Verbetering van de therapietrouw bij colonoscopie door middel van teams en technologie (IMPACTT)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Follow-up colonoscopie na abnormale screening op colorectale kanker op basis van ontlasting (bijv. Fecale immunochemische test (FIT)) resulteert in vroege detectie van colorectale kanker (CRC), preventie van CRC en vermindering van CRC-mortaliteit. FIT is een veelgebruikte screeningstest die thuis kan worden uitgevoerd, die goedkoop en schaalbaar is en vaak wordt toegepast in gezondheidszorgsystemen waar de middelen voor colonoscopie schaars zijn. Ondanks bewijs dat tijdige colonoscopie noodzakelijk is na een abnormaal FIT-resultaat, vindt voltooiing van de colonoscopie plaats bij minder dan 50% van de patiënten na 6 maanden en varieert dit aanzienlijk per kliniek en gezondheidszorgsysteem. Naast het begrijpen van de betekenis van een abnormale FIT, moeten er drie zorgtransities soepel verlopen voor de patiënt: verwijzing naar colonoscopie, planning en aanwezigheid. Factoren op meerdere niveaus beïnvloeden echter de gemiste follow-up, en oplossingen op meerdere niveaus zijn nodig binnen het zorgcontinuüm om factoren op kliniek-, zorgverlener- en patiëntniveau aan te pakken die de voltooiing van de colonoscopie belemmeren of vertragen.
IMProving Adherence to Colonoscopie through Teams and Technology (IMPACTT), stelt voor om hiaten te dichten en de verschillen in CRC-screening te verkleinen door de voltooiing van diagnostische colonoscopie na abnormale FIT in kwetsbare populaties te verbeteren met behulp van een aanpak op meerdere niveaus, bestaande uit interventies in de kliniek, bij de zorgverlener en patiëntniveau. De specifieke doelstellingen zijn 1) het evalueren van het effect van een interventie op klinisch niveau, gericht op eerstelijnszorgverleners en personeel, om ‘best practices’ toe te passen ter ondersteuning van de voltooiing van de colonoscopie bij patiënten met abnormale FIT-resultaten, 2) het bepalen van het effect van een interventie op patiëntniveau technologische interventie met verbeterde instructies en navigatie voor patiënten met abnormale FIT om een diagnostische colonoscopie te voltooien, en 3) om de implementatiefactoren op meerdere niveaus te onderzoeken die bijdragen aan de interventieresultaten met behulp van gemengde methoden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een abnormaal FIT-resultaat
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Engels, Spaans of Kantonees sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een normaal FIT-resultaat
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Best Practices-bundel (BPB), geen patiëntinstructies en navigatie (PIN)
BPB: volgen en lijsten van patiënten, audit en feedback, gestandaardiseerde documentatie, standaardisatie van de communicatie van het zorgteam. Geen pincode: Patiënten ontvangen de gebruikelijke communicatie van hun zorgteam. |
Patiëntniveau: standaardcommunicatie vanuit het zorgteam. Klinisch niveau: Er zal een programma van 'best practices' worden geïmplementeerd om de teamcommunicatie te verbeteren, de praktijkworkflow te optimaliseren en patiënten met abnormale FIT-resultaten te identificeren en te volgen via voltooiing van de colonoscopie. |
|
Experimenteel: BPB, pincode
BPB: volgen en lijsten van patiënten, audit en feedback, gestandaardiseerde documentatie, standaardisatie van de communicatie van het zorgteam. PIN: verbeterde patiëntinstructies en navigatie (PIN). |
Patiëntniveau: Het patiëntgerichte, op bewijs gebaseerde instructies-, communicatie- en navigatiegedeelte van de interventie zal gebruik maken van het SMS-platform (Short Messaging Service), HealthySMS. Klinisch niveau: Er zal een programma van 'best practices' worden geïmplementeerd om de teamcommunicatie te verbeteren, de praktijkworkflow te optimaliseren en patiënten met abnormale FIT-resultaten te identificeren en te volgen via voltooiing van de colonoscopie. |
|
Experimenteel: Geen BPB, pincode
Geen BPB: de gebruikelijke praktijk van de kliniek nadat een patiënt een abnormaal FIT-resultaat heeft ontvangen. PIN: verbeterde patiëntinstructies en navigatie (PIN). |
Patiëntniveau: Het patiëntgerichte, op bewijs gebaseerde instructies-, communicatie- en navigatiegedeelte van de interventie zal gebruik maken van het sms-berichtenplatform HealthySMS.
|
|
Experimenteel: Geen BPB, geen pincode
Geen BPB: de gebruikelijke praktijk van de kliniek nadat een patiënt een abnormaal FIT-resultaat heeft ontvangen. Geen pincode: Patiënten ontvangen de gebruikelijke communicatie van hun zorgteam. |
Patiëntniveau: standaardcommunicatie van hun zorgteam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Colonoscopie voltooid
Tijdsspanne: 6 maanden na abnormaal FIT-resultaat
|
De wachttijd voor een routinematige colonoscopie bedraagt vaak minder dan 6 weken en minder dan 2 weken als men bereid is een middagafspraak te maken.
De voltooiing van de colonoscopie zal worden vastgelegd door relevante colonoscopie-elementen te extraheren
|
6 maanden na abnormaal FIT-resultaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van de darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Tijdens de colonoscopieprocedure
|
De kwaliteit van de procedurevoorbereiding wordt gedefinieerd als uitstekend, goed, redelijk en slecht.
|
Tijdens de colonoscopieprocedure
|
|
Verwezen naar GI voor colonoscopie
Tijdsspanne: 6 weken na abnormaal FIT-resultaat
|
Na een abnormaal FIT-resultaat moeten zorgverleners het testresultaat beoordelen, met patiënten communiceren en de patiënt naar GI verwijzen om een colonoscopie te voltooien.
|
6 weken na abnormaal FIT-resultaat
|
|
Gepland door GI voor colonoscopie
Tijdsspanne: 8 weken na verwijzing naar GI
|
Na een abnormaal FIT-resultaat zullen zorgverleners patiënten doorverwijzen.
De elektronische verwijzing wordt beoordeeld door GI, die de patiënt zal bellen om de colonoscopie te plannen.
|
8 weken na verwijzing naar GI
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Urmimala Sarkar, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Ma Somsouk, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P0555149
- R01CA271031 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .