- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06189911
Os fatores de risco para transfusão de sangue perioperatória na ressecção hepática aberta
Os fatores de risco para transfusão de sangue perioperatória em ressecção hepática aberta, um estudo de coorte retrospectivo
Este estudo observacional foi projetado especificamente para identificar os fatores de risco pré-operatórios que contribuem significativamente para transfusões de concentrados de hemácias perioperatórias em procedimentos de ressecção hepática aberta.
As principais questões que pretende responder são:
- Quais são os fatores de risco da transfusão de sangue perioperatória em procedimentos de ressecção hepática aberta
- Quais são as diferenças nos resultados entre os pacientes que recebem transfusão de sangue e o outro grupo.
O pesquisador comparará o fator perioperatório e os resultados pós-operatórios entre o grupo transfundido e não transfundido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação do protocolo do estudo pelo conselho de revisão institucional da Universidade de Chiangmai (número de aprovação: ANE-2564-08020), realizamos uma revisão retrospectiva de todos os pacientes submetidos a uma ressecção hepática aberta eletiva em nosso centro hepato-biliar especializado a partir de janeiro de 2006 até dezembro de 2017. Este inquérito retrospectivo incluiu 808 pacientes.
Os dados foram recuperados sistematicamente de prontuários médicos eletrônicos. Características basais, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), comorbidade, classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), diagnóstico, perfil de hepatite, classificação de Child-Pugh, cirrose, maior tamanho do tumor, ressecção hepática prévia e pré- - investigações laboratoriais operatórias foram coletadas.
Foram coletados os seguintes dados intraoperatórios: tipo de ressecção hepática, ressecção hilar, reconstrução vascular, volume e tipo de administração de fluidos, perda sanguínea estimada, concentrado de hemácias e transfusão de hemoderivados e tempo de operação. As definições de ressecção hepática e tipo de hepatectomia foram alinhadas com a classificação anatômica da Terminologia Brisbane 2000
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os sexos com idade acima de 18 anos submetidos à ressecção hepática aberta de 2006 a 2017
- Ressecção hepática aberta eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes que morrem durante uma operação cirúrgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
transfundido
Grupo de pacientes que recebeu transfusões de sangue perioperatórias que foi definida como a transfusão de concentrado de hemácias durante a operação e 48 horas após a cirurgia.
|
As definições de ressecção hepática e tipo de hepatectomia foram alinhadas com a classificação anatômica da Terminologia Brisbane 2000
|
não transfundido
Grupo de pacientes que não receberam transfusões sanguíneas perioperatórias
|
As definições de ressecção hepática e tipo de hepatectomia foram alinhadas com a classificação anatômica da Terminologia Brisbane 2000
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
os fatores de risco pré-operatórios de transfusões de concentrado de hemácias perioperatórias em procedimentos de ressecção hepática aberta.
Prazo: a transfusão de concentrado de hemácias durante a operação e 48 horas após a cirurgia
|
Fatores de risco significativos para transfusão sanguínea perioperatória foram determinados por fatores com valor de p < 0,05 derivados da análise de regressão logística multivariada.
Esta análise facilitou ajustes para possíveis fatores de confusão para identificar os fatores de risco independentes associados à transfusão de sangue perioperatória
|
a transfusão de concentrado de hemácias durante a operação e 48 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warangkana Lapisatepun, M.D., Chiang Mai University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANE-2564-08020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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