新型コロナウイルス感染症後の肺線維症患者に対する有酸素運動とインセンティブスパイロメーター装置の効果
2024年1月2日 更新者：McCarious Nahad Aziz Abdelshaheed Stephens
この研究の目的は、肺疾患が残存している新型コロナウイルス感染症後の患者に対する有酸素運動とインセンティブスパイロメーター装置の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの知る限り、ポストコロナ症候群患者に対する呼吸リハビリテーションにおける有酸素運動とインセンティブスパイロメーターの効果を調査した十分な研究はありません。
したがって、この研究は、他の研究者がこの影響を調査し、存在する場合はそれを発展させ、このような重要な問題に対処する道を開く可能性があります。
この提案された研究結果は、胸痛、呼吸困難、咳などの症状の訴えに対処することで、ポストコロナ症候群や肺疾患を訴える患者を助け、彼らの生活の質を向上させ、日常生活への参加を増やすための可能な解決策を提供する可能性があります。生活活動。
肺に問題が残っているポストコロナ症候群の患者は、カイロ大学理学療法学部の倫理委員会の承認後に募集される。 すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントフォームに署名します。
被験者は、次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- グループ I (実験) は、有酸素運動プログラムと伝統的な胸部理学療法を受けます。
- グループ II (実験) は、インセンティブスパイロメーター装置による治療と伝統的な胸部理学療法を受けます。
- グループ III (対照) は従来の胸部理学療法のみを受けます。 対策は治療プログラムの前後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Physiotherapy department Police Academy Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 血行動態が安定している（MAPが60mmHg以上、収縮期血圧が80mmHg以上、拡張期血圧が60mmHg未満ではない）
- 年齢は40歳から85歳まで。
- 男女。
- 患者は全員が新型コロナウイルス感染症陽性患者で、確認後少なくとも4週間経過していた。
- すべての患者は呼吸器合併症を患っています。
- 含まれる患者は全員、活発に呼吸しています。
- 含まれている患者は全員、完全に意識と意識を持っています。
除外基準:
- 血行動態の不安定性。
- 重度の頭部損傷。
- 頭蓋内圧の上昇。
- 貧血Hb<8。
- 積極的な喫煙。
- 重度の気管支けいれん。
- 血圧が低い (収縮期 <80、拡張期 <60)。
- 皮下気腫。
- 引き裂き骨折。
- 未治療の気胸。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ I (実験) 有酸素運動と伝統的な胸部理学療法。
試験の少なくとも1カ月前からcovid-19検査で陽性反応を示した15人の患者で構成されていました。
彼らは、3つのレベルのアクティビティエクササイズと胸部理学療法の伝統的なプログラムで構成される有酸素運動テクニックを受けました。
（週5回、2ヶ月間）。
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有酸素運動
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実験的：グループ II (実験) インセンティブ肺活量計装置と伝統的な胸部理学療法。
試験の少なくとも1カ月前からcovid-19検査で陽性反応を示した15人の患者で構成されていました。
彼らは、スパイロメーターのインセンティブトレーニング技術と胸部理学療法の伝統的なプログラムを受けました。
（週5回、2ヶ月間）。
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は、患者の肺の機能を改善するために使用される携帯用医療機器です。
この簡易型肺活量計は、ゆっくりと深い呼吸をするように患者を訓練することにより、肺の拡張と強化を促進します。
患者がマウスピースから吸入すると、装置内のピストンが上昇します。
この視覚的なフィードバックは、吸気努力を監視するのに役立ちます。
インセンティブスパイロメーターは、肺合併症を防ぐために手術やその他の病気の後によく使用されます。
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アクティブコンパレータ：グループ III (対照) は従来の胸部理学療法のみを受けます。
対照群として、試験の少なくとも1カ月前からcovid-19検査で陽性反応を示した患者15人で構成しました。 彼らは胸部理学療法のみの伝統的なプログラムを受けました。 （週5回、2ヶ月間）。 例: - 呼吸練習。 - 姿勢のドレナージ。 - パーカッション。 - 咳 - 振動。 |
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能検査 (PFT)。
時間枠：治療プログラムの前後。 「8週間」
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FVC、FEV1、PEF などの肺の容量と容積を測定します。
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治療プログラムの前後。 「8週間」
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末梢酸素飽和度 (SpO2)。
時間枠：治療プログラムの前後。 「8週間」
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末梢肢の血流に乗って運ばれる酸素の量を測定します。
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治療プログラムの前後。 「8週間」
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6 分間の歩行距離テスト (6MWD)。
時間枠：治療プログラムの前後。 「8週間」
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被験者が 6 分間に歩ける最大距離をテストすることで、肺の有酸素能力を測定します。
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治療プログラムの前後。 「8週間」
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心拍数の測定。 (人事)。
時間枠：すべての治療手順を通して。 「8週間」
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休息中および活動中に全身に血液を送り込むために、1分間に心臓が鼓動する回数を測定します。
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すべての治療手順を通して。 「8週間」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mohamed H Elgendy, Doctoral、Physiotherapy Faculty, Cairo University.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月2日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月2日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。