- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06191367
Effekt av aerobic øvelser versus incentiv spirometer-enhet på post-covid lungefibrosepasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Så vidt vi vet, har det ikke vært nok studier som undersøkte effekten av aerob trening og incentivspirometer i pulmonal rehabilitering på pasienter med post-covid syndrom.
Derfor kan denne studien åpne for måter for andre forskere å undersøke og bygge videre på denne effekten hvis den er til stede og adressere et så viktig problem.
Funnet av dette foreslåtte arbeidet kan hjelpe pasienter med post-covid syndrom og klager over lungesykdommer ved å adressere deres klager over symptomer som brystsmerter, dyspné og hoste og gi en mulig løsning for å forbedre deres livskvalitet og øke deres deltakelse i det daglige. livsaktiviteter.
Pasienter med post-covid syndrom med gjenværende lungeproblemer vil bli rekruttert etter godkjenning av den etiske komiteen ved fakultetet for fysioterapi, Kairo universitet. Alle deltakere vil signere et skriftlig informert samtykkeskjema.
Emnene vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper:
- Gruppe I (eksperimentell) vil motta aerobic treningsprogram og tradisjonell brystfysioterapi.
- Gruppe II (eksperimentell) vil motta incentivbehandling av spirometerapparat og tradisjonell brystfysioterapi.
- Gruppe III (kontroll) vil kun motta tradisjonell brystfysioterapi. Tiltakene vil bli tatt før og etter behandlingsprogram.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Physiotherapy department Police Academy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemodynamisk stabil (MAP ikke mindre enn 60 mmHg, systolisk trykk >80 mmHg og diastolisk trykk ikke <60 mmHg)
- Alder fra 40 til 85 år.
- Begge kjønn.
- Alle pasientene var positive covid-19-infiserte pasienter og passerte minst 4 uker etter bekreftelse.
- Alle pasienter lider av luftveiskomplikasjoner.
- Alle inkluderte pasienter puster aktivt.
- Alle pasienter inkludert er fullt bevisste og bevisste.
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet.
- Alvorlig hodeskade.
- Økt intrakranielt trykk.
- Anemisk Hb<8.
- Aktiv røyking.
- Alvorlig bronkospasme.
- Lavt blodtrykk (systole <80, diastole <60).
- Subkutant emfysem.
- Ripbrudd.
- Ubehandlet pneumothorax.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe I (eksperimentelle) aerobe øvelser og tradisjonell brystfysioterapi.
Den besto av femten pasienter med positiv covid-19-test fra minst en måned før rettssaken.
De fikk aerobic treningsteknikker som består av 3 nivåer av aktivitetsøvelser og tradisjonelt program for brystfysioterapi.
(Fem ganger i uken i to måneder).
|
Aerobic øvelser
|
Eksperimentell: Gruppe II (eksperimentell) incentivspirometerenhet og tradisjonell brystfysioterapi.
Den besto av femten pasienter med positiv covid-19-test fra minst en måned før rettssaken.
De mottok incentive spirometertreningsteknikker og tradisjonelt program for brystfysioterapi.
(Fem ganger i uken i to måneder).
|
er en håndholdt medisinsk enhet som brukes til å hjelpe pasienter med å forbedre funksjonen til lungene.
Ved å trene pasienter til å ta sakte og dype åndedrag, letter dette forenklede spirometeret lungeutvidelse og styrking.
Pasienter inhalerer gjennom et munnstykke, noe som får et stempel inne i enheten til å heve seg.
Denne visuelle tilbakemeldingen hjelper dem å overvåke deres inspirasjonsinnsats.
Incentivspirometre brukes ofte etter kirurgi eller andre sykdommer for å forhindre lungekomplikasjoner.
|
Aktiv komparator: Gruppe III (kontroll) vil kun motta tradisjonell brystfysioterapi.
Som kontrollgruppe besto den av femten pasienter med positiv covid-19 test fra minst en måned før utprøving. De mottok tradisjonelle program med kun brystfysioterapi. (Fem ganger i uken i to måneder). for eksempel: - Pusteøvelser. - Postural drenering. - Slagverk. - Hoste - Vibrasjon. |
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungefunksjonstester (PFT).
Tidsramme: Før og etter behandlingsprogrammet. "8 uker"
|
for å måle lungenes kapasitet og volum som: FVC, FEV1 og PEF.
|
Før og etter behandlingsprogrammet. "8 uker"
|
Perifert oksygenmetningsnivå (SpO2).
Tidsramme: Før og etter behandlingsprogrammet. "8 uker"
|
måler mengden oksygen som fraktes i blodstrømmen i perifere lemmer.
|
Før og etter behandlingsprogrammet. "8 uker"
|
Seks minutters gangavstandstest (6MWD).
Tidsramme: Før og etter behandlingsprogrammet. "8 uker"
|
måler den aerobe kapasiteten til lungene ved å teste den maksimale avstanden personen kan gå på 6 minutter.
|
Før og etter behandlingsprogrammet. "8 uker"
|
Hjertefrekvensmålinger. (HR).
Tidsramme: gjennom alle behandlingsprosedyrer. "8 uker"
|
den måler antall hjertekuler i løpet av et minutt for å levere blod til hele kroppen under hvile og aktivitet.
|
gjennom alle behandlingsprosedyrer. "8 uker"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed H Elgendy, Doctoral, Physiotherapy Faculty, Cairo University.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CairoU post-covid PF Rehab
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post-COVID-19 syndrom
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityHar ikke rekruttert ennåUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Lang Covid19 | Post-COVID syndrom | Langvarig COVID
-
Leiden University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... og andre samarbeidspartnereRekrutteringCovid-19 | Post-akutt COVID19-syndrom | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Multisystem inflammatorisk syndrom hos barn | Pediatrisk inflammatorisk multisystemsyndromNederland
-
University Medical Center MainzRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
Medical University of ViennaRekrutteringVagus nervesykdommer | Post-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVIDØsterrike
-
Jonathann Kuo, MDAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV2-infeksjon | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomi | Postakutt covid-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | COVID-19 Tilbakevendende | Post-akutt COVID-19 | Post-akutt covid-19-infeksjon | Postakutte følgetilstander av COVID-19 | Dysautonomi som lidelse | Dysautonomi ortostatisk hypotensjonssyndrom | Tilstand... og andre forholdForente stater
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, ikke rekrutterende
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på Aerobic øvelser
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringMangel på fysisk aktivitetTyrkia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalFullførtHjertefeilHellas, Polen
-
Riphah International UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtRyggmargsskaderPakistan
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Har ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført