- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06191185
팀과 기술을 통해 대장내시경 준수 향상 (IMPACTT)
연구 개요
상태
상세 설명
비정상적인 대변 기반 대장암 선별검사(예: 대변 면역화학 검사(FIT)) 후 추적 대장내시경 검사를 통해 대장암(CRC)을 조기에 발견하고 CRC를 예방하며 CRC 사망률을 줄일 수 있습니다. FIT는 집에서 수행할 수 있고 저렴하고 확장 가능하며 대장내시경 자원이 부족한 의료 시스템에 자주 채택되는 일반적으로 활용되는 선별 검사입니다. 비정상적인 FIT 결과가 나온 후 시기적절한 대장내시경 검사가 필요하다는 증거에도 불구하고 대장내시경 검사 완료는 환자의 50% 미만에서 6개월에 이루어지며 병원 및 의료 시스템에 따라 크게 다릅니다. 비정상적인 FIT의 의미를 이해하는 것 외에도 대장내시경 의뢰, 예약, 참석이라는 세 가지 진료 전환이 환자를 위해 원활하게 이루어져야 합니다. 그러나 다단계 요인은 추적 관찰 실패에 영향을 미치며, 대장내시경 완료를 방해하거나 지연시키는 진료소, 제공자 및 환자 수준 요인을 해결하려면 치료 연속체를 따라 다단계 솔루션이 필요합니다.
팀과 기술을 통한 대장내시경 준수 개선(IMPACTT)은 진료소, 의료 제공자 및 의료 기관의 중재로 구성된 다단계 접근 방식을 사용하여 취약한 인구 집단의 비정상적인 FIT에 따른 진단 대장 내시경 검사 완료를 개선함으로써 CRC 검사의 격차를 줄이고 격차를 줄일 것을 제안합니다. 환자 수준. 구체적인 목표는 1) 비정상적인 FIT 결과가 있는 환자의 대장내시경 검사 완료를 지원하기 위한 "모범 사례"를 채택하기 위해 일차 진료 제공자와 직원을 대상으로 하는 클리닉 수준 중재의 효과를 평가하고, 2) 환자 수준의 중재 효과를 확인하는 것입니다. FIT가 비정상적인 환자를 위한 향상된 지침 및 탐색 기능을 갖춘 기술 중재를 통해 진단 대장내시경 검사를 완료하고, 3) 혼합 방법을 사용하여 중재 결과에 기여하는 다단계 구현 요소를 탐색합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kristan Olazo, MPH
- 전화번호: 925-642-6177
- 이메일: kristan.olazo@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- FIT 결과가 비정상인 환자
- 18세 이상 환자
- 영어, 스페인어 또는 광동어 사용
제외 기준:
- FIT 결과가 정상인 환자
- 18세 미만의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 모범 사례 번들(BPB), 환자 지침 및 탐색 없음(PIN)
BPB: 환자 추적 및 목록, 감사 및 피드백, 표준화된 문서, 치료팀 의사소통 표준화. PIN 없음: 환자는 담당 진료팀으로부터 일반적인 통신을 받게 됩니다. |
환자 수준: 진료팀의 표준 커뮤니케이션. 클리닉 수준: 팀 의사소통을 개선하고, 실습 워크플로우를 최적화하고, 대장내시경 검사 완료를 통해 비정상적인 FIT 결과가 있는 환자를 식별 및 추적하기 위한 "모범 사례" 프로그램이 구현됩니다. |
실험적: BPB, PIN
BPB: 환자 추적 및 목록, 감사 및 피드백, 표준화된 문서, 치료팀 의사소통 표준화. PIN: 향상된 환자 지침 및 탐색(PIN). |
환자 수준: 중재의 환자 지향 증거 기반 지침, 의사소통 및 탐색 부분은 단문 메시지 서비스(SMS) 문자 메시지 플랫폼인 HealthySMS를 활용합니다. 클리닉 수준: 팀 의사소통을 개선하고, 실습 워크플로우를 최적화하고, 대장내시경 검사 완료를 통해 비정상적인 FIT 결과가 있는 환자를 식별 및 추적하기 위한 "모범 사례" 프로그램이 구현됩니다. |
실험적: BPB, PIN 없음
BPB 없음: 환자가 비정상적인 FIT 결과를 받은 후 클리닉의 일반적인 관행입니다. PIN: 향상된 환자 지침 및 탐색(PIN). |
환자 수준: 중재의 환자 지향 증거 기반 지침, 의사소통 및 탐색 부분은 SMS 문자 메시지 플랫폼인 HealthySMS를 활용합니다.
|
실험적: BPB 없음, PIN 없음
BPB 없음: 환자가 비정상적인 FIT 결과를 받은 후 클리닉의 일반적인 관행입니다. PIN 없음: 환자는 담당 진료팀으로부터 일반적인 통신을 받게 됩니다. |
환자 수준: 담당 진료팀의 표준 커뮤니케이션.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장내시경 완료
기간: 비정상적인 FIT 결과가 나온 후 6개월
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정기 대장내시경 검사의 대기 시간은 대개 6주 미만이며, 오후 예약을 원하는 경우 2주 미만입니다.
해당 대장내시경 요소를 추출하여 대장내시경 완료를 캡쳐합니다.
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비정상적인 FIT 결과가 나온 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 준비의 질
기간: 대장내시경 시술 시
|
시술 준비의 질은 우수함, 좋음, 보통, 나쁨으로 정의됩니다.
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대장내시경 시술 시
|
대장내시경을 위해 GI에 의뢰됨
기간: 비정상적인 FIT 결과 후 6주
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비정상적인 FIT 결과가 나온 후 서비스 제공자는 검사 결과를 검토하고, 환자와 소통하고, 환자를 GI에 의뢰하여 대장내시경 검사를 완료해야 합니다.
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비정상적인 FIT 결과 후 6주
|
대장내시경 검사를 위해 GI에서 예약
기간: GI 추천 후 8주
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비정상적인 FIT 결과가 나온 후 서비스 제공자는 환자를 의뢰합니다.
전자 의뢰는 GI에서 검토하며 환자에게 전화하여 대장내시경 검사 일정을 정하게 됩니다.
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GI 추천 후 8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Urmimala Sarkar, MD, MPH, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Ma Somsouk, MD, MAS, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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