- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06191367
Efeito dos exercícios aeróbicos versus dispositivo espirômetro de incentivo em pacientes com fibrose pulmonar pós-covid
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Até onde sabemos, não existem estudos suficientes que investiguem o efeito do exercício aeróbico e do espirômetro de incentivo na reabilitação pulmonar em pacientes com síndrome pós-covid.
Portanto, este estudo pode abrir caminhos para outros pesquisadores investigarem e desenvolverem esse efeito, se presente, e abordarem uma questão tão importante.
A descoberta deste trabalho proposto pode ajudar pacientes com síndrome pós-covid e queixas de doenças pulmonares, abordando suas queixas de sintomas como dor no peito, dispneia e tosse e fornecer uma possível solução para melhorar sua qualidade de vida e aumentar sua participação nas atividades diárias. atividades de vida.
Pacientes com síndrome pós-covid com problemas pulmonares residuais serão recrutados após aprovação do comitê de ética da faculdade de fisioterapia da Universidade do Cairo. Todos os participantes assinarão um termo de consentimento informado por escrito.
Os sujeitos serão distribuídos aleatoriamente em um de três grupos:
- O Grupo I (experimental) receberá programa de exercícios aeróbicos e fisioterapia torácica tradicional.
- O Grupo II (experimental) receberá tratamento com dispositivo espirômetro de incentivo e fisioterapia torácica tradicional.
- O Grupo III (controle) receberá apenas fisioterapia torácica tradicional. As medidas serão tomadas antes e depois do programa de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Physiotherapy department Police Academy Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemodinamicamente estável (PAM não inferior a 60mmHg, pressão sistólica >80mmHg e pressão diastólica não <60mmHg)
- Idade de 40 a 85 anos.
- Ambos os sexos.
- Todos os pacientes eram pacientes infectados com covid-19 positivos e passaram pelo menos 4 semanas após a confirmação.
- Todos os pacientes sofrem de complicações respiratórias.
- Todos os pacientes incluídos estão respirando ativamente.
- Todos os pacientes incluídos estão totalmente conscientes e conscientes.
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica.
- Lesão grave na cabeça.
- Aumento da pressão intracraniana.
- Hb anêmica<8.
- Tabagismo ativo.
- Broncoespasmo grave.
- PA baixa (sístole <80, diástole <60).
- Enfisema subcutâneo.
- Fraturas rasgadas.
- Pneumotórax não tratado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I (experimental) Exercícios Aeróbicos e Fisioterapia Torácica Tradicional.
Era composto por quinze pacientes com teste positivo para covid-19 pelo menos um mês antes do julgamento.
Eles receberam técnicas de exercícios aeróbicos que consistem em 3 níveis de exercícios de atividade e programa tradicional de fisioterapia respiratória.
(Cinco vezes por semana durante dois meses).
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Exercícios aeróbicos
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Experimental: Grupo II (experimental) Dispositivo Espirômetro de Incentivo e Fisioterapia Torácica Tradicional.
Era composto por quinze pacientes com teste positivo para covid-19 pelo menos um mês antes do julgamento.
Eles receberam técnicas de treinamento com espirômetro de incentivo e programa tradicional de fisioterapia respiratória.
(Cinco vezes por semana durante dois meses).
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é um dispositivo médico portátil usado para ajudar os pacientes a melhorar o funcionamento dos pulmões.
Ao treinar os pacientes para respirar lenta e profundamente, este espirômetro simplificado facilita a expansão e o fortalecimento pulmonar.
Os pacientes inspiram através de um bocal, o que faz com que um pistão dentro do dispositivo suba.
Esse feedback visual os ajuda a monitorar seu esforço inspiratório.
Os espirômetros de incentivo são comumente usados após cirurgias ou outras doenças para prevenir complicações pulmonares.
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Comparador Ativo: O Grupo III (controle) receberá apenas Fisioterapia Torácica Tradicional.
O grupo de controle foi composto por quinze pacientes com teste positivo para covid-19 pelo menos um mês antes do ensaio. Eles receberam apenas o programa tradicional de fisioterapia respiratória. (Cinco vezes por semana durante dois meses). por exemplo: - Exercícios respiratórios. - Drenagem postural. - Percussão. - Tosse - Vibração. |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes de função pulmonar (TFP).
Prazo: Antes e depois do programa de tratamento. "8 semanas"
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para medir as capacidades e volumes dos pulmões como: CVF, VEF1 e PFE.
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Antes e depois do programa de tratamento. "8 semanas"
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Nível de saturação periférica de oxigênio (SpO2).
Prazo: Antes e depois do programa de tratamento. "8 semanas"
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mede a quantidade de oxigênio transportada na corrente sanguínea nos membros periféricos.
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Antes e depois do programa de tratamento. "8 semanas"
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Teste de distância percorrida em seis minutos (DTC6).
Prazo: Antes e depois do programa de tratamento. "8 semanas"
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mede a capacidade aeróbica dos pulmões testando a distância máxima que o sujeito pode caminhar em 6 minutos.
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Antes e depois do programa de tratamento. "8 semanas"
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Medições de frequência cardíaca. (RH).
Prazo: através de todos os procedimentos de tratamento. "8 semanas"
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ele mede o número de batimentos cardíacos em um minuto para levar sangue a todo o corpo durante o repouso e a atividade.
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através de todos os procedimentos de tratamento. "8 semanas"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed H Elgendy, Doctoral, Physiotherapy Faculty, Cairo University.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CairoU post-covid PF Rehab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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