- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06191367
Effekt af aerobe øvelser versus incitamentspirometeranordning på post-covid lungefibrosepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Så vidt vi ved, har der ikke været nok undersøgelser, der undersøgte effekten af aerob træning og incitamentspirometer i pulmonal rehabilitering på patienter med post-covid syndrom.
Derfor kan denne undersøgelse åbne måder for andre forskere til at undersøge og bygge videre på denne effekt, hvis den er til stede, og adressere et så vigtigt problem.
Fundet af dette foreslåede arbejde kan hjælpe patienter med post-covid syndrom og klager over lungesygdomme ved at adressere deres klager over symptomer som brystsmerter, dyspnø og hoste og give en mulig løsning til at forbedre deres livskvalitet og øge deres deltagelse i dagligdagen livsaktiviteter.
Patienter med post-covid syndrom med resterende lungeproblemer vil blive rekrutteret efter godkendelse af etisk udvalg ved fakultetet for fysioterapi, Cairo University. Alle deltagere underskriver en skriftlig informeret samtykkeerklæring.
Emnerne vil blive tilfældigt opdelt i en af tre grupper:
- Gruppe I (eksperimentel) vil modtage aerobe træningsprogram og traditionel brystfysioterapi.
- Gruppe II (eksperimentel) vil modtage incitamentbehandling af spirometeranordninger og traditionel brystfysioterapi.
- Gruppe III (kontrol) vil kun modtage traditionel brystfysioterapi. Foranstaltningerne vil blive truffet før og efter behandlingsprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Physiotherapy department Police Academy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæmodynamisk stabil (MAP ikke mindre end 60 mmHg, systolisk tryk >80 mmHg og diastolisk tryk ikke <60 mmHg)
- Alder fra 40 til 85 år.
- Begge køn.
- Alle patienter var positive covid-19-inficerede patienter og passerede mindst 4 uger efter bekræftelse.
- Alle patienter lider af respiratoriske komplikationer.
- Alle inkluderede patienter trækker vejret aktivt.
- Alle inkluderede patienter er fuldt bevidste og bevidste.
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk ustabilitet.
- Alvorlig hovedskade.
- Øget intrakranielt tryk.
- Anæmisk Hb<8.
- Aktiv rygning.
- Alvorlig bronkospasme.
- Lavt blodtryk (systole <80, diastole <60).
- Subkutant emfysem.
- Rip frakturer.
- Ubehandlet pneumothorax.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I (eksperimentel) aerobe øvelser og traditionel brystfysioterapi.
Den bestod af femten patienter med positiv covid-19 test fra mindst en måned før forsøget.
De modtog aerobe træningsteknikker, der består af 3 niveauer af aktivitetsøvelser og traditionelt program for brystfysioterapi.
(Fem gange om ugen i to måneder).
|
Aerobe øvelser
|
|
Eksperimentel: Gruppe II (eksperimentel) Incitamentspirometeranordning og traditionel brystfysioterapi.
Den bestod af femten patienter med positiv covid-19 test fra mindst en måned før forsøget.
De modtog incitament til spirometertræningsteknikker og traditionelt program for brystfysioterapi.
(Fem gange om ugen i to måneder).
|
er et håndholdt medicinsk udstyr, der bruges til at hjælpe patienter med at forbedre deres lungers funktion.
Ved at træne patienter i at tage langsomme og dybe vejrtrækninger letter dette forenklede spirometer lungeudvidelse og -styrkelse.
Patienter inhalerer gennem et mundstykke, hvilket får et stempel inde i enheden til at rejse sig.
Denne visuelle feedback hjælper dem med at overvåge deres inspirationsindsats.
Incitamentspirometre bruges almindeligvis efter operation eller andre sygdomme for at forhindre lungekomplikationer.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III (kontrol) vil kun modtage traditionel brystfysioterapi.
Som kontrolgruppe bestod den af femten patienter med positiv covid-19 test fra mindst en måned før forsøget. De modtog udelukkende et traditionelt program med brystfysioterapi. (Fem gange om ugen i to måneder). for eksempel: - Åndedrætsøvelser. - Postural dræning. - Slagtøj. - Hoste - Vibration. |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionstest (PFT'er).
Tidsramme: Før og efter behandlingsprogrammet. "8 uger"
|
at måle lungernes kapaciteter og volumener som: FVC, FEV1 og PEF.
|
Før og efter behandlingsprogrammet. "8 uger"
|
|
Perifert iltmætningsniveau (SpO2).
Tidsramme: Før og efter behandlingsprogrammet. "8 uger"
|
måler mængden af ilt, der transporteres i blodbanen i perifere lemmer.
|
Før og efter behandlingsprogrammet. "8 uger"
|
|
Seks minutters gangafstandstest (6MWD).
Tidsramme: Før og efter behandlingsprogrammet. "8 uger"
|
måler lungernes aerobe kapacitet ved at teste den maksimale afstand, forsøgspersonen kan gå på 6 minutter.
|
Før og efter behandlingsprogrammet. "8 uger"
|
|
Pulsmålinger. (HR).
Tidsramme: gennem alle behandlingsprocedurer. "8 uger"
|
den måler antallet af hjertebuler i et minut for at levere blod til hele kroppen under hvile og aktivitet.
|
gennem alle behandlingsprocedurer. "8 uger"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed H Elgendy, Doctoral, Physiotherapy Faculty, Cairo University.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CairoU post-covid PF Rehab
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-COVID-19 syndrom
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
StemCyte, Inc.Ikke rekrutterer endnuLang COVID | Post-COVID syndrom | Post-COVID-19 tilstand | Post-COVID tilstand
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringLang COVID | Post COVID syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Langt COVID-syndromHolland
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Universidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuPost COVID syndrom | Lang Covid | Lang covid træthed | Post COVID-syndrom Long Covid
-
StemCyte, Inc.LedigLang COVID | Post-COVID syndrom | Kronisk træthed | Post-COVID-19 tilstand | Træthed Post Viral | Post-COVID tilstand | Symptomer på kronisk træthedForenede Stater
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
Kliniske forsøg med Aerobe øvelser
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
Harbin Medical UniversityRekruttering