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개방형 간절제술 시 수술 전후 수혈의 위험인자

2024년 2월 29일 업데이트: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

개복 간절제술에서 수술 전후 수혈의 위험인자, 후향적 코호트 연구

이 관찰 연구는 개방형 간 절제술에서 수술 전후 충전 적혈구 수혈에 크게 기여하는 수술 전 위험 요소를 확인하기 위해 특별히 고안되었습니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 개방형 간절제술에서 수술 전후 수혈의 위험 요인은 무엇입니까?
  2. 수혈을 받은 환자와 다른 그룹의 결과 차이는 무엇입니까?

연구원은 수혈군과 비수혈군 간의 수술 전후 요인과 수술 후 결과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

치앙마이 대학교 기관 검토위원회의 연구 프로토콜 승인 후(승인 번호: ANE-2564-08020), 우리는 2006년 1월부터 우리 전문 간담도 센터에서 선택적 개방 간 절제술을 받은 모든 환자에 대한 후향적 검토를 수행했습니다. 2017년 12월까지. 이 후향적 조사에는 808명의 환자가 포함되었습니다.

데이터는 전자 의료 기록에서 체계적으로 검색되었습니다. 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 동반 질환, 미국 마취과 학회(ASA) 분류, 진단, 간염 프로필, Child-Pugh 분류, 간경변증, 가장 큰 종양 크기, 이전 간 절제술 및 사전 치료를 포함한 기본 특성 - 수술실 조사가 수집되었습니다.

다음과 같은 수술 중 데이터가 수집되었습니다: 간 절제 유형, 폐문 절제술, 혈관 재건, 수액 투여량 및 유형, 추정 혈액 손실, 농축 적혈구 및 혈액제제 수혈, 수술 시간. 간 절제술의 정의와 간 절제술 유형은 Brisbane 2000 용어의 해부학적 분류에 맞춰 조정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1201

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2006년 1월부터 2017년 12월까지 당사 간담도 전문센터에서 선택적 간절제술을 시행한 모든 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 2006년부터 2017년까지 개방형 간 절제술을 받은 18세 이상의 모든 성별
  • 선택적 개방 간 절제술

제외 기준:

  • 수술 중 사망한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수혈된
수술 중 및 수술 후 48시간 동안 농축적혈구를 수혈하는 수술 전후 수혈을 받은 환자군.
간 절제술의 정의와 간 절제술 유형은 Brisbane 2000 용어의 해부학적 분류에 맞춰 조정되었습니다.
비수혈
수술 전후 수혈을 받지 않은 환자군
간 절제술의 정의와 간 절제술 유형은 Brisbane 2000 용어의 해부학적 분류에 맞춰 조정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개방형 간 절제술에서 수술 전후 농축 적혈구 수혈의 수술 전 위험 요인.
기간: 수술 중 및 수술 후 48시간 동안 농축적혈구 수혈
수술 전후 수혈의 유의한 위험인자는 다변량 로지스틱 회귀분석에서 도출된 p값이 0.05 미만인 요인으로 결정되었습니다. 이 분석은 수술 전후 수혈과 관련된 독립적인 위험 요소를 식별하기 위한 잠재적인 혼란 요인에 대한 조정을 촉진했습니다.
수술 중 및 수술 후 48시간 동안 농축적혈구 수혈

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Warangkana Lapisatepun, M.D., Chiang Mai University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ANE-2564-08020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기관심사위원회에 제안한 제안서에 IPD 공유에 대해 언급하지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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