- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06191367
Effekt av aerob träning kontra incitamentspirometeranordning på patienter med lungfibros efter covid
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Såvitt vi vet har det inte funnits tillräckligt många studier som undersökt effekten av aerob träning och incitamentspirometer vid lungrehabilitering på patienter med post-covid syndrom.
Därför kan denna studie öppna vägar för andra forskare att undersöka och bygga vidare på denna effekt om den finns och ta itu med en så viktig fråga.
Upptäckten av detta föreslagna arbete kan hjälpa patienter med post-covid syndrom och klaga på lungsjukdomar genom att ta itu med deras klagomål på symtom som bröstsmärtor, dyspné och hosta och ge en möjlig lösning för att förbättra deras livskvalitet och öka deras deltagande i det dagliga arbetet. livsaktiviteter.
Patienter med post-covid syndrom med kvarvarande lungproblem kommer att rekryteras efter godkännande av den etiska kommittén vid fakulteten för sjukgymnastik, Kairos universitet. Alla deltagare kommer att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
Ämnena kommer att slumpmässigt fördelas i en av tre grupper:
- Grupp I (experimentell) kommer att få aerobic träningsprogram och traditionell bröstsjukgymnastik.
- Grupp II (experimentell) kommer att få incitamentbehandling av spirometeranordningar och traditionell bröstsjukgymnastik.
- Grupp III (kontroll) kommer endast att få traditionell bröstsjukgymnastik. Åtgärderna kommer att vidtas före och efter behandlingsprogram.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Physiotherapy department Police Academy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemodynamisk stabil (MAP inte mindre än 60 mmHg, systoliskt tryck >80 mmHg och diastoliskt tryck inte <60 mmHg)
- Ålder från 40 till 85 år.
- Båda könen.
- Alla patienter var positiva covid-19-infekterade patienter och passerade minst 4 veckor efter bekräftelse.
- Alla patienter lider av respiratoriska komplikationer.
- Alla patienter som ingår andas aktivt.
- Alla patienter som ingår är fullt medvetna och medvetna.
Exklusions kriterier:
- Hemodynamisk instabilitet.
- Allvarlig huvudskada.
- Ökat intrakraniellt tryck.
- Anemiskt Hb<8.
- Aktiv rökning.
- Svår bronkospasm.
- Lågt blodtryck (systole <80, diastole <60).
- Subkutant emfysem.
- Ripfrakturer.
- Obehandlad pneumothorax.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I (experimentell) aeroba övningar och traditionell bröstsjukgymnastik.
Den bestod av femton patienter med positivt covid-19-test från minst en månad före rättegången.
De fick aerob träningsteknik som består av 3 nivåer av aktivitetsövningar och traditionellt program för bröstsjukgymnastik.
(Fem gånger i veckan i två månader).
|
Aeroba övningar
|
|
Experimentell: Grupp II (experimentell) Incitamentspirometeranordning och traditionell bröstsjukgymnastik.
Den bestod av femton patienter med positivt covid-19-test från minst en månad före rättegången.
De fick stimulerande spirometerträningstekniker och traditionellt program för bröstsjukgymnastik.
(Fem gånger i veckan i två månader).
|
är en handhållen medicinsk enhet som används för att hjälpa patienter att förbättra lungornas funktion.
Genom att träna patienter att ta långsamma och djupa andetag, underlättar denna förenklade spirometer lungexpansion och förstärkning.
Patienter andas in genom ett munstycke, vilket får en kolv inuti enheten att höjas.
Denna visuella feedback hjälper dem att övervaka sin inspirationsansträngning.
Incitamentspirometrar används ofta efter operation eller andra sjukdomar för att förhindra lungkomplikationer.
|
|
Aktiv komparator: Grupp III (kontroll) kommer endast att få traditionell bröstsjukgymnastik.
Som kontrollgrupp bestod den av femton patienter med positivt covid-19-test från minst en månad före försöket. De fick enbart traditionellt program för bröstsjukgymnastik. (Fem gånger i veckan i två månader). till exempel: - Andningsövningar. - Postural dränering. - Slagverk. - Hosta - Vibrationer. |
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktionstester (PFT).
Tidsram: Före och efter behandlingsprogrammet. "8 veckor"
|
för att mäta lungornas kapacitet och volymer som: FVC, FEV1 och PEF.
|
Före och efter behandlingsprogrammet. "8 veckor"
|
|
Perifer syremättnadsnivå (SpO2).
Tidsram: Före och efter behandlingsprogrammet. "8 veckor"
|
mäter mängden syre som transporteras i blodomloppet i perifera extremiteter.
|
Före och efter behandlingsprogrammet. "8 veckor"
|
|
Sex minuters gångavståndstest (6MWD).
Tidsram: Före och efter behandlingsprogrammet. "8 veckor"
|
mäter lungornas aeroba kapacitet genom att testa den maximala sträcka som försökspersonen kan gå på 6 minuter.
|
Före och efter behandlingsprogrammet. "8 veckor"
|
|
Pulsmätningar. (HR).
Tidsram: genom alla behandlingsprocedurer. "8 veckor"
|
den mäter antalet hjärtklumpar på en minut för att leverera blod till hela kroppen under vila och aktivitet.
|
genom alla behandlingsprocedurer. "8 veckor"
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed H Elgendy, Doctoral, Physiotherapy Faculty, Cairo University.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CairoU post-covid PF Rehab
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .