通过团队和技术提高结肠镜检查的依从性 (IMPACTT)
研究概览
详细说明
异常粪便结直肠癌筛查(例如粪便免疫化学检测 (FIT))后的后续结肠镜检查可早期发现结直肠癌 (CRC)、预防 CRC 并降低 CRC 死亡率。 FIT 是一种常用的筛查测试,可以在家中进行,价格便宜,可扩展,并且经常在结肠镜检查资源稀缺的卫生系统中采用。 尽管有证据表明,FIT 结果异常后需要及时进行结肠镜检查,但只有不到 50% 的患者在 6 个月时完成了结肠镜检查,并且因诊所和卫生系统的不同而存在显着差异。 除了了解异常 FIT 的含义之外,患者还必须顺利进行三项护理转换:结肠镜检查转诊、安排和就诊。 然而,多层次因素会影响错过随访,并且在整个护理过程中需要多层次解决方案,以解决影响或延迟结肠镜检查完成的诊所、提供者和患者层面的因素。
通过团队和技术改善对结肠镜检查的依从性 (IMPACTT),建议通过使用包括诊所、提供者和患者干预在内的多层次方法,提高弱势群体异常 FIT 后诊断性结肠镜检查的完成率,从而缩小 CRC 筛查中的差距并减少差异。患者级别。 具体目标是 1) 评估针对初级保健提供者和工作人员的诊所级干预措施的效果,以采用“最佳实践”来支持 FIT 结果异常的患者完成结肠镜检查,2) 确定患者级干预措施的效果技术干预,增强 FIT 异常患者的指导和导航,以完成诊断性结肠镜检查,3) 使用混合方法探索有助于干预结果的多层次实施因素。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kristan Olazo, MPH
- 电话号码:925-642-6177
- 邮箱:kristan.olazo@ucsf.edu
学习地点
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California
-
San Francisco、California、美国、94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- FIT结果异常的患者
- 患者年龄 18 岁或以上
- 英语、西班牙语或粤语
排除标准:
- FIT 结果正常的患者
- 18岁以下的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:最佳实践捆绑包 (BPB),无患者说明和导航 (PIN)
BPB:患者跟踪和列表、审核和反馈、标准化文档、护理团队沟通标准化。 无 PIN:患者将收到来自其护理团队的常规通信。 |
患者层面:护理团队的标准沟通。 临床层面:将实施“最佳实践”计划,以改善团队沟通、优化实践工作流程,并通过完成结肠镜检查来识别和跟踪 FIT 结果异常的患者。 |
实验性的:BP、PIN
BPB:患者跟踪和列表、审核和反馈、标准化文档、护理团队沟通标准化。 PIN:增强的患者指示和导航 (PIN)。 |
患者层面:干预中面向患者的循证指示、沟通和导航部分将利用短信服务 (SMS) 短信平台 HealthySMS。 临床层面:将实施“最佳实践”计划,以改善团队沟通、优化实践工作流程,并通过完成结肠镜检查来识别和跟踪 FIT 结果异常的患者。 |
实验性的:无 BPB、PIN
无 BPB:患者收到异常 FIT 结果后诊所的通常做法。 PIN:增强的患者指示和导航 (PIN)。 |
患者层面:干预中面向患者的循证指示、沟通和导航部分将利用短信平台 HealthySMS。
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实验性的:无 BPB、无 PIN
无 BPB:患者收到异常 FIT 结果后诊所的通常做法。 无 PIN:患者将收到来自其护理团队的常规通信。 |
患者层面:护理团队的标准沟通。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结肠镜检查完成
大体时间:FIT 结果异常后 6 个月
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常规结肠镜检查的等待时间通常不到 6 周,如果愿意下午预约则不到 2 周。
通过提取相关结肠镜检查要素来捕获结肠镜检查的完成情况
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FIT 结果异常后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道准备质量
大体时间:进行结肠镜检查时
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手术准备的质量被定义为优秀、良好、一般和差。
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进行结肠镜检查时
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转诊至胃肠道进行结肠镜检查
大体时间:FIT 结果异常后 6 周
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FIT 结果异常后,提供者应审查测试结果,与患者沟通,并将患者转介至 GI 完成结肠镜检查。
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FIT 结果异常后 6 周
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由胃肠道安排进行结肠镜检查
大体时间:GI 转诊后 8 周
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FIT 结果异常后,医疗服务提供者将转介患者。
GI 会审核电子转诊,并致电患者安排结肠镜检查。
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GI 转诊后 8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Urmimala Sarkar, MD, MPH、University of California, San Francisco
- 首席研究员:Ma Somsouk, MD, MAS、University of California, San Francisco
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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BPB,无 PIN的临床试验
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的