- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06191367
Effect van aërobe oefeningen versus stimulerende spirometer op post-covid-patiënten met longfibrose
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor zover wij weten, zijn er niet voldoende onderzoeken gedaan naar het effect van aerobe oefeningen en incentive-spirometers bij longrevalidatie bij patiënten met post-covid-syndroom.
Daarom kan dit onderzoek manieren openen voor andere onderzoekers om dit effect te onderzoeken en uit te bouwen als het een dergelijk belangrijk probleem aankaart en aanpakt.
De bevindingen van dit voorgestelde werk kunnen patiënten met het post-covid-syndroom en die over longziekten klagen, helpen door hun klachten over symptomen zoals pijn op de borst, kortademigheid en hoesten aan te pakken en een mogelijke oplossing bieden om hun levenskwaliteit te verbeteren en hun deelname aan dagelijkse activiteiten te vergroten. levensactiviteiten.
Patiënten met een post-covid-syndroom met resterende longproblemen zullen worden gerekruteerd na goedkeuring van de ethische commissie van de faculteit fysiotherapie, de universiteit van Caïro. Alle deelnemers ondertekenen een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier.
De onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen:
- Groep I (experimenteel) krijgt een aerobicsoefeningsprogramma en traditionele borstfysiotherapie.
- Groep II (experimenteel) krijgt een behandeling met een spirometer en traditionele borstfysiotherapie.
- Groep III (controle) krijgt uitsluitend traditionele borstfysiotherapie. De maatregelen worden vóór en na het behandelprogramma genomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Physiotherapy department Police Academy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemodynamisch stabiel (MAP niet minder dan 60 mmHg, systolische druk >80 mmHg en diastolische druk niet <60 mmHg)
- Leeftijd van 40 tot 85 jaar.
- Beide geslachten.
- Alle patiënten waren positief besmet met covid-19 en verstreken ten minste 4 weken na bevestiging.
- Alle patiënten hebben last van ademhalingscomplicaties.
- Alle opgenomen patiënten ademen actief.
- Alle opgenomen patiënten zijn volledig bewust en bij bewustzijn.
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamische instabiliteit.
- Ernstig hoofdletsel.
- Verhoogde intracraniale druk.
- Bloedarmoede Hb<8.
- Actief roken.
- Ernstige bronchospasme.
- Lage bloeddruk (systole <80, diastole <60).
- Subcutaan emfyseem.
- Rip breuken.
- Onbehandelde pneumothorax.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I (experimentele) aërobe oefeningen en traditionele borstfysiotherapie.
Het bestond uit vijftien patiënten met een positieve covid-19-test van minstens een maand vóór de rechtszaak.
Ze ontvingen aërobe oefentechnieken die bestaan uit 3 niveaus van activiteitsoefeningen en een traditioneel programma van borstfysiotherapie.
(Vijf keer per week gedurende twee maanden).
|
Aërobe oefeningen
|
|
Experimenteel: Groep II (experimenteel) Stimulansspirometer en traditionele borstfysiotherapie.
Het bestond uit vijftien patiënten met een positieve covid-19-test van minstens een maand vóór de rechtszaak.
Ze kregen trainingstechnieken met spirometers en een traditioneel programma voor borstfysiotherapie.
(Vijf keer per week gedurende twee maanden).
|
is een draagbaar medisch apparaat dat wordt gebruikt om patiënten te helpen de werking van hun longen te verbeteren.
Door patiënten te trainen langzaam en diep adem te halen, vergemakkelijkt deze vereenvoudigde spirometer de uitbreiding en versterking van de longen.
Patiënten ademen in via een mondstuk, waardoor een zuiger in het apparaat omhoog gaat.
Deze visuele feedback helpt hen hun inspiratie-inspanning te monitoren.
Stimuleringsspirometers worden vaak gebruikt na een operatie of andere ziekte om longcomplicaties te voorkomen.
|
|
Actieve vergelijker: Groep III (controle) krijgt alleen traditionele borstfysiotherapie.
Als controlegroep bestond deze uit vijftien patiënten met een positieve covid-19-test van minimaal een maand vóór de rechtszaak. Ze kregen alleen het traditionele programma van borstfysiotherapie. (Vijf keer per week gedurende twee maanden). bijvoorbeeld: - Ademhalingsoefeningen. - Posturale drainage. - Percussie. - Hoesten - Trillingen. |
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietests (PFT's).
Tijdsspanne: Voor en na het behandelprogramma. "8 weken"
|
om de capaciteiten en volumes van de longen te meten, zoals: FVC, FEV1 en PEF.
|
Voor en na het behandelprogramma. "8 weken"
|
|
Perifeer zuurstofverzadigingsniveau (SpO2).
Tijdsspanne: Voor en na het behandelprogramma. "8 weken"
|
meet de hoeveelheid zuurstof die in de bloedstroom in perifere ledematen wordt vervoerd.
|
Voor en na het behandelprogramma. "8 weken"
|
|
Afstandstest van zes minuten (6MWD).
Tijdsspanne: Voor en na het behandelprogramma. "8 weken"
|
meet de aerobe capaciteit van de longen door de maximale afstand te testen die de proefpersoon in 6 minuten kan lopen.
|
Voor en na het behandelprogramma. "8 weken"
|
|
Hartslagmetingen. (HR).
Tijdsspanne: door alle behandelingsprocedures. "8 weken"
|
het meet het aantal hartkloppingen in een minuut om tijdens rust en activiteit bloed naar het hele lichaam te leveren.
|
door alle behandelingsprocedures. "8 weken"
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed H Elgendy, Doctoral, Physiotherapy Faculty, Cairo University.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CairoU post-covid PF Rehab
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .