Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aerobních cvičení versus incentivní spirometr na pacienty s postcovidní plicní fibrózou

2. ledna 2024 aktualizováno: McCarious Nahad Aziz Abdelshaheed Stephens
Cílem této studie bude prozkoumat vliv aerobního cvičení vs incentivní spirometr na pacienty po covidu s reziduálními plicními chorobami.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud je nám známo, neexistuje dostatek studií, které by zkoumaly účinek aerobního cvičení a motivačního spirometru v plicní rehabilitaci na pacienty s post-covidovým syndromem.

Tato studie proto může otevřít cestu dalším výzkumníkům, aby tento efekt prozkoumali a vybudovali na něm, pokud je přítomen, a zabýval se tak důležitým problémem.

Zjištění této navrhované práce může pomoci pacientům s post-covidovým syndromem a stěžovat si na plicní onemocnění tím, že se zaměří na jejich stížnosti na symptomy, jako je bolest na hrudi, dušnost a kašel, a poskytne možné řešení, jak zlepšit kvalitu jejich života a zvýšit jejich účast na každodenních životní aktivity.

Pacienti s post-covidním syndromem s reziduálními plicními problémy budou přijímáni po schválení etickou komisí Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity. Všichni účastníci podepíší písemný informovaný souhlas.

Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin:

  • Skupina I (experimentální) obdrží program aerobních cvičení a tradiční fyzioterapii hrudníku.
  • Skupina II (experimentální) bude léčena stimulačním spirometrem a tradiční fyzioterapií hrudníku.
  • Skupina III (kontrola) bude dostávat pouze tradiční hrudní fyzioterapii. Opatření budou přijata před a po léčebném programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Physiotherapy department Police Academy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemodynamicky stabilní (MAP ne méně než 60 mm Hg, systolický tlak > 80 mm Hg a diastolický tlak ne < 60 mm Hg)
  • Věk od 40 do 85 let.
  • Obě pohlaví.
  • Všichni pacienti byli pozitivní pacienti infikovaní covid-19 a prošli alespoň 4 týdny po potvrzení.
  • Všichni pacienti trpí respiračními komplikacemi.
  • Všichni zahrnutí pacienti aktivně dýchají.
  • Všichni zahrnutí pacienti jsou plně při vědomí a při vědomí.

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita.
  • Těžké poranění hlavy.
  • Zvýšený intrakraniální tlak.
  • Anemický Hb<8.
  • Aktivní kouření.
  • Těžký bronchospasmus.
  • Nízký TK (systola <80, diastola <60).
  • Subkutánní emfyzém.
  • Rip Zlomeniny.
  • Neléčený pneumotorax.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (experimentální) aerobní cvičení a tradiční fyzioterapie hrudníku.
Skládalo se z patnácti pacientů s pozitivním testem na covid-19 alespoň měsíc před zahájením studie. Obdrželi aerobní cvičební techniky, které se skládají ze 3 úrovní zátěžových cvičení a tradičního programu hrudní fyzioterapie. (Pětkrát týdně po dobu dvou měsíců).
Jiný: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení
Jiný: Tradiční hrudní fyzioterapie
  1. Dechové cvičení.
  2. Posturální drenáž.
  3. Poklep.
  4. Kašel.
  5. Vibrace.
Experimentální: Incentivní spirometr skupiny II (experimentální) a tradiční fyzioterapie hrudníku.
Skládalo se z patnácti pacientů s pozitivním testem na covid-19 alespoň měsíc před zahájením studie. Získali incentivní spirometr tréninkové techniky a tradiční program fyzioterapie hrudníku. (Pětkrát týdně po dobu dvou měsíců).
Jiný: Tradiční hrudní fyzioterapie
  1. Dechové cvičení.
  2. Posturální drenáž.
  3. Poklep.
  4. Kašel.
  5. Vibrace.
Přístroj: Motivační spirometr
je ruční zdravotnický prostředek, který pomáhá pacientům zlepšit fungování jejich plic. Tím, že cvičí pacienty k pomalému a hlubokému dýchání, tento zjednodušený spirometr usnadňuje expanzi a posílení plic. Pacienti vdechují přes náústek, což způsobí zvednutí pístu uvnitř zařízení. Tato vizuální zpětná vazba jim pomáhá sledovat jejich inspirační úsilí. Incentivní spirometry se běžně používají po operacích nebo jiných onemocněních k prevenci plicních komplikací.
Aktivní komparátor: Skupina III (kontrola) bude dostávat pouze tradiční hrudní fyzioterapii.

Jako kontrolní skupinu tvořilo patnáct pacientů s pozitivním testem na covid-19 alespoň měsíc před zahájením studie. Absolvovali pouze tradiční program fyzioterapie hrudníku. (Pětkrát týdně po dobu dvou měsíců).

například: - Dechová cvičení. - Posturální drenáž. - Perkuse. - Kašel - Vibrace.
Jiný: Tradiční hrudní fyzioterapie
  1. Dechové cvičení.
  2. Posturální drenáž.
  3. Poklep.
  4. Kašel.
  5. Vibrace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testy funkce plic (PFT).
Časové okno: Před a po léčebném programu. "8 týdnů"
k měření kapacit a objemů plic, jako jsou: FVC, FEV1 a PEF.
Před a po léčebném programu. "8 týdnů"
Úroveň periferní saturace kyslíkem (SpO2).
Časové okno: Před a po léčebném programu. "8 týdnů"
měří množství kyslíku přenášeného v krevním řečišti v periferních končetinách.
Před a po léčebném programu. "8 týdnů"
Test vzdálenosti za šest minut chůze (6MWD).
Časové okno: Před a po léčebném programu. "8 týdnů"
měří aerobní kapacitu plic testováním maximální vzdálenosti, kterou může subjekt ujít za 6 minut.
Před a po léčebném programu. "8 týdnů"
Měření tepové frekvence. (HR).
Časové okno: přes všechny léčebné procedury. "8 týdnů"
měří počet srdečních úderů za minutu, aby bylo možné dodat krev do celého těla během odpočinku a aktivity.
přes všechny léčebné procedury. "8 týdnů"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McCarious Nahad Aziz Abdelshaheed Stephens

Spolupracovníci

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed H Elgendy, Doctoral, Physiotherapy Faculty, Cairo University.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CairoU post-covid PF Rehab

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-COVID-19 syndrom

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit