코로나19 이후 폐섬유증 환자에 대한 유산소 운동과 인센티브 폐활량계 장치의 효과
2024년 1월 2일 업데이트: McCarious Nahad Aziz Abdelshaheed Stephens
이 연구의 목적은 코로나 이후 잔여 폐 질환이 있는 환자에게 유산소 운동과 인센티브 폐활량계 장치의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리가 아는 한, 코로나 후 증후군 환자의 폐 재활에서 유산소 운동과 인센티브 폐활량계의 효과를 조사한 연구는 충분하지 않습니다.
따라서 이 연구는 다른 연구자들에게 이 효과가 존재하는 경우 이를 조사하고 구축하고 중요한 문제를 해결할 수 있는 방법을 열어줄 수 있습니다.
이 제안된 연구 결과는 포스트 코로나 증후군 환자와 폐 질환을 호소하는 환자의 흉통, 호흡 곤란, 기침 등의 증상을 해결하고 삶의 질을 향상시키고 일상 생활 참여를 늘릴 수 있는 솔루션을 제공할 수 있습니다. 생활 활동.
잔여 폐 문제가 있는 포스트 코로나 증후군 환자는 카이로대학교 물리치료학과 윤리위원회의 승인을 받은 후 모집됩니다. 모든 참가자는 서면 동의서에 서명합니다.
피험자는 세 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.
- 그룹 I(실험)은 유산소 운동 프로그램과 전통적인 흉부 물리치료를 받습니다.
- 그룹 II(실험)는 인센티브 폐활량계 장치 치료와 전통적인 흉부 물리치료를 받습니다.
- 그룹 III(대조군)은 전통적인 흉부 물리치료만 받습니다. 치료 프로그램 전후에 조치가 취해질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Physiotherapy department Police Academy Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혈역학적 안정(MAP 60mmHg 이상, 수축기 혈압 >80mmHg, 확장기 혈압 <60mmHg)
- 40세부터 85세까지.
- 양성.
- 모든 환자는 코로나19 양성 판정을 받은 환자였으며, 확진 후 최소 4주가 지난 후 사망했다.
- 모든 환자는 호흡기 합병증을 앓고 있습니다.
- 포함된 모든 환자는 활발하게 호흡하고 있습니다.
- 포함된 모든 환자는 완전히 인식하고 의식이 있습니다.
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성.
- 심각한 머리 부상.
- 두개 내압이 증가했습니다.
- 빈혈 Hb<8.
- 적극적 흡연.
- 심한 기관지 경련.
- 낮은 혈압(수축기 <80, 확장기 <60).
- 피하 폐기종.
- 찢어짐 골절.
- 치료되지 않은 기흉.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 I(실험) 유산소 운동 및 전통적인 흉부 물리치료.
임상시험 전 최소 한 달 전부터 코로나19 검사에서 양성 반응을 보인 15명의 환자로 구성됐다.
그들은 3가지 수준의 활동 운동과 전통적인 흉부 물리치료 프로그램으로 구성된 유산소 운동 기술을 받았습니다.
(2개월 동안 주 5회).
|
유산소 운동
|
|
실험적: 그룹 II(실험) 인센티브 폐활량계 장치 및 전통적인 흉부 물리치료.
임상시험 전 최소 한 달 전부터 코로나19 검사에서 양성 반응을 보인 15명의 환자로 구성됐다.
그들은 인센티브 폐활량계 훈련 기술과 전통적인 흉부 물리치료 프로그램을 받았습니다.
(2개월 동안 주 5회).
|
환자의 폐 기능을 향상시키는 데 사용되는 휴대용 의료 기기입니다.
환자에게 느리고 깊은 호흡을 하도록 훈련함으로써 이 단순화된 폐활량계는 폐 확장 및 강화를 촉진합니다.
환자가 마우스피스를 통해 숨을 들이마시면 장치 내부의 피스톤이 상승하게 됩니다.
이 시각적 피드백은 흡기 노력을 모니터링하는 데 도움이 됩니다.
인센티브 폐활량계는 일반적으로 수술이나 기타 질병 후에 폐 합병증을 예방하기 위해 사용됩니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 III(대조군)은 전통적인 흉부 물리치료만 받게 됩니다.
대조군으로서 시험 전 최소 한 달 전부터 covid-19 검사에서 양성 반응을 보인 15명의 환자로 구성되었습니다. 그들은 전통적인 흉부 물리치료 프로그램만을 받았습니다. (2개월 동안 주 5회). 예: - 호흡 운동. - 자세 배수. - 타악기. - 기침 - 진동. |
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐기능 검사(PFT).
기간: 치료 프로그램 전과 후. "8주"
|
FVC, FEV1 및 PEF와 같은 폐의 용량과 부피를 측정합니다.
|
치료 프로그램 전과 후. "8주"
|
|
주변 산소 포화도(SpO2).
기간: 치료 프로그램 전과 후. "8주"
|
말초 사지의 혈류를 통해 운반되는 산소량을 측정합니다.
|
치료 프로그램 전과 후. "8주"
|
|
6분 도보 거리 테스트(6MWD).
기간: 치료 프로그램 전과 후. "8주"
|
피험자가 6분 동안 걸을 수 있는 최대 거리를 테스트하여 폐의 유산소 능력을 측정합니다.
|
치료 프로그램 전과 후. "8주"
|
|
심박수 측정. (인사).
기간: 모든 치료과정을 통해 "8주"
|
휴식과 활동 중에 몸 전체에 혈액을 전달하기 위해 1분 동안 심장 박동 횟수를 측정합니다.
|
모든 치료과정을 통해 "8주"
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed H Elgendy, Doctoral, Physiotherapy Faculty, Cairo University.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .