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Os fatores de risco para transfusão de sangue perioperatória na ressecção hepática aberta

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Warangkana Lapisatepun, Chiang Mai University

Os fatores de risco para transfusão de sangue perioperatória em ressecção hepática aberta, um estudo de coorte retrospectivo

Este estudo observacional foi projetado especificamente para identificar os fatores de risco pré-operatórios que contribuem significativamente para transfusões de concentrados de hemácias perioperatórias em procedimentos de ressecção hepática aberta.

As principais questões que pretende responder são:

  1. Quais são os fatores de risco da transfusão de sangue perioperatória em procedimentos de ressecção hepática aberta
  2. Quais são as diferenças nos resultados entre os pacientes que recebem transfusão de sangue e o outro grupo.

O pesquisador comparará o fator perioperatório e os resultados pós-operatórios entre o grupo transfundido e não transfundido

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Após a aprovação do protocolo do estudo pelo conselho de revisão institucional da Universidade de Chiangmai (número de aprovação: ANE-2564-08020), realizamos uma revisão retrospectiva de todos os pacientes submetidos a uma ressecção hepática aberta eletiva em nosso centro hepato-biliar especializado a partir de janeiro de 2006 até dezembro de 2017. Este inquérito retrospectivo incluiu 808 pacientes.

Os dados foram recuperados sistematicamente de prontuários médicos eletrônicos. Características basais, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), comorbidade, classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), diagnóstico, perfil de hepatite, classificação de Child-Pugh, cirrose, maior tamanho do tumor, ressecção hepática prévia e pré- - investigações laboratoriais operatórias foram coletadas.

Foram coletados os seguintes dados intraoperatórios: tipo de ressecção hepática, ressecção hilar, reconstrução vascular, volume e tipo de administração de fluidos, perda sanguínea estimada, concentrado de hemácias e transfusão de hemoderivados e tempo de operação. As definições de ressecção hepática e tipo de hepatectomia foram alinhadas com a classificação anatômica da Terminologia Brisbane 2000

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1201

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos submetidos a ressecção hepática aberta eletiva em nosso centro hepatobiliar especializado de janeiro de 2006 a dezembro de 2017

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os sexos com idade acima de 18 anos submetidos à ressecção hepática aberta de 2006 a 2017
  • Ressecção hepática aberta eletiva

Critério de exclusão:

  • Pacientes que morrem durante uma operação cirúrgica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
transfundido
Grupo de pacientes que recebeu transfusões de sangue perioperatórias que foi definida como a transfusão de concentrado de hemácias durante a operação e 48 horas após a cirurgia.
As definições de ressecção hepática e tipo de hepatectomia foram alinhadas com a classificação anatômica da Terminologia Brisbane 2000
não transfundido
Grupo de pacientes que não receberam transfusões sanguíneas perioperatórias
As definições de ressecção hepática e tipo de hepatectomia foram alinhadas com a classificação anatômica da Terminologia Brisbane 2000

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
os fatores de risco pré-operatórios de transfusões de concentrado de hemácias perioperatórias em procedimentos de ressecção hepática aberta.
Prazo: a transfusão de concentrado de hemácias durante a operação e 48 horas após a cirurgia
Fatores de risco significativos para transfusão sanguínea perioperatória foram determinados por fatores com valor de p < 0,05 derivados da análise de regressão logística multivariada. Esta análise facilitou ajustes para possíveis fatores de confusão para identificar os fatores de risco independentes associados à transfusão de sangue perioperatória
a transfusão de concentrado de hemácias durante a operação e 48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Warangkana Lapisatepun, M.D., Chiang Mai University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ANE-2564-08020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não declarou sobre o compartilhamento de DPI na proposta apresentada ao conselho de revisão institucional.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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