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チームとテクノロジーを通じて大腸内視鏡検査へのアドヒアランスを向上 (IMPACTT)

2026年3月9日 更新者:University of California, San Francisco
異常便に基づく結腸直腸がんスクリーニング検査後の完全かつタイムリーな結腸内視鏡検査は、早期発見、がん予防、死亡率の低下につながりますが、セーフティネット医療システムでのフォローアップは 6 か月時点で 50% 未満です。 この提案は、プライマリケアおよび専門ケアと共同開発されたチームベースのベストプラクティスによるステップウェッジクリニックレベルの介入、結腸内視鏡検査を完了するための強化された指示とナビゲーションを提供する患者レベルの技術介入からなるマルチレベルのアプローチを実装する予定です。介入結果に寄与する複数レベルの要因を調査するための混合方法評価。 この高リスクで多様な人々に対するソリューションを開発することは、他の医療システムに応用し、患者の自己管理をサポートし、他の患者の状態に対処する可能性を秘めています。

調査の概要

詳細な説明

異常な便に基づく結腸直腸がんスクリーニング(便免疫化学検査(FIT)など)後のフォローアップ結腸内視鏡検査は、結腸直腸がん(CRC)の早期発見、結腸直腸がんの予防、および結腸直腸がん死亡率の減少につながります。 FIT は一般的に利用されているスクリーニング検査で、家庭で実施でき、安価で拡張性があり、結腸内視鏡検査のリソースが不足している医療システムでよく採用されています。 異常なFIT結果の後はタイムリーな結腸内視鏡検査が必要であるという証拠にもかかわらず、結腸内視鏡検査が6か月で完了するのは患者の50%未満であり、診療所や医療システムによって大きく異なります。 異常な FIT の意味を理解することに加えて、結腸内視鏡検査の紹介、スケジュール設定、および受診という 3 つのケアの移行が患者にとってスムーズに行われなければなりません。 ただし、フォローアップの見逃しには複数レベルの要因が影響しており、結腸内視鏡検査の完了を妨げたり遅延させたりするクリニック、医療提供者、患者レベルの要因に対処するには、一連のケアに沿って複数レベルのソリューションが必要です。

チームとテクノロジーによる結腸内視鏡検査のアドヒアランスの向上(IMPACTT)は、診療所、医療提供者、および医療機関での介入からなるマルチレベルのアプローチを使用して、脆弱な集団における異常なFIT後の診断結腸内視鏡検査の完了を改善することにより、CRCスクリーニングにおけるギャップを埋め、格差を縮小することを提案しています。患者レベル。 具体的な目的は、1) FIT 結果が異常な患者の結腸内視鏡検査の完了をサポートするための「ベストプラクティス」を採用するためにプライマリケア提供者とスタッフを対象としたクリニックレベルの介入の効果を評価すること、2) 患者レベルの介入の効果を判断することである。異常なFITを有する患者が結腸内視鏡検査を完了するための指示とナビゲーションを強化した技術介入、および3)混合方法を使用して介入結果に寄与するマルチレベルの実施要因を調査する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • FIT結果が異常な患者
  • 患者の年齢は18歳以上
  • 英語、スペイン語、または広東語を話す人

除外基準:

  • FIT 結果が正常な患者
  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ベスト プラクティス バンドル (BPB)、患者への指示とナビゲーション (PIN) なし

BPB: 患者の追跡とリスト、監査とフィードバック、標準化された文書、ケアチームのコミュニケーションの標準化。

PIN なし: 患者はケアチームから通常の連絡を受けます。

患者レベル: ケアチームからの標準的なコミュニケーション。

クリニックレベル: チームのコミュニケーションを改善し、診療ワークフローを最適化し、結腸内視鏡検査の完了までに異常なFIT結果を示した患者を特定して追跡するために、「ベストプラクティス」のプログラムが導入されます。

実験的:BPB、PIN

BPB: 患者の追跡とリスト、監査とフィードバック、標準化された文書、ケアチームのコミュニケーションの標準化。

PIN: 患者への指示とナビゲーション (PIN) の強化。

患者レベル: 介入の患者向けの証拠に基づく指示、コミュニケーション、およびナビゲーション部分では、ショート メッセージング サービス (SMS) テキスト メッセージング プラットフォームである HealthySMS が活用されます。

クリニックレベル: チームのコミュニケーションを改善し、診療ワークフローを最適化し、結腸内視鏡検査の完了までに異常なFIT結果を示した患者を特定して追跡するために、「ベストプラクティス」のプログラムが導入されます。

実験的:BPB、PINなし

BPB なし: 患者が異常な FIT 結果を受けた後のクリニックの通常の処置。

PIN: 患者への指示とナビゲーション (PIN) の強化。

患者レベル: 介入の患者向けの証拠に基づく指示、コミュニケーション、およびナビゲーション部分では、SMS テキスト メッセージング プラットフォームである HealthySMS が活用されます。
実験的:BPB なし、PIN なし

BPB なし: 患者が異常な FIT 結果を受けた後のクリニックの通常の処置。

PIN なし: 患者はケアチームから通常の連絡を受けます。

患者レベル: ケアチームからの標準的なコミュニケーション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸内視鏡検査の完了
時間枠:FIT 結果異常から 6 か月後
定期的な大腸内視鏡検査の待ち時間は、多くの場合 6 週間未満、午後の予約を希望すれば 2 週間未満です。 結腸内視鏡検査の完了は、関連する結腸内視鏡検査要素を抽出することによって取得されます。
FIT 結果異常から 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸の準備の質
時間枠:大腸内視鏡検査時
手術準備の品質は、優れている、良好、普通、劣っているとして定義されます。
大腸内視鏡検査時
結腸内視鏡検査のためにGIに紹介されました
時間枠:異常なFIT結果から6週間後
FIT 結果に異常があった場合、医療従事者は検査結果を確認し、患者とコミュニケーションをとり、結腸内視鏡検査を完了するために患者を GI に紹介する必要があります。
異常なFIT結果から6週間後
GI による結腸内視鏡検査の予定
時間枠:消化管紹介から 8 週間後
FIT の結果に異常があった場合、医療提供者は患者を紹介します。 電子紹介状は GI によって確認され、GI は患者に電話して結腸内視鏡検査の予約を入れます。
消化管紹介から 8 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Urmimala Sarkar, MD, MPH、University of California, San Francisco
  • 主任研究者:Ma Somsouk, MD, MAS、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月8日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月20日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P0555149
  • R01CA271031 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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