- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06189911
개방형 간절제술 시 수술 전후 수혈의 위험인자
개복 간절제술에서 수술 전후 수혈의 위험인자, 후향적 코호트 연구
이 관찰 연구는 개방형 간 절제술에서 수술 전후 충전 적혈구 수혈에 크게 기여하는 수술 전 위험 요소를 확인하기 위해 특별히 고안되었습니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 개방형 간절제술에서 수술 전후 수혈의 위험 요인은 무엇입니까?
- 수혈을 받은 환자와 다른 그룹의 결과 차이는 무엇입니까?
연구원은 수혈군과 비수혈군 간의 수술 전후 요인과 수술 후 결과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
치앙마이 대학교 기관 검토위원회의 연구 프로토콜 승인 후(승인 번호: ANE-2564-08020), 우리는 2006년 1월부터 우리 전문 간담도 센터에서 선택적 개방 간 절제술을 받은 모든 환자에 대한 후향적 검토를 수행했습니다. 2017년 12월까지. 이 후향적 조사에는 808명의 환자가 포함되었습니다.
데이터는 전자 의료 기록에서 체계적으로 검색되었습니다. 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 동반 질환, 미국 마취과 학회(ASA) 분류, 진단, 간염 프로필, Child-Pugh 분류, 간경변증, 가장 큰 종양 크기, 이전 간 절제술 및 사전 치료를 포함한 기본 특성 - 수술실 조사가 수집되었습니다.
다음과 같은 수술 중 데이터가 수집되었습니다: 간 절제 유형, 폐문 절제술, 혈관 재건, 수액 투여량 및 유형, 추정 혈액 손실, 농축 적혈구 및 혈액제제 수혈, 수술 시간. 간 절제술의 정의와 간 절제술 유형은 Brisbane 2000 용어의 해부학적 분류에 맞춰 조정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2006년부터 2017년까지 개방형 간 절제술을 받은 18세 이상의 모든 성별
- 선택적 개방 간 절제술
제외 기준:
- 수술 중 사망한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수혈된
수술 중 및 수술 후 48시간 동안 농축적혈구를 수혈하는 수술 전후 수혈을 받은 환자군.
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간 절제술의 정의와 간 절제술 유형은 Brisbane 2000 용어의 해부학적 분류에 맞춰 조정되었습니다.
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비수혈
수술 전후 수혈을 받지 않은 환자군
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간 절제술의 정의와 간 절제술 유형은 Brisbane 2000 용어의 해부학적 분류에 맞춰 조정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개방형 간 절제술에서 수술 전후 농축 적혈구 수혈의 수술 전 위험 요인.
기간: 수술 중 및 수술 후 48시간 동안 농축적혈구 수혈
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수술 전후 수혈의 유의한 위험인자는 다변량 로지스틱 회귀분석에서 도출된 p값이 0.05 미만인 요인으로 결정되었습니다.
이 분석은 수술 전후 수혈과 관련된 독립적인 위험 요소를 식별하기 위한 잠재적인 혼란 요인에 대한 조정을 촉진했습니다.
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수술 중 및 수술 후 48시간 동안 농축적혈구 수혈
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Warangkana Lapisatepun, M.D., Chiang Mai University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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