Améliorer l'observance de la coloscopie grâce aux équipes et à la technologie (IMPACTT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une coloscopie de suivi après un dépistage anormal du cancer colorectal basé sur les selles (par exemple, test immunochimique fécal (FIT)) permet une détection précoce du cancer colorectal (CCR), la prévention du CCR et une réduction de la mortalité par CCR. FIT est un test de dépistage couramment utilisé qui peut être effectué à domicile, est peu coûteux, évolutif et souvent adopté dans les systèmes de santé où les ressources en coloscopie sont rares. Malgré les preuves selon lesquelles une coloscopie rapide est nécessaire après un résultat FIT anormal, la coloscopie est terminée chez moins de 50 % des patients à 6 mois et varie considérablement selon la clinique et les systèmes de santé. En plus de comprendre la signification d’un TIF anormal, trois transitions de soins doivent se dérouler sans heurts pour le patient : l’orientation vers une coloscopie, la planification et la présence. Cependant, des facteurs à plusieurs niveaux influencent le suivi manqué, et des solutions à plusieurs niveaux sont nécessaires tout au long du continuum de soins pour traiter les facteurs au niveau de la clinique, du prestataire et du patient qui altèrent ou retardent l'achèvement de la coloscopie.
IMProving Adherence to Coloscopy through Teams and Technology (IMPACTT), propose de combler les lacunes et de réduire les disparités dans le dépistage du CCR en améliorant l'achèvement de la coloscopie diagnostique suite à un FIT anormal dans les populations vulnérables en utilisant une approche à plusieurs niveaux comprenant des interventions à la clinique, chez le prestataire et niveau du patient. Les objectifs spécifiques sont 1) d'évaluer l'effet d'une intervention au niveau clinique ciblant les prestataires de soins primaires et le personnel pour adopter les « meilleures pratiques » pour soutenir l'achèvement de la coloscopie chez les patients présentant des résultats FIT anormaux, 2) pour déterminer l'effet d'une étude au niveau du patient. intervention technologique avec des instructions et une navigation améliorées pour les patients présentant un FIT anormal pour effectuer une coloscopie diagnostique, et 3) pour explorer les facteurs de mise en œuvre à plusieurs niveaux contribuant aux résultats de l'intervention en utilisant des méthodes mixtes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un résultat FIT anormal
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Parlant anglais, espagnol ou cantonais
Critère d'exclusion:
- Patients avec un résultat FIT normal
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ensemble de bonnes pratiques (BPB), sans instructions pour le patient ni navigation (PIN)
BPB : suivi et listes de patients, audit et feedback, documentation standardisée, standardisation de la communication des équipes soignantes. Pas de code PIN : les patients recevront les communications habituelles de leur équipe soignante. |
Au niveau du patient : communication standard de l’équipe soignante. Au niveau clinique : un programme de « meilleures pratiques » sera mis en œuvre pour améliorer la communication en équipe, optimiser le flux de travail de la pratique et identifier et suivre les patients présentant des résultats FIT anormaux jusqu'à la fin de la coloscopie. |
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Expérimental: BPB, code PIN
BPB : suivi et listes de patients, audit et feedback, documentation standardisée, standardisation de la communication des équipes soignantes. PIN : instructions et navigation améliorées pour le patient (PIN). |
Au niveau du patient : les instructions, la communication et la navigation fondées sur des données probantes face au patient la partie de l'intervention tirera parti de la plate-forme de messagerie texte du service de messagerie courte (SMS), HealthySMS. Au niveau clinique : un programme de « meilleures pratiques » sera mis en œuvre pour améliorer la communication en équipe, optimiser le flux de travail de la pratique et identifier et suivre les patients présentant des résultats FIT anormaux jusqu'à la fin de la coloscopie. |
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Expérimental: Pas de BPB, code PIN
Pas de BPB : pratique habituelle de la clinique après qu'un patient reçoit un résultat FIT anormal. PIN : instructions et navigation améliorées pour le patient (PIN). |
Au niveau du patient : les instructions, la communication et la navigation fondées sur des données probantes face au patient tireront parti de la plateforme de messagerie texte SMS, HealthySMS.
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Expérimental: Pas de BPB, pas de code PIN
Pas de BPB : pratique habituelle de la clinique après qu'un patient reçoit un résultat FIT anormal. Pas de code PIN : les patients recevront les communications habituelles de leur équipe soignante. |
Au niveau du patient : communication standard de son équipe soignante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement de la coloscopie
Délai: 6 mois après un résultat FIT anormal
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Le temps d’attente pour une coloscopie de routine est souvent inférieur à 6 semaines et inférieur à 2 semaines si l’on accepte de prendre un rendez-vous l’après-midi.
L'achèvement de la coloscopie sera capturé en extrayant les éléments pertinents de la coloscopie
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6 mois après un résultat FIT anormal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la préparation intestinale
Délai: Au moment de la procédure de coloscopie
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La qualité de la préparation de la procédure est définie comme excellente, bonne, passable et mauvaise.
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Au moment de la procédure de coloscopie
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Référé en gastroentérologie pour une coloscopie
Délai: 6 semaines après un résultat FIT anormal
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Après un résultat FIT anormal, les prestataires doivent examiner le résultat du test, communiquer avec les patients et orienter le patient vers un service GI pour effectuer une coloscopie.
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6 semaines après un résultat FIT anormal
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Programmé par le GI pour une coloscopie
Délai: 8 semaines après la référence gastro-intestinale
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Après un résultat FIT anormal, les prestataires orienteront les patients.
La référence électronique est examinée par le GI, qui appellera le patient pour planifier la coloscopie.
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8 semaines après la référence gastro-intestinale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Urmimala Sarkar, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Ma Somsouk, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P0555149
- R01CA271031 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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