Влияние аэробных упражнений по сравнению с стимулирующим спирометром на пациентов с постковидным легочным фиброзом
2 января 2024 г. обновлено: McCarious Nahad Aziz Abdelshaheed Stephens
Целью этого исследования будет изучение влияния аэробных упражнений по сравнению с устройством стимулирующего спирометра на постковидных пациентов с остаточными заболеваниями легких.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Насколько нам известно, не было проведено достаточно исследований, в которых изучалось бы влияние аэробных упражнений и стимулирующего спирометра на легочную реабилитацию у пациентов с постковидным синдромом.
Таким образом, это исследование может открыть возможность другим исследователям исследовать и развивать этот эффект, если он существует, и решить такую важную проблему.
Результаты предлагаемой работы могут помочь пациентам с постковидным синдромом и жалобами на заболевания легких путем устранения их жалоб на такие симптомы, как боль в груди, одышка и кашель, и предоставить возможное решение для улучшения качества их жизни и увеличения их участия в повседневной жизни. жизненная деятельность.
Пациенты с постковидным синдромом и остаточными проблемами легких будут набираться после одобрения этического комитета факультета физиотерапии Каирского университета. Все участники подпишут письменную форму информированного согласия.
Субъекты будут случайным образом распределены в одну из трех групп:
- Группа I (экспериментальная) получит программу аэробных упражнений и традиционную физиотерапию грудной клетки.
- Группа II (экспериментальная) получит лечение с помощью стимулирующего спирометра и традиционную физиотерапию грудной клетки.
- Группа III (контрольная) будет получать только традиционную физиотерапию грудной клетки. Меры будут приняты до и после программы лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Physiotherapy department Police Academy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гемодинамическая стабильная (САД не менее 60 мм рт. ст., систолическое давление > 80 мм рт. ст. и диастолическое давление не <60 мм рт. ст.)
- Возраст от 40 до 85 лет.
- Оба пола.
- Все пациенты были положительными пациентами, инфицированными Covid-19, и прошли как минимум 4 недели после подтверждения.
- У всех больных наблюдаются респираторные осложнения.
- Все включенные пациенты активно дышат.
- Все включенные пациенты находятся в полном сознании.
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность.
- Тяжелая травма головы.
- Повышенное внутричерепное давление.
- Анемический гемоглобин <8.
- Активное курение.
- Тяжелый бронхоспазм.
- Низкое АД (систола <80, диастола <60).
- Подкожная эмфизема.
- Рваные переломы.
- Нелеченный пневмоторакс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (экспериментальная) Аэробные упражнения и традиционная физиотерапия грудной клетки.
В его состав вошли пятнадцать пациентов с положительным тестом на Covid-19 как минимум за месяц до испытания.
Они получили методику аэробных упражнений, состоящую из 3-х уровней активных упражнений и традиционной программы физиотерапии грудной клетки.
(Пять раз в неделю в течение двух месяцев).
|
Аэробные упражнения
|
|
Экспериментальный: Группа II (экспериментальная) Стимулирующий спирометр и традиционная физиотерапия грудной клетки.
В его состав вошли пятнадцать пациентов с положительным тестом на Covid-19 как минимум за месяц до испытания.
Они получили стимулирующие методики тренировки на спирометре и традиционную программу физиотерапии грудной клетки.
(Пять раз в неделю в течение двух месяцев).
|
представляет собой портативное медицинское устройство, помогающее пациентам улучшить работу легких.
Обучая пациентов медленному и глубокому дыханию, этот упрощенный спирометр способствует расширению и укреплению легких.
Пациенты вдыхают через мундштук, в результате чего поршень внутри устройства поднимается.
Эта визуальная обратная связь помогает им контролировать свои вдоховые усилия.
Стимулирующие спирометры обычно используются после операций или других заболеваний для предотвращения легочных осложнений.
|
|
Активный компаратор: Группа III (контрольная) будет получать только традиционную физиотерапию грудной клетки.
В качестве контрольной группы в нее вошли пятнадцать пациентов с положительным тестом на Covid-19 как минимум за месяц до исследования. Они получали только традиционную программу физиотерапии грудной клетки. (Пять раз в неделю в течение двух месяцев). например: - Дыхательные упражнения. - Постуральный дренаж. - Перкуссия. - Кашель - Вибрация. |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные тесты легких (PFT).
Временное ограничение: До и после программы лечения. «8 недель»
|
для измерения емкости и объема легких, таких как: FVC, FEV1 и PEF.
|
До и после программы лечения. «8 недель»
|
|
Уровень периферического насыщения кислородом (SpO2).
Временное ограничение: До и после программы лечения. «8 недель»
|
измеряет количество кислорода, переносимого с кровотоком в периферических конечностях.
|
До и после программы лечения. «8 недель»
|
|
Тест на расстояние шестиминутной ходьбы (6MWD).
Временное ограничение: До и после программы лечения. «8 недель»
|
измеряет аэробную способность легких, проверяя максимальное расстояние, которое субъект может пройти за 6 минут.
|
До и после программы лечения. «8 недель»
|
|
Измерения сердечного ритма. (ХР).
Временное ограничение: пройти все лечебные процедуры. «8 недель»
|
он измеряет количество сердечных ударов в минуту, чтобы доставить кровь ко всему телу во время отдыха и активности.
|
пройти все лечебные процедуры. «8 недель»
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mohamed H Elgendy, Doctoral, Physiotherapy Faculty, Cairo University.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CairoU post-covid PF Rehab
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .