Kolonoskopiaan sitoutumisen parantaminen tiimien ja tekniikan avulla (IMPACTT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Seurantakolonoskopia epänormaalin ulosteeseen perustuvan paksusuolensyövän seulonnan (esim. ulosteen immunokemiallinen testi (FIT)) jälkeen johtaa paksusuolensyövän (CRC) varhaiseen havaitsemiseen, CRC:n ehkäisyyn ja CRC-kuolleisuuden vähentämiseen. FIT on yleisesti käytetty seulontatesti, joka voidaan tehdä kotona, se on halpa, skaalautuva ja usein käytetty terveydenhuoltojärjestelmissä, joissa kolonoskopiaresurssit ovat niukat. Huolimatta todisteista, joiden mukaan oikea-aikainen kolonoskopia on tarpeen epänormaalin FIT-tuloksen jälkeen, kolonoskopia valmistuu alle 50 %:lla potilaista kuuden kuukauden kohdalla ja vaihtelee merkittävästi klinikan ja terveydenhuoltojärjestelmän mukaan. Epänormaalin FIT:n merkityksen ymmärtämisen lisäksi potilaalle on tapahduttava sujuvasti kolme hoidon siirtymää: kolonoskopialähete, aikataulu ja läsnäolo. Monitasoiset tekijät vaikuttavat kuitenkin puuttuviin seurantaan, ja hoidon jatkumossa tarvitaan monitasoisia ratkaisuja, jotta voidaan käsitellä klinikka-, hoitaja- ja potilastason tekijöitä, jotka haittaavat tai viivästyttävät kolonoskopian valmistumista.
Kolonoskopiaan sitoutumisen parantaminen tiimien ja teknologian avulla (IMPACTT) ehdottaa aukkojen kuromista ja erojen vähentämistä CRC-seulonnassa parantamalla diagnostisen kolonoskopian valmistumista epänormaalin FIT:n jälkeen haavoittuvissa ryhmissä käyttämällä monitasoista lähestymistapaa, joka koostuu interventioista klinikalla, palveluntarjoajalla ja potilastasolla. Erityistavoitteet ovat 1) arvioida ensihoidon tarjoajille ja henkilökunnalle suunnatun klinikan tason interventiovaikutusta "parhaiden käytäntöjen" omaksumiseksi kolonoskopian loppuunsaattamisen tukemiseksi potilailla, joilla on epänormaalit FIT-tulokset, 2) määrittää potilastason vaikutus. teknologian interventio parannetuilla ohjeilla ja navigoinnilla potilaille, joilla on epänormaali FIT, diagnostisen kolonoskopian suorittamiseksi ja 3) tutkiakseen interventiotuloksiin vaikuttavia monitasoisia toteutustekijöitä käyttämällä sekamenetelmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epänormaali FIT-tulos
- Potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita
- Englantia, espanjaa tai kantoninkieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on normaali FIT-tulos
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parhaat käytännöt -paketti (BPB), ei potilasohjeita ja navigointia (PIN)
BPB: potilaiden seuranta ja luettelot, auditointi ja palaute, standardoitu dokumentaatio, hoitotiimin viestinnän standardointi. Ei PIN-koodia: Potilaat saavat hoitotiimistään tavanomaista viestintää. |
Potilastaso: normaali viestintä hoitotiimiltä. Klinikkataso: "Parhaiden käytäntöjen" ohjelma toteutetaan parantamaan tiimiviestintää, optimoimaan harjoittelun työnkulkua sekä tunnistamaan ja seuraamaan potilaita, joilla on epänormaalit FIT-tulokset kolonoskopian loppuunsaattamisen kautta. |
|
Kokeellinen: BPB, PIN
BPB: potilaiden seuranta ja luettelot, auditointi ja palaute, standardoitu dokumentaatio, hoitotiimin viestinnän standardointi. PIN: parannetut potilasohjeet ja navigointi (PIN). |
Potilastaso: Toimenpiteen potilaskohtaiset näyttöön perustuvat ohjeet, viestintä ja navigointiosa hyödyntävät lyhytsanomapalvelun (SMS) tekstiviestialustaa, HealthySMS:ää. Klinikkataso: "Parhaiden käytäntöjen" ohjelma toteutetaan parantamaan tiimiviestintää, optimoimaan harjoittelun työnkulkua sekä tunnistamaan ja seuraamaan potilaita, joilla on epänormaalit FIT-tulokset kolonoskopian loppuunsaattamisen kautta. |
|
Kokeellinen: Ei BPB:tä, PIN-koodia
Ei BPB:tä: Klinikan tavanomainen käytäntö sen jälkeen, kun potilas saa epänormaalin FIT-tuloksen. PIN: parannetut potilasohjeet ja navigointi (PIN). |
Potilastaso: Toimenpiteen potilaskohtaiset näyttöön perustuvat ohjeet, viestintä ja navigointiosa hyödyntävät HealthySMS-tekstiviestialustaa.
|
|
Kokeellinen: Ei BPB:tä, ei PIN-koodia
Ei BPB:tä: Klinikan tavanomainen käytäntö sen jälkeen, kun potilas saa epänormaalin FIT-tuloksen. Ei PIN-koodia: Potilaat saavat hoitotiimistään tavanomaista viestintää. |
Potilastaso: tavallinen viestintä heidän hoitotiiminsä taholta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopian valmistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta epänormaalin FIT-tuloksen jälkeen
|
Rutiininomaisen kolonoskopian odotusaika on usein alle 6 viikkoa ja alle 2 viikkoa, jos on valmis ottamaan iltapäiväkäynnin.
Kolonoskopian valmistuminen tallennetaan poistamalla asiaankuuluvat kolonoskopian elementit
|
6 kuukautta epänormaalin FIT-tuloksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen valmistuksen laatu
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen valmistelun laatu määritellään erinomaiseksi, hyväksi, kohtuulliseksi ja huonoksi.
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
|
Lähetetty GI:lle kolonoskopiaa varten
Aikaikkuna: 6 viikkoa epänormaalin FIT-tuloksen jälkeen
|
Epänormaalin FIT-tuloksen jälkeen palveluntarjoajien tulee tarkistaa testitulos, kommunikoida potilaiden kanssa ja lähettää potilas GI-tutkimukseen kolonoskopiaa varten.
|
6 viikkoa epänormaalin FIT-tuloksen jälkeen
|
|
GI:n suunnittelema kolonoskopia
Aikaikkuna: 8 viikkoa GI-lähetteen jälkeen
|
Epänormaalin FIT-tuloksen jälkeen palveluntarjoajat ohjaavat potilaat.
GI tarkastaa sähköisen lähetteen, joka soittaa potilaalle kolonoskopian ajoittamiseksi.
|
8 viikkoa GI-lähetteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Urmimala Sarkar, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Ma Somsouk, MD, MAS, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0555149
- R01CA271031 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .