Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de therapietrouw bij colonoscopie door middel van teams en technologie (IMPACTT)

6 maart 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Volledige en tijdige colonoscopie na een abnormale screeningstest op basis van ontlasting voor colorectale kanker resulteert in vroege detectie, kankerpreventie en vermindering van de mortaliteit, maar follow-up in vangnetgezondheidssystemen vindt plaats in minder dan 50% na 6 maanden. Het voorstel zal een aanpak op meerdere niveaus implementeren, bestaande uit een stapsgewijze interventie op kliniekniveau van teamgebaseerde best practices, ontwikkeld in samenwerking met de eerstelijns- en specialistische zorg, een technologische interventie op patiëntniveau om verbeterde instructies en navigatie te bieden om diagnostische colonoscopie te voltooien, en een evaluatie van gemengde methoden om factoren op meerdere niveaus te onderzoeken die bijdragen aan de interventieresultaten. Het ontwikkelen van een oplossing voor deze risicovolle en diverse populatie heeft het potentieel om zich te vertalen naar andere gezondheidszorgsystemen, het zelfmanagement van patiënten te ondersteunen en andere patiëntaandoeningen aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Follow-up colonoscopie na abnormale screening op colorectale kanker op basis van ontlasting (bijv. Fecale immunochemische test (FIT)) resulteert in vroege detectie van colorectale kanker (CRC), preventie van CRC en vermindering van CRC-mortaliteit. FIT is een veelgebruikte screeningstest die thuis kan worden uitgevoerd, die goedkoop en schaalbaar is en vaak wordt toegepast in gezondheidszorgsystemen waar de middelen voor colonoscopie schaars zijn. Ondanks bewijs dat tijdige colonoscopie noodzakelijk is na een abnormaal FIT-resultaat, vindt voltooiing van de colonoscopie plaats bij minder dan 50% van de patiënten na 6 maanden en varieert dit aanzienlijk per kliniek en gezondheidszorgsysteem. Naast het begrijpen van de betekenis van een abnormale FIT, moeten er drie zorgtransities soepel verlopen voor de patiënt: verwijzing naar colonoscopie, planning en aanwezigheid. Factoren op meerdere niveaus beïnvloeden echter de gemiste follow-up, en oplossingen op meerdere niveaus zijn nodig binnen het zorgcontinuüm om factoren op kliniek-, zorgverlener- en patiëntniveau aan te pakken die de voltooiing van de colonoscopie belemmeren of vertragen.

IMProving Adherence to Colonoscopie through Teams and Technology (IMPACTT), stelt voor om hiaten te dichten en de verschillen in CRC-screening te verkleinen door de voltooiing van diagnostische colonoscopie na abnormale FIT in kwetsbare populaties te verbeteren met behulp van een aanpak op meerdere niveaus, bestaande uit interventies in de kliniek, bij de zorgverlener en patiëntniveau. De specifieke doelstellingen zijn 1) het evalueren van het effect van een interventie op klinisch niveau, gericht op eerstelijnszorgverleners en personeel, om ‘best practices’ toe te passen ter ondersteuning van de voltooiing van de colonoscopie bij patiënten met abnormale FIT-resultaten, 2) het bepalen van het effect van een interventie op patiëntniveau technologische interventie met verbeterde instructies en navigatie voor patiënten met abnormale FIT om een ​​diagnostische colonoscopie te voltooien, en 3) om de implementatiefactoren op meerdere niveaus te onderzoeken die bijdragen aan de interventieresultaten met behulp van gemengde methoden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een abnormaal FIT-resultaat
  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Engels, Spaans of Kantonees sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een normaal FIT-resultaat
  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Best Practices-bundel (BPB), geen patiëntinstructies en navigatie (PIN)

BPB: volgen en lijsten van patiënten, audit en feedback, gestandaardiseerde documentatie, standaardisatie van de communicatie van het zorgteam.

Geen pincode: Patiënten ontvangen de gebruikelijke communicatie van hun zorgteam.
Gedragsmatig: BPB, geen pincode

Patiëntniveau: standaardcommunicatie vanuit het zorgteam.

Klinisch niveau: Er zal een programma van 'best practices' worden geïmplementeerd om de teamcommunicatie te verbeteren, de praktijkworkflow te optimaliseren en patiënten met abnormale FIT-resultaten te identificeren en te volgen via voltooiing van de colonoscopie.
Experimenteel: BPB, pincode

BPB: volgen en lijsten van patiënten, audit en feedback, gestandaardiseerde documentatie, standaardisatie van de communicatie van het zorgteam.

PIN: verbeterde patiëntinstructies en navigatie (PIN).
Gedragsmatig: BPB, pincode

Patiëntniveau: Het patiëntgerichte, op bewijs gebaseerde instructies-, communicatie- en navigatiegedeelte van de interventie zal gebruik maken van het SMS-platform (Short Messaging Service), HealthySMS.

Klinisch niveau: Er zal een programma van 'best practices' worden geïmplementeerd om de teamcommunicatie te verbeteren, de praktijkworkflow te optimaliseren en patiënten met abnormale FIT-resultaten te identificeren en te volgen via voltooiing van de colonoscopie.
Experimenteel: Geen BPB, pincode

Geen BPB: de gebruikelijke praktijk van de kliniek nadat een patiënt een abnormaal FIT-resultaat heeft ontvangen.

PIN: verbeterde patiëntinstructies en navigatie (PIN).
Gedragsmatig: Geen BPB, pincode
Patiëntniveau: Het patiëntgerichte, op bewijs gebaseerde instructies-, communicatie- en navigatiegedeelte van de interventie zal gebruik maken van het sms-berichtenplatform HealthySMS.
Experimenteel: Geen BPB, geen pincode

Geen BPB: de gebruikelijke praktijk van de kliniek nadat een patiënt een abnormaal FIT-resultaat heeft ontvangen.

Geen pincode: Patiënten ontvangen de gebruikelijke communicatie van hun zorgteam.
Gedragsmatig: Geen BPB, geen pincode
Patiëntniveau: standaardcommunicatie van hun zorgteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Colonoscopie voltooid
Tijdsspanne: 6 maanden na abnormaal FIT-resultaat
De wachttijd voor een routinematige colonoscopie bedraagt ​​vaak minder dan 6 weken en minder dan 2 weken als men bereid is een middagafspraak te maken. De voltooiing van de colonoscopie zal worden vastgelegd door relevante colonoscopie-elementen te extraheren
6 maanden na abnormaal FIT-resultaat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van de darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Tijdens de colonoscopieprocedure
De kwaliteit van de procedurevoorbereiding wordt gedefinieerd als uitstekend, goed, redelijk en slecht.
Tijdens de colonoscopieprocedure
Verwezen naar GI voor colonoscopie
Tijdsspanne: 6 weken na abnormaal FIT-resultaat
Na een abnormaal FIT-resultaat moeten zorgverleners het testresultaat beoordelen, met patiënten communiceren en de patiënt naar GI verwijzen om een ​​colonoscopie te voltooien.
6 weken na abnormaal FIT-resultaat
Gepland door GI voor colonoscopie
Tijdsspanne: 8 weken na verwijzing naar GI
Na een abnormaal FIT-resultaat zullen zorgverleners patiënten doorverwijzen. De elektronische verwijzing wordt beoordeeld door GI, die de patiënt zal bellen om de colonoscopie te plannen.
8 weken na verwijzing naar GI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Urmimala Sarkar, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Ma Somsouk, MD, MAS, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P0555149
  • R01CA271031 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op BPB, geen pincode

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren