Wpływ ćwiczeń aerobowych w porównaniu ze spirometrem motywacyjnym na pacjentów ze zwłóknieniem płuc po przebyciu Covid-19
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Według naszej wiedzy nie przeprowadzono wystarczającej liczby badań oceniających wpływ ćwiczeń aerobowych i spirometru motywacyjnego w rehabilitacji oddechowej u pacjentów z zespołem post-covidowym.
Dlatego też niniejsze badanie może otworzyć przed innymi badaczami możliwości zbadania i wykorzystania tego efektu, jeśli występuje, oraz zajęcia się tak ważnym problemem.
Wyniki tej proponowanej pracy mogą pomóc pacjentom z zespołem post-covidowym i skarżącym się na choroby płuc, uwzględniając ich skargi dotyczące takich objawów, jak ból w klatce piersiowej, duszność i kaszel, a także zapewnić możliwe rozwiązanie poprawiające jakość ich życia i zwiększające ich udział w codziennych czynnościach. czynności życiowe.
Pacjenci z zespołem post-covidowym i resztkowymi problemami płuc zostaną przyjęci po zatwierdzeniu przez komisję etyczną Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze. Wszyscy uczestnicy podpiszą pisemny formularz świadomej zgody.
Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup:
- Grupa I (eksperymentalna) otrzyma program ćwiczeń aerobowych i tradycyjną fizjoterapię klatki piersiowej.
- Grupa II (eksperymentalna) zostanie objęta motywacyjnym leczeniem urządzeniem spirometrycznym i tradycyjną fizjoterapią klatki piersiowej.
- Grupa III (kontrolna) będzie poddana wyłącznie tradycyjnej fizjoterapii klatki piersiowej. Środki zostaną podjęte przed i po programie leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Physiotherapy department Police Academy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stabilny hemodynamicznie (MAP nie mniej niż 60mmHg, ciśnienie skurczowe >80mmHg i ciśnienie rozkurczowe nie <60mmHg)
- Wiek od 40 do 85 lat.
- Obie płcie.
- Wszyscy pacjenci byli zakażeni Covid-19 i minęli co najmniej 4 tygodnie od potwierdzenia.
- Wszyscy pacjenci cierpią na powikłania ze strony układu oddechowego.
- Wszyscy uwzględnieni pacjenci aktywnie oddychają.
- Wszyscy pacjenci objęci badaniem są w pełni świadomi i świadomi.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność hemodynamiczna.
- Ciężki uraz głowy.
- Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
- Anemiczna Hb<8.
- Aktywne palenie.
- Ciężki skurcz oskrzeli.
- Niskie ciśnienie krwi (skurcz <80, rozkurcz <60).
- Obrzęk podskórny.
- Złamania rozrywające.
- Nieleczona odma opłucnowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I (eksperymentalna) Ćwiczenia aerobowe i tradycyjna fizjoterapia klatki piersiowej.
W badaniu wzięło udział piętnastu pacjentów z pozytywnym wynikiem testu na obecność Covid-19 od co najmniej miesiąca poprzedzającego badanie.
Otrzymali techniki ćwiczeń aerobowych, które składają się z 3 poziomów ćwiczeń ruchowych oraz tradycyjnego programu fizjoterapii klatki piersiowej.
(Pięć razy w tygodniu przez dwa miesiące).
|
Ćwiczenia aerobowe
|
|
Eksperymentalny: Grupa II (eksperymentalna) Spirometr motywacyjny i tradycyjna fizjoterapia klatki piersiowej.
W badaniu wzięło udział piętnastu pacjentów z pozytywnym wynikiem testu na obecność Covid-19 od co najmniej miesiąca poprzedzającego badanie.
Otrzymali motywacyjny trening technik spirometrycznych oraz tradycyjny program fizjoterapii klatki piersiowej.
(Pięć razy w tygodniu przez dwa miesiące).
|
to podręczne urządzenie medyczne, które pomaga pacjentom poprawić funkcjonowanie płuc.
Ucząc pacjentów, jak brać powolne i głębokie oddechy, ten uproszczony spirometr ułatwia rozszerzanie i wzmacnianie płuc.
Pacjenci wdychają powietrze przez ustnik, co powoduje uniesienie się tłoka wewnątrz urządzenia.
Ta wizualna informacja zwrotna pomaga im monitorować wysiłek wdechowy.
Spirometry motywacyjne są powszechnie stosowane po operacjach lub innych chorobach, aby zapobiec powikłaniom płucnym.
|
|
Aktywny komparator: Grupa III (kontrolna) będzie otrzymywać wyłącznie tradycyjną fizjoterapię klatki piersiowej.
Jako grupę kontrolną stanowiło piętnastu pacjentów z dodatnim wynikiem testu na covid-19 od co najmniej miesiąca przed badaniem. Otrzymali wyłącznie tradycyjny program fizjoterapii klatki piersiowej. (Pięć razy w tygodniu przez dwa miesiące). na przykład: - Ćwiczenia oddechowe. - Drenaż postawy. - Perkusja. - Kaszel - Wibracje. |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy czynnościowe płuc (PFT).
Ramy czasowe: Przed i po programie leczenia. "8 tygodni"
|
do pomiaru pojemności i objętości płuc, takich jak: FVC, FEV1 i PEF.
|
Przed i po programie leczenia. "8 tygodni"
|
|
Obwodowy poziom nasycenia tlenem (SpO2).
Ramy czasowe: Przed i po programie leczenia. "8 tygodni"
|
mierzy ilość tlenu przenoszonego w krwiobiegu w kończynach obwodowych.
|
Przed i po programie leczenia. "8 tygodni"
|
|
Test odległości sześciominutowego spaceru (6MWD).
Ramy czasowe: Przed i po programie leczenia. "8 tygodni"
|
mierzy wydolność tlenową płuc, sprawdzając maksymalny dystans, jaki osoba może przejść w ciągu 6 minut.
|
Przed i po programie leczenia. "8 tygodni"
|
|
Pomiary tętna. (HR).
Ramy czasowe: poprzez wszystkie procedury lecznicze. "8 tygodni"
|
mierzy liczbę uderzeń serca na minutę, aby dostarczyć krew do całego organizmu podczas odpoczynku i aktywności.
|
poprzez wszystkie procedury lecznicze. "8 tygodni"
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed H Elgendy, Doctoral, Physiotherapy Faculty, Cairo University.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CairoU post-covid PF Rehab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .