Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra efterlevnaden av koloskopi genom team och teknik (IMPACTT)

9 mars 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Komplett och snabb koloskopi efter ett onormalt avföringsbaserat screeningtest för kolorektal cancer resulterar i tidig upptäckt, förebyggande av cancer och minskning av dödligheten, men uppföljning i säkerhetsnätets hälsosystem sker inom mindre än 50 % efter 6 månader. Förslaget kommer att implementera tillvägagångssätt på flera nivåer som består av en stegvis intervention på kliniknivå av teambaserade bästa praxis som utvecklats tillsammans med primär- och specialvård, en teknikintervention på patientnivå för att tillhandahålla förbättrade instruktioner och navigering till fullständig diagnostisk koloskopi, och en utvärdering av blandade metoder för att utforska faktorer på flera nivåer som bidrar till interventionsresultat. Att utveckla en lösning för denna riskfyllda och mångfaldiga befolkning har potential att översättas till andra hälsosystem, stödja patientens självhantering och ta itu med andra patienttillstånd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Uppföljande koloskopi efter onormal avföringsbaserad screening för kolorektal cancer (t.ex. fekalt immunokemiskt test (FIT)) resulterar i tidig upptäckt av kolorektal cancer (CRC), förebyggande av CRC och minskning av CRC-mortalitet. FIT är ett vanligt använt screeningtest som kan utföras hemma, är billigt, skalbart och används ofta i hälsosystem där koloskopiresurserna är knappa. Trots bevis för att koloskopi i tid är nödvändig efter ett onormalt FIT-resultat, sker fullbordande av koloskopi hos mindre än 50 % av patienterna vid 6 månader och varierar avsevärt beroende på klinik och hälsosystem. Förutom att förstå innebörden av en onormal FIT måste tre vårdövergångar ske smidigt för patienten: remiss till koloskopi, schemaläggning och närvaro. Flernivåfaktorer påverkar dock missad uppföljning och lösningar på flera nivåer behövs längs vårdkontinuumet för att ta itu med faktorer på klinik-, leverantörs- och patientnivå som försämrar eller fördröjer slutförandet av koloskopi.

IMProving Adherence to Coloscopy through Teams and Technology (IMPACTT), föreslår att täppa till luckor och minska skillnader i CRC-screening genom att förbättra slutförandet av diagnostisk koloskopi efter onormal FIT i utsatta populationer med hjälp av en multilevel approach bestående av interventioner på kliniken, leverantören och patientnivå. De specifika syftena är 1) att utvärdera effekten av en intervention på kliniknivå riktad mot primärvårdsgivare och personal för att anta "bästa praxis" för att stödja slutförande av koloskopi hos patienter med onormala FIT-resultat, 2) för att bestämma effekten av en patientnivå teknikintervention med förbättrade instruktioner och navigering för patienter med onormal FIT för att slutföra en diagnostisk koloskopi, och 3) för att utforska de flernivåimplementeringsfaktorer som bidrar till interventionsresultat med blandade metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med onormalt FIT-resultat
  • Patienter som är 18 år eller äldre
  • Talar engelska, spanska eller kantonesiska

Exklusions kriterier:

  • Patienter med normalt FIT-resultat
  • Patienter yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bästa praxispaket (BPB), inga patientinstruktioner och navigering (PIN)

BPB: patientuppföljning och listor, revision och återkoppling, standardiserad dokumentation, standardisering av vårdteams kommunikation.

Ingen PIN-kod: Patienterna kommer att få sedvanlig kommunikation från sitt vårdteam.

Patientnivå: standardkommunikation från vårdteam.

Kliniknivå: Ett program med "bästa praxis" kommer att implementeras för att förbättra teamkommunikationen, optimera praktikens arbetsflöde och identifiera och spåra patienter med onormala FIT-resultat genom att slutföra koloskopi.

Experimentell: BPB, PIN

BPB: patientuppföljning och listor, revision och återkoppling, standardiserad dokumentation, standardisering av vårdteams kommunikation.

PIN: förbättrade patientinstruktioner och navigering (PIN).

Patientnivå: Den patientinriktade evidensbaserade instruktionerna, kommunikationen och navigeringsdelen av interventionen kommer att utnyttja SMS-plattformen HealthySMS (Short Messaging Service).

Kliniknivå: Ett program med "bästa praxis" kommer att implementeras för att förbättra teamkommunikationen, optimera praktikens arbetsflöde och identifiera och spåra patienter med onormala FIT-resultat genom att slutföra koloskopi.

Experimentell: Ingen BPB, PIN

Ingen BPB: Klinikens vanliga praxis efter att en patient fått ett onormalt FIT-resultat.

PIN: förbättrade patientinstruktioner och navigering (PIN).

Patientnivå: Den patientinriktade evidensbaserade instruktionerna, kommunikationen och navigeringsdelen av interventionen kommer att utnyttja SMS-plattformen HealthySMS.
Experimentell: Ingen BPB, ingen PIN-kod

Ingen BPB: Klinikens vanliga praxis efter att en patient fått ett onormalt FIT-resultat.

Ingen PIN-kod: Patienterna kommer att få sedvanlig kommunikation från sitt vårdteam.

Patientnivå: standardkommunikation från deras vårdteam.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av koloskopi
Tidsram: 6 månader efter onormalt FIT-resultat
Väntetiden för rutinkoloskopi är ofta mindre än 6 veckor och mindre än 2 veckor om man är villig att ta ett möte på eftermiddagen. Slutförande av koloskopi kommer att fångas genom att extrahera relevanta koloskopielement
6 månader efter onormalt FIT-resultat

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på tarmförberedelse
Tidsram: Vid tidpunkten för koloskopiproceduren
Kvaliteten på procedurförberedelser definieras som utmärkt, bra, rättvis och dålig.
Vid tidpunkten för koloskopiproceduren
Refereras till GI för koloskopi
Tidsram: 6 veckor efter onormalt FIT-resultat
Efter ett onormalt FIT-resultat bör leverantörer granska testresultatet, kommunicera med patienter och hänvisa patienten till GI för att genomföra en koloskopi.
6 veckor efter onormalt FIT-resultat
Schemalagd av GI för koloskopi
Tidsram: 8 veckor efter GI-remiss
Efter ett onormalt FIT-resultat kommer leverantörer att hänvisa patienter. Den elektroniska remissen granskas av GI, som kommer att ringa patienten för att schemalägga koloskopin.
8 veckor efter GI-remiss

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Urmimala Sarkar, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Huvudutredare: Ma Somsouk, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera