Verbesserung der Einhaltung der Koloskopie durch Teams und Technologie (IMPACTT)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Folgekoloskopie nach einem auffälligen stuhlbasierten Darmkrebs-Screening (z. B. fäkaler immunchemischer Test (FIT)) führt zur Früherkennung von Darmkrebs (CRC), zur Prävention von Darmkrebs und zur Verringerung der Darmkrebs-Mortalität. FIT ist ein häufig verwendeter Screening-Test, der zu Hause durchgeführt werden kann, kostengünstig und skalierbar ist und häufig in Gesundheitssystemen eingesetzt wird, in denen die Ressourcen für die Koloskopie knapp sind. Obwohl es Hinweise darauf gibt, dass nach einem abnormalen FIT-Ergebnis eine rechtzeitige Koloskopie erforderlich ist, wird die Koloskopie bei weniger als 50 % der Patienten nach 6 Monaten abgeschlossen und variiert erheblich je nach Klinik und Gesundheitssystem. Zusätzlich zum Verständnis der Bedeutung einer abnormalen FIT müssen drei Pflegeübergänge für den Patienten reibungslos ablaufen: Überweisung zur Koloskopie, Terminplanung und Anwesenheit. Allerdings beeinflussen mehrstufige Faktoren die versäumte Nachsorge und entlang des Versorgungskontinuums sind mehrstufige Lösungen erforderlich, um Faktoren auf Klinik-, Anbieter- und Patientenebene anzugehen, die den Abschluss einer Koloskopie beeinträchtigen oder verzögern.
IMProving Adherence to Colonoscopy through Teams and Technology (IMPACTT) schlägt vor, Lücken zu schließen und Ungleichheiten beim CRC-Screening zu verringern, indem der Abschluss der diagnostischen Koloskopie nach abnormaler FIT in gefährdeten Bevölkerungsgruppen mithilfe eines mehrstufigen Ansatzes bestehend aus Interventionen in der Klinik, beim Anbieter und verbessert wird Patientenebene. Die spezifischen Ziele bestehen darin, 1) die Wirkung einer Intervention auf Klinikebene zu bewerten, die sich an Erstversorger und Personal richtet, um „Best Practices“ zu übernehmen, um den Abschluss einer Koloskopie bei Patienten mit abnormalen FIT-Ergebnissen zu unterstützen, 2) die Wirkung einer Intervention auf Patientenebene zu bestimmen Technologieintervention mit verbesserten Anweisungen und Navigation für Patienten mit abnormaler FIT, um eine diagnostische Koloskopie durchzuführen, und 3) um die mehrstufigen Implementierungsfaktoren zu untersuchen, die zu Interventionsergebnissen unter Verwendung gemischter Methoden beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit abnormalem FIT-Ergebnis
- Patienten ab 18 Jahren
- Wir sprechen Englisch, Spanisch oder Kantonesisch
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit normalem FIT-Ergebnis
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Best Practices Bundle (BPB), keine Patientenanweisungen und Navigation (PIN)
BPB: Patientenverfolgung und -listen, Audit und Feedback, standardisierte Dokumentation, Standardisierung der Kommunikation des Pflegeteams. Keine PIN: Patienten erhalten die übliche Kommunikation von ihrem Pflegeteam. |
Patientenebene: Standardkommunikation vom Pflegeteam. Klinikebene: Ein Programm mit „Best Practices“ wird implementiert, um die Teamkommunikation zu verbessern, den Arbeitsablauf in der Praxis zu optimieren und Patienten mit abnormalen FIT-Ergebnissen bis zum Abschluss der Koloskopie zu identifizieren und zu verfolgen. |
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Experimental: BPB, PIN
BPB: Patientenverfolgung und -listen, Audit und Feedback, standardisierte Dokumentation, Standardisierung der Kommunikation des Pflegeteams. PIN: Erweiterte Patientenanweisungen und Navigation (PIN). |
Patientenebene: Der patientenorientierte, evidenzbasierte Anweisungen-, Kommunikations- und Navigationsteil der Intervention wird die Textnachrichtenplattform des Short Messaging Service (SMS), HealthySMS, nutzen. Klinikebene: Ein Programm mit „Best Practices“ wird implementiert, um die Teamkommunikation zu verbessern, den Arbeitsablauf in der Praxis zu optimieren und Patienten mit abnormalen FIT-Ergebnissen bis zum Abschluss der Koloskopie zu identifizieren und zu verfolgen. |
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Experimental: Kein BPB, PIN
Kein BPB: Die übliche Praxis der Klinik, nachdem ein Patient ein abnormales FIT-Ergebnis erhalten hat. PIN: Erweiterte Patientenanweisungen und Navigation (PIN). |
Patientenebene: Der patientenorientierte, evidenzbasierte Anweisungen-, Kommunikations- und Navigationsteil der Intervention wird die SMS-Textnachrichtenplattform HealthySMS nutzen.
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Experimental: Kein BPB, keine PIN
Kein BPB: Die übliche Praxis der Klinik, nachdem ein Patient ein abnormales FIT-Ergebnis erhalten hat. Keine PIN: Patienten erhalten die übliche Kommunikation von ihrem Pflegeteam. |
Patientenebene: Standardkommunikation des Pflegeteams.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abschluss der Koloskopie
Zeitfenster: 6 Monate nach abnormalem FIT-Ergebnis
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Die Wartezeit für eine Routinekoloskopie beträgt oft weniger als 6 Wochen und weniger als 2 Wochen, wenn man bereit ist, einen Nachmittagstermin wahrzunehmen.
Der Abschluss der Koloskopie wird durch Extrahieren relevanter Koloskopieelemente erfasst
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6 Monate nach abnormalem FIT-Ergebnis
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der Darmvorbereitung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Koloskopie
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Die Qualität der Verfahrensvorbereitung wird als ausgezeichnet, gut, mittelmäßig und schlecht definiert.
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Zum Zeitpunkt der Koloskopie
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Zur Koloskopie an den Magen-Darm-Trakt überwiesen
Zeitfenster: 6 Wochen nach abnormalem FIT-Ergebnis
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Nach einem abnormalen FIT-Ergebnis sollten Ärzte das Testergebnis überprüfen, mit den Patienten kommunizieren und den Patienten zur Durchführung einer Koloskopie an den Magen-Darm-Trakt überweisen.
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6 Wochen nach abnormalem FIT-Ergebnis
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Vom GI zur Koloskopie geplant
Zeitfenster: 8 Wochen nach GI-Überweisung
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Nach einem abnormalen FIT-Ergebnis werden die Anbieter Patienten überweisen.
Die elektronische Überweisung wird vom GI überprüft, der den Patienten anruft, um einen Termin für die Koloskopie zu vereinbaren.
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8 Wochen nach GI-Überweisung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Urmimala Sarkar, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Ma Somsouk, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P0555149
- R01CA271031 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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