pro peroperační krevní transfuzi při otevřené resekci jater, retrospektivní kohortová studie

Tato observační studie je specificky navržena tak, aby identifikovala předoperační rizikové faktory, které významně přispívají k perioperačním transfuzím erytrocytů při otevřené resekci jater.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  1. Jaké jsou rizikové faktory peroperační transfuze krve při otevřených resekcích jater
  2. Jaký je rozdíl ve výsledcích mezi pacienty, kteří dostávají krevní transfuzi, a druhou skupinou?

Výzkumník porovná perioperační faktor a pooperační výsledky mezi skupinou s transfuzí a bez transfuze

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení protokolu studie institucionálním kontrolním výborem Chiangmai University (číslo schválení: ANE-2564-08020) jsme provedli retrospektivní přehled všech pacientů, kteří podstoupili elektivní otevřenou resekci jater v našem specializovaném hepato-biliárním centru od ledna 2006 do prosince 2017. Toto retrospektivní šetření zahrnovalo 808 pacientů.

Data byla systematicky získávána z elektronických lékařských záznamů. Základní charakteristiky včetně věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI), komorbidity, klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA), diagnózy, profilu hepatitidy, klasifikace Child-Pugh, cirhózy, největší velikosti nádoru, předchozí resekce jater a před -byla shromážděna operativní laboratorní vyšetření.

Byly shromážděny následující intraoperační údaje: typ resekce jater, hilární resekce, vaskulární rekonstrukce, objem a typ podání tekutin, odhadovaná krevní ztráta, transfuze erytrocytů a krevních produktů a operační čas. Definice resekce jater a typ hepatektomie byly v souladu s anatomickou klasifikací terminologie Brisbane 2000

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1201

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti, kteří podstoupili elektivní otevřenou resekci jater v našem specializovaném hepatobiliárním centru od ledna 2006 do prosince 2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna pohlaví starší 18 let, kteří podstoupili otevřenou resekci jater v letech 2006-2017
  • Volitelná otevřená resekce jater

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří zemřeli v průběhu chirurgického zákroku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
transfuzí
Skupina pacientů, kteří dostali peroperační krevní transfuzi, která byla definována jako transfuze komprimovaných červených krvinek během operace a 48 hodin po operaci.
Postup: Otevřená resekce jater
Definice resekce jater a typ hepatektomie byly v souladu s anatomickou klasifikací terminologie Brisbane 2000
bez transfuze
Skupina pacientů, kteří nedostali peroperační krevní transfuze
Postup: Otevřená resekce jater
Definice resekce jater a typ hepatektomie byly v souladu s anatomickou klasifikací terminologie Brisbane 2000

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předoperační rizikové faktory peroperačních transfuzí erytrocytů při otevřené resekci jater.
Časové okno: transfuze erytrocytů během operace a 48 hodin po operaci
Významné rizikové faktory pro peroperační krevní transfuzi byly určeny faktory s p-hodnotou < 0,05 odvozenými z multivariabilní logistické regresní analýzy. Tato analýza usnadnila úpravy pro potenciální zmatky k identifikaci nezávislých rizikových faktorů spojených s peroperační transfuzí krve
transfuze erytrocytů během operace a 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Warangkana Lapisatepun, M.D., Chiang Mai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANE-2564-08020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neuvedl o sdílení IPD v návrhu, který předložil institucionální revizní radě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní ztráta, pooperační

Klinické studie na Otevřená resekce jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit