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Effetto degli esercizi aerobici rispetto al dispositivo spirometrico incentivante sui pazienti con fibrosi polmonare post-covid

2 gennaio 2024 aggiornato da: McCarious Nahad Aziz Abdelshaheed Stephens
lo scopo di questo studio sarà quello di indagare l'effetto degli esercizi aerobici rispetto al dispositivo spirometrico incentivante su pazienti post-covid con malattie polmonari residue.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A nostra conoscenza, non ci sono studi sufficienti che abbiano indagato l’effetto dell’esercizio aerobico e dello spirometro incentivante nella riabilitazione polmonare sui pazienti con sindrome post-covid.

Pertanto, questo studio potrebbe aprire la strada ad altri ricercatori per indagare e sviluppare questo effetto, se presente, e affrontare una questione così importante.

La scoperta di questo lavoro proposto può aiutare i pazienti con sindrome post-covid che lamentano malattie polmonari affrontando i loro disturbi lamentati da sintomi come dolore toracico, dispnea e tosse e fornire una possibile soluzione per migliorare la loro qualità di vita e aumentare la loro partecipazione alle attività quotidiane. attività della vita.

I pazienti con sindrome post-covid con problemi polmonari residui saranno reclutati dopo l'approvazione del comitato etico della facoltà di terapia fisica dell'Università del Cairo. Tutti i partecipanti firmeranno un modulo di consenso informato scritto.

I soggetti verranno assegnati in modo casuale in uno dei tre gruppi:

  • Il gruppo I (sperimentale) riceverà un programma di esercizi aerobici e la tradizionale fisioterapia toracica.
  • Il gruppo II (sperimentale) riceverà un trattamento incentivante con il dispositivo spirometrico e la fisioterapia toracica tradizionale.
  • Il gruppo III (controllo) riceverà solo la tradizionale fisioterapia toracica. Le misure saranno adottate prima e dopo il programma di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Physiotherapy department Police Academy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emodinamica stabile (MAP non inferiore a 60 mmHg, pressione sistolica >80 mmHg e pressione diastolica non <60 mmHg)
  • Età dai 40 agli 85 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Tutti i pazienti erano pazienti infetti da covid-19 positivi e sono passati almeno 4 settimane dopo la conferma.
  • Tutti i pazienti soffrono di complicanze respiratorie.
  • Tutti i pazienti inclusi respirano attivamente.
  • Tutti i pazienti inclusi sono pienamente consapevoli e coscienti.

Criteri di esclusione:

  • Instabilità emodinamica.
  • Grave lesione alla testa.
  • Aumento della pressione intracranica.
  • Hb anemica<8.
  • Fumo attivo.
  • Broncospasmo grave.
  • Pressione bassa (sistole <80, diastole <60).
  • Enfisema sottocutaneo.
  • Fratture da strappo.
  • Pneumotorace non trattato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (sperimentale) Esercizi aerobici e fisioterapia toracica tradizionale.
Era composto da quindici pazienti con test covid-19 positivo da almeno un mese prima del processo. Hanno ricevuto tecniche di esercizio aerobico che consistono in 3 livelli di esercizi di attività e un programma tradizionale di fisioterapia toracica. (Cinque volte a settimana per due mesi).
Altro: Esercizi aerobici
Esercizi aerobici
Altro: Fisioterapia toracica tradizionale
  1. Esercizio di respirazione.
  2. Drenaggio posturale.
  3. Percussione.
  4. Tosse.
  5. Vibrazione.
Sperimentale: Gruppo II (sperimentale) Dispositivo spirometrico incentivante e fisioterapia toracica tradizionale.
Era composto da quindici pazienti con test covid-19 positivo da almeno un mese prima del processo. Hanno ricevuto tecniche di allenamento incentivanti con lo spirometro e un programma tradizionale di fisioterapia toracica. (Cinque volte a settimana per due mesi).
Altro: Fisioterapia toracica tradizionale
  1. Esercizio di respirazione.
  2. Drenaggio posturale.
  3. Percussione.
  4. Tosse.
  5. Vibrazione.
Dispositivo: Dispositivo spirometrico incentivante
è un dispositivo medico portatile utilizzato per aiutare i pazienti a migliorare il funzionamento dei loro polmoni. Addestrando i pazienti a fare respiri lenti e profondi, questo spirometro semplificato facilita l'espansione e il rafforzamento dei polmoni. I pazienti inspirano attraverso un boccaglio, che fa sollevare un pistone all'interno del dispositivo. Questo feedback visivo li aiuta a monitorare il loro sforzo inspiratorio. Gli spirometri incentivi sono comunemente usati dopo un intervento chirurgico o altre malattie per prevenire complicazioni polmonari.
Comparatore attivo: Il gruppo III (controllo) riceverà solo la fisioterapia toracica tradizionale.

Come gruppo di controllo era composto da quindici pazienti con test covid-19 positivo da almeno un mese prima della prova. Hanno ricevuto solo il programma tradizionale di fisioterapia toracica. (Cinque volte a settimana per due mesi).

ad esempio: - Esercizi di respirazione. - Drenaggio posturale. - Percussioni. - Tosse - Vibrazione.
Altro: Fisioterapia toracica tradizionale
  1. Esercizio di respirazione.
  2. Drenaggio posturale.
  3. Percussione.
  4. Tosse.
  5. Vibrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare (PFT).
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di trattamento. "8 settimane"
per misurare le capacità e i volumi dei polmoni come: FVC, FEV1 e PEF.
Prima e dopo il programma di trattamento. "8 settimane"
Livello di saturazione periferica dell'ossigeno (SpO2).
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di trattamento. "8 settimane"
misura la quantità di ossigeno trasportato nel flusso sanguigno negli arti periferici.
Prima e dopo il programma di trattamento. "8 settimane"
Test della distanza percorsa a piedi di sei minuti (6MWD).
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di trattamento. "8 settimane"
misura la capacità aerobica dei polmoni testando la distanza massima che il soggetto può percorrere in un tempo di 6 minuti.
Prima e dopo il programma di trattamento. "8 settimane"
Misurazioni della frequenza cardiaca. (HR).
Lasso di tempo: attraverso tutte le procedure di trattamento. "8 settimane"
misura il numero di battiti cardiaci in un minuto per fornire sangue a tutto il corpo durante il riposo e l'attività.
attraverso tutte le procedure di trattamento. "8 settimane"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McCarious Nahad Aziz Abdelshaheed Stephens

Collaboratori

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed H Elgendy, Doctoral, Physiotherapy Faculty, Cairo University.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CairoU post-covid PF Rehab

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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