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Wirkung von Aerobic-Übungen im Vergleich zu Incentive-Spirometer-Geräten auf Patienten mit post-kovider Lungenfibrose

2. Januar 2024 aktualisiert von: McCarious Nahad Aziz Abdelshaheed Stephens
Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Wirkung von Aerobic-Übungen im Vergleich zu einem Anreiz-Spirometer-Gerät bei Post-Covid-Patienten mit verbleibenden Lungenerkrankungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unseres Wissens gibt es nicht genügend Studien, die die Wirkung von Aerobic-Übungen und Anreizspirometern in der Lungenrehabilitation bei Patienten mit Post-Covid-Syndrom untersucht haben.

Daher könnte diese Studie anderen Forschern die Möglichkeit eröffnen, diesen Effekt, sofern vorhanden, zu untersuchen und weiterzuentwickeln und sich mit einem so wichtigen Thema zu befassen.

Die Erkenntnisse dieser vorgeschlagenen Arbeit können Patienten mit Post-Covid-Syndrom und Beschwerden über Lungenerkrankungen helfen, indem sie ihre Beschwerden über Symptome wie Brustschmerzen, Atemnot und Husten angehen und eine mögliche Lösung zur Verbesserung ihrer Lebensqualität und zur Steigerung ihrer Teilnahme am täglichen Leben bieten Lebensaktivitäten.

Patienten mit Post-Covid-Syndrom und verbleibenden Lungenproblemen werden nach Genehmigung durch die Ethikkommission der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo rekrutiert. Alle Teilnehmer unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung.

Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt:

  • Gruppe I (experimentell) erhält ein Aerobic-Übungsprogramm und eine traditionelle Brustphysiotherapie.
  • Gruppe II (experimentell) erhält eine Anreizbehandlung mit Spirometergeräten und traditionelle Brustphysiotherapie.
  • Gruppe III (Kontrolle) erhält nur traditionelle Brustphysiotherapie. Die Maßnahmen werden vor und nach dem Behandlungsprogramm ergriffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Physiotherapy department Police Academy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämodynamisch stabil (MAP nicht unter 60 mmHg, systolischer Druck >80 mmHg und diastolischer Druck nicht <60 mmHg)
  • Alter von 40 bis 85 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • Alle Patienten waren positiv mit Covid-19 infiziert und starben mindestens 4 Wochen nach Bestätigung.
  • Alle Patienten leiden an Atemwegskomplikationen.
  • Alle eingeschlossenen Patienten atmen aktiv.
  • Alle eingeschlossenen Patienten sind bei vollem Bewusstsein und bei vollem Bewusstsein.

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamische Instabilität.
  • Schwere Kopfverletzung.
  • Erhöhter Hirndruck.
  • Anämisches Hb<8.
  • Aktives Rauchen.
  • Schwerer Bronchospasmus.
  • Niedriger Blutdruck (Systole <80, Diastole <60).
  • Subkutanes Emphysem.
  • Rissfrakturen.
  • Unbehandelter Pneumothorax.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (experimentell) Aerobic-Übungen und traditionelle Brustphysiotherapie.
Es handelte sich um fünfzehn Patienten mit positivem Covid-19-Test seit mindestens einem Monat vor der Studie. Sie erhielten Aerobic-Übungstechniken, die aus Aktivitätsübungen auf drei Ebenen und einem traditionellen Brustphysiotherapieprogramm bestehen. (Fünfmal pro Woche für zwei Monate).
Sonstiges: Aerobic-Übungen
Aerobic-Übungen
Sonstiges: Traditionelle Brustphysiotherapie
  1. Atemübung.
  2. Haltungsdrainage.
  3. Schlagzeug.
  4. Husten.
  5. Vibration.
Experimental: Gruppe II (experimentell) Incentive-Spirometergerät und traditionelle Brustphysiotherapie.
Es handelte sich um fünfzehn Patienten mit positivem Covid-19-Test seit mindestens einem Monat vor der Studie. Sie erhielten Anreize für Spirometer-Trainingstechniken und ein traditionelles Brustphysiotherapieprogramm. (Fünfmal pro Woche für zwei Monate).
Sonstiges: Traditionelle Brustphysiotherapie
  1. Atemübung.
  2. Haltungsdrainage.
  3. Schlagzeug.
  4. Husten.
  5. Vibration.
Gerät: Incentive-Spirometer-Gerät
ist ein tragbares medizinisches Gerät, das Patienten dabei hilft, die Funktion ihrer Lunge zu verbessern. Durch das Training der Patienten, langsam und tief zu atmen, erleichtert dieses vereinfachte Spirometer die Lungenexpansion und -stärkung. Der Patient atmet durch ein Mundstück ein, wodurch ein Kolben im Inneren des Geräts angehoben wird. Dieses visuelle Feedback hilft ihnen, ihre Inspirationsanstrengung zu überwachen. Incentive-Spirometer werden häufig nach Operationen oder anderen Erkrankungen eingesetzt, um Lungenkomplikationen vorzubeugen.
Aktiver Komparator: Gruppe III (Kontrolle) erhält nur traditionelle Brustphysiotherapie.

Als Kontrollgruppe bestand sie aus fünfzehn Patienten mit positivem Covid-19-Test seit mindestens einem Monat vor dem Versuch. Sie erhielten ausschließlich ein traditionelles Brustphysiotherapieprogramm. (Fünfmal pro Woche für zwei Monate).

zum Beispiel: - Atemübungen. - Haltungsdrainage. - Schlagzeug. - Husten - Vibration.
Sonstiges: Traditionelle Brustphysiotherapie
  1. Atemübung.
  2. Haltungsdrainage.
  3. Schlagzeug.
  4. Husten.
  5. Vibration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionstests (PFTs).
Zeitfenster: Vor und nach dem Behandlungsprogramm. "8 Wochen"
zur Messung der Lungenkapazitäten und -volumina wie: FVC, FEV1 und PEF.
Vor und nach dem Behandlungsprogramm. "8 Wochen"
Peripherer Sauerstoffsättigungsgrad (SpO2).
Zeitfenster: Vor und nach dem Behandlungsprogramm. "8 Wochen"
misst die Menge an Sauerstoff, die im Blutkreislauf der peripheren Gliedmaßen transportiert wird.
Vor und nach dem Behandlungsprogramm. "8 Wochen"
Sechs-Minuten-Gehdistanztest (6MWD).
Zeitfenster: Vor und nach dem Behandlungsprogramm. "8 Wochen"
Misst die aerobe Kapazität der Lunge, indem die maximale Distanz getestet wird, die der Proband in 6 Minuten zurücklegen kann.
Vor und nach dem Behandlungsprogramm. "8 Wochen"
Herzfrequenzmessungen. (HR).
Zeitfenster: durch alle Behandlungsverfahren. "8 Wochen"
Es misst die Anzahl der Herzschläge pro Minute, um während Ruhe und Aktivität den gesamten Körper mit Blut zu versorgen.
durch alle Behandlungsverfahren. "8 Wochen"

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McCarious Nahad Aziz Abdelshaheed Stephens

Mitarbeiter

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed H Elgendy, Doctoral, Physiotherapy Faculty, Cairo University.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CairoU post-covid PF Rehab

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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