Факторы риска периоперационного переливания крови при открытой резекции печени
Факторы риска периоперационного переливания крови при открытой резекции печени, ретроспективное когортное исследование
Это обсервационное исследование специально разработано для выявления предоперационных факторов риска, которые в значительной степени способствуют периоперационным переливаниям эритроцитарной массы при процедурах открытой резекции печени.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Каковы факторы риска периоперационного переливания крови при открытой резекции печени?
- Каковы различия в результатах между пациентами, которым переливали кровь, и пациентами другой группы?
Исследователь сравнит периоперационный фактор и послеоперационные результаты между группами, которым переливали и не переливали кровь.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После одобрения протокола исследования институциональным наблюдательным советом Университета Чиангмая (номер утверждения: ANE-2564-08020) мы провели ретроспективный обзор всех пациентов, перенесших плановую открытую резекцию печени в нашем специализированном гепатобилиарном центре с января 2006 г. до декабря 2017 года. В это ретроспективное исследование вошли 808 пациентов.
Данные систематически извлекались из электронных медицинских записей. Исходные характеристики, включая возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), сопутствующие заболевания, классификацию Американского общества анестезиологов (ASA), диагноз, профиль гепатита, классификацию Чайлд-Пью, цирроз печени, самый крупный размер опухоли, предыдущую резекцию печени и состояние до -собраны оперативные лабораторные исследования.
Были собраны следующие интраоперационные данные: тип резекции печени, прикорневая резекция, реконструкция сосудов, объем и тип введения жидкости, расчетная кровопотеря, переливание эритроцитарной массы и продуктов крови, а также время операции. Определения резекции печени и типа гепатэктомии были приведены в соответствие с анатомической классификацией Терминологии Брисбена 2000 г.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица всех полов старше 18 лет, перенесшие открытую резекцию печени в 2006-2017 гг.
- Элективная открытая резекция печени
Критерий исключения:
- Пациенты, умершие во время хирургической операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
перелитый
Группа пациентов, которым проводилось периоперационное переливание крови, определялась как переливание эритроцитарной массы во время операции и через 48 часов после операции.
|
Определения резекции печени и типа гепатэктомии были приведены в соответствие с анатомической классификацией Терминологии Брисбена 2000 г.
|
|
непереливаемый
Группа пациентов, не получавших периоперационных переливаний крови
|
Определения резекции печени и типа гепатэктомии были приведены в соответствие с анатомической классификацией Терминологии Брисбена 2000 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предоперационные факторы риска периоперационного переливания эритроцитарной массы при открытой резекции печени.
Временное ограничение: переливание эритроцитарной массы во время операции и через 48 часов после операции
|
Значимые факторы риска периоперационного переливания крови определялись факторами со значением p <0,05, полученными на основе многомерного логистического регрессионного анализа.
Этот анализ облегчил корректировку потенциальных искажающих факторов для выявления независимых факторов риска, связанных с периоперационным переливанием крови.
|
переливание эритроцитарной массы во время операции и через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Warangkana Lapisatepun, M.D., Chiang Mai University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANE-2564-08020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Открытая резекция печени
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий
-
Northwestern UniversityРекрутингХрупкость | Цирроз печени | Пересадка печениСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Еще не набираютОтторжение трансплантата печени
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; The Rita and Alex Hillman FoundationЗавершенныйДепрессия | Качество жизни | Бремя воспитателя | Легкое когнитивное нарушение | Физическая инвалидность | Деменция, легкая | Нарушение, КогнитивноеСоединенные Штаты
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterCancer Support CommunityПрекращено
-
University of PittsburghЗавершенныйАстмаСоединенные Штаты
-
Scion NeuroStimCentre for Addiction and Mental HealthЕще не набирают
-
University of California, San FranciscoРекрутингДепрессияСоединенные Штаты
-
New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public HealthОтозванДеперсонализационное расстройствоСоединенные Штаты
-
Bridge to Life Ltd.Активный, не рекрутирующийПеченочная недостаточность | Терминальная стадия заболевания печениСоединенные Штаты