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Efeito dos exercícios aeróbicos versus dispositivo espirômetro de incentivo em pacientes com fibrose pulmonar pós-covid

2 de janeiro de 2024 atualizado por: McCarious Nahad Aziz Abdelshaheed Stephens
o objetivo deste estudo será investigar o efeito dos exercícios aeróbicos versus o dispositivo espirômetro de incentivo em pacientes pós-covid com doenças pulmonares residuais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até onde sabemos, não existem estudos suficientes que investiguem o efeito do exercício aeróbico e do espirômetro de incentivo na reabilitação pulmonar em pacientes com síndrome pós-covid.

Portanto, este estudo pode abrir caminhos para outros pesquisadores investigarem e desenvolverem esse efeito, se presente, e abordarem uma questão tão importante.

A descoberta deste trabalho proposto pode ajudar pacientes com síndrome pós-covid e queixas de doenças pulmonares, abordando suas queixas de sintomas como dor no peito, dispneia e tosse e fornecer uma possível solução para melhorar sua qualidade de vida e aumentar sua participação nas atividades diárias. atividades de vida.

Pacientes com síndrome pós-covid com problemas pulmonares residuais serão recrutados após aprovação do comitê de ética da faculdade de fisioterapia da Universidade do Cairo. Todos os participantes assinarão um termo de consentimento informado por escrito.

Os sujeitos serão distribuídos aleatoriamente em um de três grupos:

  • O Grupo I (experimental) receberá programa de exercícios aeróbicos e fisioterapia torácica tradicional.
  • O Grupo II (experimental) receberá tratamento com dispositivo espirômetro de incentivo e fisioterapia torácica tradicional.
  • O Grupo III (controle) receberá apenas fisioterapia torácica tradicional. As medidas serão tomadas antes e depois do programa de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Physiotherapy department Police Academy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hemodinamicamente estável (PAM não inferior a 60mmHg, pressão sistólica >80mmHg e pressão diastólica não <60mmHg)
  • Idade de 40 a 85 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Todos os pacientes eram pacientes infectados com covid-19 positivos e passaram pelo menos 4 semanas após a confirmação.
  • Todos os pacientes sofrem de complicações respiratórias.
  • Todos os pacientes incluídos estão respirando ativamente.
  • Todos os pacientes incluídos estão totalmente conscientes e conscientes.

Critério de exclusão:

  • Instabilidade hemodinâmica.
  • Lesão grave na cabeça.
  • Aumento da pressão intracraniana.
  • Hb anêmica<8.
  • Tabagismo ativo.
  • Broncoespasmo grave.
  • PA baixa (sístole <80, diástole <60).
  • Enfisema subcutâneo.
  • Fraturas rasgadas.
  • Pneumotórax não tratado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I (experimental) Exercícios Aeróbicos e Fisioterapia Torácica Tradicional.
Era composto por quinze pacientes com teste positivo para covid-19 pelo menos um mês antes do julgamento. Eles receberam técnicas de exercícios aeróbicos que consistem em 3 níveis de exercícios de atividade e programa tradicional de fisioterapia respiratória. (Cinco vezes por semana durante dois meses).
Exercícios aeróbicos
  1. Exercício respiratório.
  2. Drenagem postural.
  3. Percussão.
  4. Tosse.
  5. Vibração.
Experimental: Grupo II (experimental) Dispositivo Espirômetro de Incentivo e Fisioterapia Torácica Tradicional.
Era composto por quinze pacientes com teste positivo para covid-19 pelo menos um mês antes do julgamento. Eles receberam técnicas de treinamento com espirômetro de incentivo e programa tradicional de fisioterapia respiratória. (Cinco vezes por semana durante dois meses).
  1. Exercício respiratório.
  2. Drenagem postural.
  3. Percussão.
  4. Tosse.
  5. Vibração.
é um dispositivo médico portátil usado para ajudar os pacientes a melhorar o funcionamento dos pulmões. Ao treinar os pacientes para respirar lenta e profundamente, este espirômetro simplificado facilita a expansão e o fortalecimento pulmonar. Os pacientes inspiram através de um bocal, o que faz com que um pistão dentro do dispositivo suba. Esse feedback visual os ajuda a monitorar seu esforço inspiratório. Os espirômetros de incentivo são comumente usados ​​​​após cirurgias ou outras doenças para prevenir complicações pulmonares.
Comparador Ativo: O Grupo III (controle) receberá apenas Fisioterapia Torácica Tradicional.

O grupo de controle foi composto por quinze pacientes com teste positivo para covid-19 pelo menos um mês antes do ensaio. Eles receberam apenas o programa tradicional de fisioterapia respiratória. (Cinco vezes por semana durante dois meses).

por exemplo: - Exercícios respiratórios. - Drenagem postural. - Percussão. - Tosse - Vibração.

  1. Exercício respiratório.
  2. Drenagem postural.
  3. Percussão.
  4. Tosse.
  5. Vibração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de função pulmonar (TFP).
Prazo: Antes e depois do programa de tratamento. "8 semanas"
para medir as capacidades e volumes dos pulmões como: CVF, VEF1 e PFE.
Antes e depois do programa de tratamento. "8 semanas"
Nível de saturação periférica de oxigênio (SpO2).
Prazo: Antes e depois do programa de tratamento. "8 semanas"
mede a quantidade de oxigênio transportada na corrente sanguínea nos membros periféricos.
Antes e depois do programa de tratamento. "8 semanas"
Teste de distância percorrida em seis minutos (DTC6).
Prazo: Antes e depois do programa de tratamento. "8 semanas"
mede a capacidade aeróbica dos pulmões testando a distância máxima que o sujeito pode caminhar em 6 minutos.
Antes e depois do programa de tratamento. "8 semanas"
Medições de frequência cardíaca. (RH).
Prazo: através de todos os procedimentos de tratamento. "8 semanas"
ele mede o número de batimentos cardíacos em um minuto para levar sangue a todo o corpo durante o repouso e a atividade.
através de todos os procedimentos de tratamento. "8 semanas"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed H Elgendy, Doctoral, Physiotherapy Faculty, Cairo University.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CairoU post-covid PF Rehab

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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