Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre overholdelse av koloskopi gjennom team og teknologi (IMPACTT)

9. mars 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Fullstendig og rettidig koloskopi etter en unormal avføringsbasert screeningtest for tykktarmskreft resulterer i tidlig oppdagelse, kreftforebygging og reduksjon i dødelighet, men oppfølging i sikkerhetsnettets helsesystemer skjer på mindre enn 50 % etter 6 måneder. Forslaget vil implementere tilnærming på flere nivåer som består av en trinnvis intervensjon på klinikknivå av teambasert beste praksis utviklet sammen med primær- og spesialitet, en teknologiintervensjon på pasientnivå for å gi forbedrede instruksjoner og navigering for å fullføre diagnostisk koloskopi, og en blandet metodeevaluering for å utforske faktorer på flere nivåer som bidrar til intervensjonsresultater. Å utvikle en løsning for denne høyrisiko- og mangfoldige populasjonen har potensial til å oversettes til andre helsesystemer, støtte pasientens selvledelse og adressere andre pasientforhold.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Oppfølging av koloskopi etter unormal avføringsbasert kolorektal kreftscreening (f.eks. fekal immunokjemisk test (FIT)) resulterer i tidlig påvisning av kolorektal kreft (CRC), forebygging av CRC og reduksjon i CRC-dødelighet. FIT er en ofte brukt screeningtest som kan utføres hjemme, er billig, skalerbar og ofte tatt i bruk i helsesystemer der koloskopiressurser er knappe. Til tross for bevis på at rettidig koloskopi er nødvendig etter et unormalt FIT-resultat, skjer fullføring av koloskopi hos mindre enn 50 % av pasientene etter 6 måneder og varierer betydelig fra klinikk og helsesystemer. I tillegg til å forstå betydningen av en unormal FIT, må tre omsorgsoverganger skje jevnt for pasienten: koloskopihenvisning, planlegging og oppmøte. Imidlertid påvirker multilevel-faktorer tapt oppfølging, og multilevel-løsninger er nødvendig langs pleiekontinuumet for å adressere klinikk-, leverandør- og pasientnivåfaktorer som svekker eller forsinker fullføring av koloskopi.

IMProving Adherence to Colonoscopy through Teams and Technology (IMPACTT), foreslår å lukke hull og redusere forskjeller i CRC-screening ved å forbedre fullføringen av diagnostisk koloskopi etter unormal FIT i sårbare populasjoner ved å bruke en flernivåtilnærming bestående av intervensjoner på klinikken, leverandøren og pasientnivå. De spesifikke målene er 1) å evaluere effekten av en intervensjon på klinikknivå rettet mot primærhelsepersonell og ansatte for å ta i bruk "beste praksis" for å støtte fullføring av koloskopi hos pasienter med unormale FIT-resultater, 2) for å bestemme effekten av et pasientnivå teknologiintervensjon med forbedrede instruksjoner og navigasjon for pasienter med unormal FIT for å fullføre en diagnostisk koloskopi, og 3) for å utforske implementeringsfaktorene på flere nivåer som bidrar til intervensjonsresultater ved bruk av blandede metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med unormalt FIT-resultat
  • Pasienter i alderen 18 år eller eldre
  • Talende engelsk, spansk eller kantonesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med normalt FIT-resultat
  • Pasienter yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Best Practices Bundle (BPB), ingen pasientinstruksjoner og navigasjon (PIN)

BPB: pasientsporing og -lister, revisjon og tilbakemelding, standardisert dokumentasjon, standardisering av omsorgsteamkommunikasjon.

Ingen PIN-kode: Pasienter vil motta vanlig kommunikasjon fra omsorgsteamet.

Pasientnivå: standard kommunikasjon fra omsorgsteam.

Klinikknivå: Et program med "beste praksis" vil bli implementert for å forbedre teamkommunikasjonen, optimere praksisarbeidsflyten og identifisere og spore pasienter med unormale FIT-resultater gjennom fullføring av koloskopi.

Eksperimentell: BPB, PIN

BPB: pasientsporing og -lister, revisjon og tilbakemelding, standardisert dokumentasjon, standardisering av omsorgsteamkommunikasjon.

PIN: forbedrede pasientinstruksjoner og navigasjon (PIN).

Pasientnivå: Den pasientrettete evidensbaserte instruksjonene, kommunikasjonen og navigasjonsdelen av intervensjonen vil utnytte tekstmeldingsplattformen for korte meldingstjenester (SMS), HealthySMS.

Klinikknivå: Et program med "beste praksis" vil bli implementert for å forbedre teamkommunikasjonen, optimere praksisarbeidsflyten og identifisere og spore pasienter med unormale FIT-resultater gjennom fullføring av koloskopi.

Eksperimentell: Ingen BPB, PIN

Ingen BPB: Klinikkens vanlige praksis etter at en pasient får et unormalt FIT-resultat.

PIN: forbedrede pasientinstruksjoner og navigasjon (PIN).

Pasientnivå: Den pasientrettet evidensbaserte instruksjonene, kommunikasjonen og navigasjonsdelen av intervensjonen vil utnytte SMS-tekstmeldingsplattformen, HealthySMS.
Eksperimentell: Ingen BPB, ingen PIN-kode

Ingen BPB: Klinikkens vanlige praksis etter at en pasient får et unormalt FIT-resultat.

Ingen PIN-kode: Pasienter vil motta vanlig kommunikasjon fra omsorgsteamet.

Pasientnivå: standard kommunikasjon fra deres omsorgsteam.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av koloskopi
Tidsramme: 6 måneder etter unormalt FIT-resultat
Ventetiden for rutinemessig koloskopi er ofte mindre enn 6 uker og mindre enn 2 uker hvis man er villig til å ta en ettermiddagstime. Fullføring av koloskopi vil bli fanget opp ved å trekke ut relevante koloskopielementer
6 måneder etter unormalt FIT-resultat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på tarmforberedelse
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi prosedyre
Kvaliteten på prosedyreforberedelsen er definert som utmerket, god, rettferdig og dårlig.
På tidspunktet for koloskopi prosedyre
Referert til GI for koloskopi
Tidsramme: 6 uker etter unormalt FIT-resultat
Etter et unormalt FIT-resultat, bør leverandørene gjennomgå testresultatet, kommunisere med pasienter og henvise pasienten til GI for å fullføre en koloskopi.
6 uker etter unormalt FIT-resultat
Planlagt av GI for koloskopi
Tidsramme: 8 uker etter GI-henvisning
Etter et unormalt FIT-resultat vil leverandørene henvise pasienter. Den elektroniske henvisningen gjennomgås av GI, som vil ringe pasienten for å planlegge koloskopi.
8 uker etter GI-henvisning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Urmimala Sarkar, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: Ma Somsouk, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere