有氧运动与激励肺量计装置对新冠肺炎后肺纤维化患者的影响
2024年1月2日 更新者：McCarious Nahad Aziz Abdelshaheed Stephens
这项研究的目的是调查有氧运动与激励性肺量计装置对新冠肺炎后残留肺部疾病患者的影响。
研究概览
详细说明
据我们所知，还没有足够的研究调查有氧运动和激励性肺量计对新冠后综合症患者肺康复的影响。
因此，这项研究可能为其他研究人员探索和建立这种效应（如果存在）并解决如此重要的问题开辟道路。
这项拟议工作的发现可能会通过解决胸痛、呼吸困难和咳嗽等症状来帮助患有新冠后综合症和肺部疾病的患者，并为提高他们的生活质量和增加他们的日常生活参与度提供可能的解决方案生活活动。
经开罗大学物理治疗学院伦理委员会批准后，将招募患有残留肺部问题的新冠后综合症患者。 所有参与者将签署书面知情同意书。
受试者将被随机分配到三组之一：
- 第一组（实验组）将接受有氧运动计划和传统的胸部物理治疗。
- 第二组（实验组）将接受激励肺量计装置治疗和传统胸部物理治疗。
- 第三组（对照组）将仅接受传统的胸部物理治疗。 这些措施将在治疗计划之前和之后采取。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Physiotherapy department Police Academy Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 血流动力学稳定（MAP不低于60mmHg，收缩压>80mmHg，舒张压不<60mmHg）
- 年龄40岁至85岁。
- 两性。
- 所有患者均为covid-19感染阳性患者，并在确认后至少4周后通过。
- 所有患者均患有呼吸系统并发症。
- 所有患者均呼吸活跃。
- 所有患者均完全清醒且有意识。
排除标准：
- 血流动力学不稳定。
- 头部严重受伤。
- 颅内压增高。
- 贫血血红蛋白<8。
- 主动吸烟。
- 严重支气管痉挛。
- 低血压（收缩压 <80，舒张压 <60）。
- 皮下气肿。
- 撕裂骨折。
- 未经治疗的气胸。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组（实验）有氧运动和传统胸部物理疗法。
该研究由 15 名在试验前至少一个月的 covid-19 检测呈阳性的患者组成。
他们接受了有氧运动技术，其中包括 3 个级别的活动练习和传统的胸部物理治疗计划。
（每周五次，持续两个月）。
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有氧运动
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实验性的：第二组（实验性）激励肺量计装置和传统胸部物理疗法。
该研究由 15 名在试验前至少一个月的 covid-19 检测呈阳性的患者组成。
他们接受了激励性肺活量计训练技术和传统的胸部物理治疗方案。
（每周五次，持续两个月）。
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是一种手持式医疗设备，用于帮助患者改善肺部功能。
通过训练患者缓慢深呼吸，这种简化的肺活量计有助于肺部扩张和强化。
患者通过吸嘴吸气，导致装置内的活塞上升。
这种视觉反馈可以帮助他们监控自己的吸气力度。
激励肺量计通常在手术或其他疾病后使用，以预防肺部并发症。
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有源比较器：第三组（对照组）将仅接受传统胸部物理治疗。
作为对照组，该组由 15 名在试验前至少一个月 covid-19 检测呈阳性的患者组成。 他们仅接受传统的胸部物理治疗方案。 （每周五次，持续两个月）。 例如： - 呼吸练习。 - 体位引流。 - 打击乐。 - 咳嗽 - 振动。 |
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能测试（PFT）。
大体时间：治疗计划之前和之后。 “8周”
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测量肺容量和体积，例如：FVC、FEV1 和 PEF。
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治疗计划之前和之后。 “8周”
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外周血氧饱和度 (SpO2)。
大体时间：治疗计划之前和之后。 “8周”
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测量周围肢体血流中携带的氧气量。
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治疗计划之前和之后。 “8周”
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六分钟步行距离测试（6MWD）。
大体时间：治疗计划之前和之后。 “8周”
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通过测试受试者在 6 分钟内可以行走的最大距离来测量肺部的有氧能力。
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治疗计划之前和之后。 “8周”
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心率测量。 （人力资源）。
大体时间：完成所有治疗程序。 “8周”
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它测量一分钟内心脏跳动的次数，以便在休息和活动期间将血液输送到全身。
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完成所有治疗程序。 “8周”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mohamed H Elgendy, Doctoral、Physiotherapy Faculty, Cairo University.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月2日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月2日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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