Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение приверженности колоноскопии с помощью команд и технологий (IMPACTT)

6 марта 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco
Полная и своевременная колоноскопия после аномального скринингового теста на колоректальный рак на основе стула приводит к раннему выявлению, профилактике рака и снижению смертности, но последующее наблюдение в системах здравоохранения происходит менее чем в 50% случаев через 6 месяцев. В предложении будет реализован многоуровневый подход, включающий ступенчатое вмешательство на уровне клиники с использованием лучших практик, разработанных совместно с первичной и специализированной помощью, технологическое вмешательство на уровне пациента для предоставления расширенных инструкций и навигации для завершения диагностической колоноскопии, и оценку смешанных методов для изучения многоуровневых факторов, способствующих результатам вмешательства. Разработка решения для этой многообразной группы населения высокого риска имеет потенциал для распространения на другие системы здравоохранения, поддержки самоуправления пациентов и решения других состояний пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Последующая колоноскопия после скрининга колоректального рака на основе аномального стула (например, иммунохимического теста кала (FIT)) приводит к раннему выявлению колоректального рака (КРР), предотвращению колоректального рака и снижению смертности от колоректального рака. FIT — это широко используемый скрининговый тест, который можно проводить дома, он недорог, масштабируем и часто применяется в системах здравоохранения, где ресурсы колоноскопии ограничены. Несмотря на доказательства того, что своевременная колоноскопия необходима после аномального результата FIT, завершение колоноскопии происходит менее чем у 50% пациентов через 6 месяцев и значительно варьируется в зависимости от клиники и системы здравоохранения. В дополнение к пониманию значения аномального FIT, три перехода в уходе должны происходить для пациента плавно: направление на колоноскопию, планирование и посещение. Тем не менее, многоуровневые факторы влияют на пропуски последующего наблюдения, и необходимы многоуровневые решения на протяжении всего процесса оказания помощи для устранения факторов на уровне клиники, поставщика услуг и пациента, которые ухудшают или задерживают завершение колоноскопии.

Программа IMProving Advice to Colonography by Teams and Technology (IMPACTT) предлагает устранить пробелы и сократить различия в скрининге CRC путем улучшения завершения диагностической колоноскопии после аномального FIT в уязвимых группах населения с использованием многоуровневого подхода, состоящего из вмешательств на уровне клиники, поставщика медицинских услуг и уровне пациента. Конкретные цели заключаются в том, чтобы 1) оценить эффект вмешательства на уровне клиники, ориентированного на поставщиков первичной медико-санитарной помощи и персонал, чтобы принять «лучшие практики» для поддержки завершения колоноскопии у пациентов с аномальными результатами FIT, 2) определить эффект на уровне пациента технологическое вмешательство с расширенными инструкциями и навигацией для пациентов с аномальным FIT для выполнения диагностической колоноскопии и 3) изучение многоуровневых факторов реализации, способствующих результатам вмешательства с использованием смешанных методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kristan Olazo, MPH
  • Номер телефона: 925-642-6177
  • Электронная почта: kristan.olazo@ucsf.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с аномальным результатом FIT
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Говорящие на английском, испанском или кантонском диалекте

Критерий исключения:

  • Пациенты с нормальным результатом FIT
  • Пациенты моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пакет передовых практик (BPB), без инструкций для пациента и навигации (PIN)

BPB: отслеживание и списки пациентов, аудит и обратная связь, стандартизированная документация, стандартизация общения между медицинским персоналом.

Нет PIN-кода: пациенты будут получать обычные сообщения от своей команды по уходу.

На уровне пациента: стандартное общение со стороны медицинской бригады.

На уровне клиники: будет реализована программа «лучших практик» для улучшения взаимодействия в команде, оптимизации рабочего процесса практики, а также выявления и отслеживания пациентов с аномальными результатами FIT после завершения колоноскопии.

Экспериментальный: БПБ, ПИН

BPB: отслеживание и списки пациентов, аудит и обратная связь, стандартизированная документация, стандартизация общения между медицинским персоналом.

PIN-код: расширенные инструкции для пациента и навигация (PIN).

На уровне пациента: в части вмешательства, ориентированной на пациента и основанной на фактических данных, инструкциях, общении и навигации будет использоваться платформа обмена текстовыми сообщениями службы коротких сообщений (SMS) HealthySMS.

На уровне клиники: будет реализована программа «лучших практик» для улучшения взаимодействия в команде, оптимизации рабочего процесса практики, а также выявления и отслеживания пациентов с аномальными результатами FIT после завершения колоноскопии.

Экспериментальный: Нет БПБ, ПИН-кода

Нет АД: обычная практика клиники после получения пациентом аномального результата FIT.

PIN-код: расширенные инструкции для пациента и навигация (PIN).

На уровне пациента: в рамках вмешательства, ориентированного на пациента, в рамках научно обоснованных инструкций, коммуникации и навигации будет использоваться платформа обмена текстовыми SMS-сообщениями HealthySMS.
Экспериментальный: Нет BPB, нет PIN-кода

Нет АД: обычная практика клиники после получения пациентом аномального результата FIT.

Нет PIN-кода: пациенты будут получать обычные сообщения от своей команды по уходу.

На уровне пациента: стандартное общение со стороны лечащей команды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение колоноскопии
Временное ограничение: Через 6 месяцев после аномального результата FIT
Время ожидания плановой колоноскопии часто составляет менее 6 недель и менее 2 недель, если человек желает записаться на прием во второй половине дня. Завершение колоноскопии будет зафиксировано путем извлечения соответствующих элементов колоноскопии.
Через 6 месяцев после аномального результата FIT

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество подготовки кишечника
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии
Качество подготовки процедуры оценивается как отличное, хорошее, удовлетворительное и плохое.
Во время процедуры колоноскопии
Направлен в ГИБДД на колоноскопию.
Временное ограничение: Через 6 недель после аномального результата FIT
После отклонения от нормы результата FIT поставщики медицинских услуг должны просмотреть результат теста, связаться с пациентами и направить пациента в отделение GI для выполнения колоноскопии.
Через 6 недель после аномального результата FIT
Врач назначил колоноскопию
Временное ограничение: Через 8 недель после направления из желудочно-кишечного тракта
После аномального результата FIT поставщики услуг будут направлять пациентов. Электронное направление проверяется медицинским работником, который звонит пациенту, чтобы назначить время колоноскопии.
Через 8 недель после направления из желудочно-кишечного тракта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Urmimala Sarkar, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Ma Somsouk, MD, MAS, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БПБ, без PIN-кода

Подписаться