Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af overholdelse af koloskopi gennem teams og teknologi (IMPACTT)

9. marts 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Fuldstændig og rettidig koloskopi efter en unormal afføringsbaseret screeningstest for kolorektal cancer resulterer i tidlig opdagelse, kræftforebyggelse og reduktion i dødelighed, men opfølgning i sikkerhedsnets sundhedssystemer sker på mindre end 50 % efter 6 måneder. Forslaget vil implementere en tilgang på flere niveauer, der består af en trinvis intervention på klinikniveau af team-baserede bedste praksisser, der er udviklet i fællesskab med primær- og specialpleje, en teknologiintervention på patientniveau for at give forbedrede instruktioner og navigation til komplet diagnostisk koloskopi, og en evaluering af blandede metoder for at udforske faktorer på flere niveauer, der bidrager til interventionsresultater. At udvikle en løsning til denne højrisiko- og mangfoldige befolkning har potentialet til at oversætte til andre sundhedssystemer, understøtte patientens selvledelse og behandle andre patienttilstande.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Opfølgende koloskopi efter unormal afføringsbaseret kolorektal cancerscreening (f.eks. fækal immunokemisk test (FIT)) resulterer i tidlig påvisning af kolorektal cancer (CRC), forebyggelse af CRC og reduktion i CRC-dødelighed. FIT er en almindeligt anvendt screeningstest, der kan udføres derhjemme, er billig, skalerbar og ofte brugt i sundhedssystemer, hvor koloskopi-ressourcer er knappe. På trods af beviser for, at rettidig koloskopi er nødvendig efter et unormalt FIT-resultat, sker fuldførelse af koloskopi hos mindre end 50 % af patienterne efter 6 måneder og varierer betydeligt fra klinik og sundhedssystemer. Ud over at forstå betydningen af ​​en unormal FIT, skal tre behandlingsovergange ske problemfrit for patienten: koloskopihenvisning, planlægning og tilstedeværelse. Faktorer på flere niveauer påvirker imidlertid manglende opfølgning, og der er behov for løsninger på flere niveauer langs plejekontinuummet for at adressere faktorer på klinik-, udbyder- og patientniveau, der hæmmer eller forsinker færdiggørelsen af ​​koloskopi.

IMProving Adherence to Colonoscopy through Teams and Technology (IMPACTT), foreslår at lukke huller og reducere uligheder i CRC-screening ved at forbedre færdiggørelsen af ​​diagnostisk koloskopi efter unormal FIT i sårbare befolkningsgrupper ved hjælp af en tilgang på flere niveauer bestående af interventioner på klinikken, udbyderen og patientniveau. De specifikke mål er 1) at evaluere effekten af ​​en intervention på klinikniveau rettet mod primære udbydere og personale for at vedtage "bedste praksis" for at understøtte færdiggørelse af koloskopi hos patienter med unormale FIT-resultater, 2) at bestemme effekten af ​​et patientniveau teknologiintervention med forbedrede instruktioner og navigation for patienter med abnorm FIT for at gennemføre en diagnostisk koloskopi, og 3) at udforske implementeringsfaktorer på flere niveauer, der bidrager til interventionsresultater ved brug af blandede metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med unormalt FIT-resultat
  • Patienter i alderen 18 år eller ældre
  • engelsk, spansk eller kantonesisk talende

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med normalt FIT-resultat
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Best Practices Bundle (BPB), ingen patientinstruktioner og navigation (PIN)

BPB: patientsporing og -lister, audit og feedback, standardiseret dokumentation, standardisering af plejeteams kommunikation.

Ingen PIN-kode: Patienter vil modtage sædvanlig kommunikation fra deres plejeteam.

Patientniveau: standardkommunikation fra plejeteam.

Klinikniveau: Et program med "best practices" vil blive implementeret for at forbedre teamkommunikation, optimere praksis workflow og identificere og spore patienter med unormale FIT-resultater gennem koloskopiafslutning.

Eksperimentel: BPB, PIN

BPB: patientsporing og -lister, audit og feedback, standardiseret dokumentation, standardisering af plejeteams kommunikation.

PIN-kode: forbedrede patientinstruktioner og -navigation (PIN).

Patientniveau: Den patientvendte evidensbaserede instruktions-, kommunikations- og navigationsdel af interventionen vil udnytte SMS-platformen (Short Messaging Service), HealthySMS.

Klinikniveau: Et program med "best practices" vil blive implementeret for at forbedre teamkommunikation, optimere praksis workflow og identificere og spore patienter med unormale FIT-resultater gennem koloskopiafslutning.

Eksperimentel: Ingen BPB, PIN

Ingen BPB: Klinikkens sædvanlige praksis, efter at en patient har modtaget et unormalt FIT-resultat.

PIN-kode: forbedrede patientinstruktioner og -navigation (PIN).

Patientniveau: Den patientvendte evidensbaserede instruktioner, kommunikation og navigationsdel af interventionen vil udnytte SMS-tekstbeskedplatformen, HealthySMS.
Eksperimentel: Ingen BPB, ingen PIN-kode

Ingen BPB: Klinikkens sædvanlige praksis, efter at en patient har modtaget et unormalt FIT-resultat.

Ingen PIN-kode: Patienter vil modtage sædvanlig kommunikation fra deres plejeteam.

Patientniveau: Standardkommunikation fra deres plejeteam.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koloskopi færdiggørelse
Tidsramme: 6 måneder efter unormalt FIT-resultat
Ventetiden til rutinemæssig koloskopi er ofte mindre end 6 uger og mindre end 2 uger, hvis man er villig til at tage en eftermiddagstid. Færdiggørelse af koloskopi vil blive fanget ved at udtrække relevante koloskopielementer
6 måneder efter unormalt FIT-resultat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af tarmforberedelse
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopiproceduren
Kvaliteten af ​​procedureforberedelse er defineret som fremragende, god, rimelig og dårlig.
På tidspunktet for koloskopiproceduren
Henvist til GI til koloskopi
Tidsramme: 6 uger efter unormalt FIT-resultat
Efter et unormalt FIT-resultat bør udbyderne gennemgå testresultatet, kommunikere med patienter og henvise patienten til GI for at gennemføre en koloskopi.
6 uger efter unormalt FIT-resultat
Planlagt af GI til koloskopi
Tidsramme: 8 uger efter GI-henvisning
Efter et unormalt FIT-resultat vil udbydere henvise patienter. Den elektroniske henvisning gennemgås af GI, som vil ringe til patienten for at planlægge koloskopi.
8 uger efter GI-henvisning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Urmimala Sarkar, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Ma Somsouk, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med BPB, ingen pinkode

Abonner