- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06191367
Effet des exercices aérobies par rapport au dispositif de spiromètre incitatif sur les patients atteints de fibrose pulmonaire post-covid
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
À notre connaissance, il n’y a pas eu suffisamment d’études portant sur l’effet de l’exercice aérobique et du spiromètre incitatif dans la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints du syndrome post-covid.
Par conséquent, cette étude pourrait ouvrir la voie à d’autres chercheurs pour étudier et développer cet effet s’il est présent et aborder une question aussi importante.
Les résultats de ce travail proposé pourraient aider les patients atteints du syndrome post-covid et se plaindre de maladies pulmonaires en traitant leurs plaintes de symptômes tels que des douleurs thoraciques, la dyspnée et la toux et fournir une solution possible pour améliorer leur qualité de vie et augmenter leur participation aux activités quotidiennes. activités de la vie.
Les patients du syndrome post-covid présentant des problèmes pulmonaires résiduels seront recrutés après approbation du comité d'éthique de la faculté de physiothérapie de l'université du Caire. Tous les participants signeront un formulaire de consentement éclairé écrit.
Les sujets seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes suivants :
- Le groupe I (expérimental) recevra un programme d'exercices aérobiques et une physiothérapie thoracique traditionnelle.
- Le groupe II (expérimental) recevra un traitement par spiromètre incitatif et une physiothérapie thoracique traditionnelle.
- Le groupe III (contrôle) recevra uniquement une physiothérapie thoracique traditionnelle. Les mesures seront prises avant et après le programme de traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Physiotherapy department Police Academy Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Stable hémodynamique (MAP pas moins de 60 mmHg, pression systolique > 80 mmHg et pression diastolique pas < 60 mmHg)
- Âge de 40 à 85 ans.
- Les deux sexes.
- Tous les patients étaient des patients infectés par le covid-19 et sont passés au moins 4 semaines après la confirmation.
- Tous les patients souffrent de complications respiratoires.
- Tous les patients inclus respirent activement.
- Tous les patients inclus sont pleinement conscients et conscients.
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique.
- Blessure grave à la tête.
- Augmentation de la pression intracrânienne.
- Hb anémique <8.
- Tabagisme actif.
- Bronchospasme sévère.
- Faible TA (systole <80, diastole <60).
- Emphysème sous-cutané.
- Fractures de déchirure.
- Pneumothorax non traité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I (expérimental) Exercices aérobiques et physiothérapie thoracique traditionnelle.
Il s'agissait de quinze patients dont le test Covid-19 était positif au moins un mois avant le procès.
Ils ont reçu des techniques d'exercices aérobiques comprenant 3 niveaux d'exercices d'activité et un programme traditionnel de physiothérapie thoracique.
(Cinq fois par semaine pendant deux mois).
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Exercices aérobiques
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Expérimental: Dispositif de spiromètre incitatif du groupe II (expérimental) et physiothérapie thoracique traditionnelle.
Il s'agissait de quinze patients dont le test Covid-19 était positif au moins un mois avant le procès.
Ils ont reçu des techniques de formation incitatives au spiromètre et un programme traditionnel de physiothérapie thoracique.
(Cinq fois par semaine pendant deux mois).
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est un dispositif médical portatif utilisé pour aider les patients à améliorer le fonctionnement de leurs poumons.
En entraînant les patients à prendre des respirations lentes et profondes, ce spiromètre simplifié facilite l'expansion et le renforcement des poumons.
Les patients inspirent par un embout buccal, ce qui fait monter un piston à l'intérieur de l'appareil.
Ce retour visuel les aide à surveiller leur effort inspiratoire.
Les spiromètres incitatifs sont couramment utilisés après une intervention chirurgicale ou d’autres maladies pour prévenir les complications pulmonaires.
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Comparateur actif: Le groupe III (contrôle) recevra uniquement une physiothérapie thoracique traditionnelle.
En tant que groupe témoin, il était composé de quinze patients dont le test Covid-19 était positif au moins un mois avant l'essai. Ils ont reçu uniquement un programme traditionnel de physiothérapie thoracique. (Cinq fois par semaine pendant deux mois). par exemple : - Exercices de respiration. -Drainage postural. - Percussions. - Toux - Vibrations. |
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests de la fonction pulmonaire (PFT).
Délai: Avant et après le programme de traitement. "8 semaines"
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pour mesurer les capacités et les volumes des poumons tels que : FVC, FEV1 et DEP.
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Avant et après le programme de traitement. "8 semaines"
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Niveau de saturation périphérique en oxygène (SpO2).
Délai: Avant et après le programme de traitement. "8 semaines"
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mesure la quantité d’oxygène transportée dans le sang des membres périphériques.
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Avant et après le programme de traitement. "8 semaines"
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Test de distance de marche de six minutes (6MWD).
Délai: Avant et après le programme de traitement. "8 semaines"
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mesure la capacité aérobie des poumons en testant la distance maximale que le sujet peut parcourir en 6 minutes.
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Avant et après le programme de traitement. "8 semaines"
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Mesures de fréquence cardiaque. (HEURE).
Délai: à travers toutes les procédures de traitement. "8 semaines"
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il mesure le nombre de battements cardiaques en une minute afin de fournir du sang à tout le corps pendant le repos et l'activité.
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à travers toutes les procédures de traitement. "8 semaines"
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed H Elgendy, Doctoral, Physiotherapy Faculty, Cairo University.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoU post-covid PF Rehab
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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