- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06191367
Aerobisten harjoitusten ja kannustavan spirometrilaitteen vaikutus koronaviruksen jälkeisiin keuhkofibroosipotilaisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietojemme mukaan ei ole tehty tarpeeksi tutkimuksia, joissa olisi selvitetty aerobisen harjoittelun ja kannustinspirometrin vaikutusta keuhkojen kuntoutukseen post-covid-oireyhtymän potilailla.
Siksi tämä tutkimus voi avata muille tutkijoille tapoja tutkia ja kehittää tätä vaikutusta, jos se on olemassa, ja käsitellä niin tärkeää asiaa.
Tämän ehdotetun työn löydös voi auttaa potilaita, joilla on post-covid-oireyhtymä ja valittavat keuhkosairauksista käsittelemällä heidän valituksiaan oireista, kuten rintakipu, hengenahdistus ja yskä, ja tarjota mahdollisen ratkaisun parantaa heidän elämänlaatuaan ja lisätä heidän osallistumistaan päivittäiseen elämään. elämän toimintaa.
Covid-oireyhtymän potilaat, joilla on jäännöskeuhko-ongelmia, rekrytoidaan Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Kaikki osallistujat allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:
- Ryhmä I (kokeellinen) saa aerobisen harjoitusohjelman ja perinteisen rintakehän fysioterapian.
- Ryhmä II (kokeellinen) saa kannustinspirometrilaitehoidon ja perinteisen rintakehän fysioterapian.
- Ryhmä III (vertailu) saa vain perinteistä rintakehän fysioterapiaa. Toimenpiteet toteutetaan ennen ja jälkeen hoito-ohjelman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Physiotherapy department Police Academy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodynaaminen vakaa (MAP vähintään 60 mmHg, systolinen paine > 80 mmHg ja diastolinen paine alle 60 mmHg)
- Ikä 40-85 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Kaikki potilaat olivat positiivisia covid-19-tartunnan saaneita potilaita, ja he olivat kuluneet vähintään 4 viikkoa vahvistuksen jälkeen.
- Kaikki potilaat kärsivät hengitystiekomplikaatioista.
- Kaikki mukaan lukien potilaat hengittävät aktiivisesti.
- Kaikki mukana olevat potilaat ovat täysin tietoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus.
- Vakava pään vamma.
- Lisääntynyt intrakraniaalinen paine.
- Aneeminen Hb<8.
- Aktiivinen tupakointi.
- Vaikea bronkospasmi.
- Matala verenpaine (systole <80, diastol <60).
- Ihonalainen emfyseema.
- Repeämämurtumat.
- Hoitamaton Pneumothorax.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (kokeellinen) aerobiset harjoitukset ja perinteinen rintakehän fysioterapia.
Se koostui viidestätoista potilaasta, joilla oli positiivinen covid-19-testi vähintään kuukautta ennen koetta.
He saivat aerobisia harjoittelutekniikoita, jotka koostuvat 3-tasoista aktiivisuusharjoituksista ja perinteisestä rintakehän fysioterapiaohjelmasta.
(Viisi kertaa viikossa kahden kuukauden ajan).
|
Aerobiset harjoitukset
|
|
Kokeellinen: Ryhmän II (kokeellinen) kannustinspirometrilaite ja perinteinen rintakehän fysioterapia.
Se koostui viidestätoista potilaasta, joilla oli positiivinen covid-19-testi vähintään kuukautta ennen koetta.
He saivat kannustinspirometriharjoittelutekniikoita ja perinteisen rintakehän fysioterapiaohjelman.
(Viisi kertaa viikossa kahden kuukauden ajan).
|
on kädessä pidettävä lääketieteellinen laite, jota käytetään auttamaan potilaita parantamaan keuhkojensa toimintaa.
Tämä yksinkertaistettu spirometri helpottaa keuhkojen laajenemista ja vahvistumista kouluttamalla potilaita hengittämään hitaasti ja syvästi.
Potilaat hengittävät suukappaleen kautta, mikä saa laitteen sisällä olevan männän nousemaan.
Tämä visuaalinen palaute auttaa heitä seuraamaan inspiraatiota.
Kannustinspirometrejä käytetään yleisesti leikkauksen tai muiden sairauksien jälkeen estämään keuhkokomplikaatioita.
|
|
Active Comparator: Ryhmä III (vertailu) saa vain perinteistä rintakehän fysioterapiaa.
Kontrolliryhmänä se koostui viidestätoista potilaasta, joilla oli positiivinen covid-19-testi vähintään kuukautta ennen koetta. He saivat vain perinteisen rintakehän fysioterapiaohjelman. (Viisi kertaa viikossa kahden kuukauden ajan). esimerkiksi: - Hengitysharjoitukset. - Posturaalinen viemäröinti. - Lyömäsoittimet. - Yskä - Tärinä. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatestit (PFT).
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoito-ohjelman. "8 viikkoa"
|
keuhkojen kapasiteetin ja tilavuuden mittaamiseen, kuten: FVC, FEV1 ja PEF.
|
Ennen ja jälkeen hoito-ohjelman. "8 viikkoa"
|
|
Perifeerinen happisaturaatiotaso (SpO2).
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoito-ohjelman. "8 viikkoa"
|
mittaa perifeeristen raajojen verenkierrossa kulkeutuvan hapen määrää.
|
Ennen ja jälkeen hoito-ohjelman. "8 viikkoa"
|
|
Kuuden minuutin kävelymatkatesti (6MWD).
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoito-ohjelman. "8 viikkoa"
|
mittaa keuhkojen aerobista kapasiteettia testaamalla enimmäismatkan, jonka kohde voi kävellä 6 minuutissa.
|
Ennen ja jälkeen hoito-ohjelman. "8 viikkoa"
|
|
Sykemittaukset. (HR).
Aikaikkuna: kaikkien hoitotoimenpiteiden läpi. "8 viikkoa"
|
se mittaa sydämen töppäilyjen lukumäärän minuutissa veren toimittamiseksi koko kehoon levon ja toiminnan aikana.
|
kaikkien hoitotoimenpiteiden läpi. "8 viikkoa"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed H Elgendy, Doctoral, Physiotherapy Faculty, Cairo University.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoU post-covid PF Rehab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .