- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06191367
Effetto degli esercizi aerobici rispetto al dispositivo spirometrico incentivante sui pazienti con fibrosi polmonare post-covid
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
A nostra conoscenza, non ci sono studi sufficienti che abbiano indagato l’effetto dell’esercizio aerobico e dello spirometro incentivante nella riabilitazione polmonare sui pazienti con sindrome post-covid.
Pertanto, questo studio potrebbe aprire la strada ad altri ricercatori per indagare e sviluppare questo effetto, se presente, e affrontare una questione così importante.
La scoperta di questo lavoro proposto può aiutare i pazienti con sindrome post-covid che lamentano malattie polmonari affrontando i loro disturbi lamentati da sintomi come dolore toracico, dispnea e tosse e fornire una possibile soluzione per migliorare la loro qualità di vita e aumentare la loro partecipazione alle attività quotidiane. attività della vita.
I pazienti con sindrome post-covid con problemi polmonari residui saranno reclutati dopo l'approvazione del comitato etico della facoltà di terapia fisica dell'Università del Cairo. Tutti i partecipanti firmeranno un modulo di consenso informato scritto.
I soggetti verranno assegnati in modo casuale in uno dei tre gruppi:
- Il gruppo I (sperimentale) riceverà un programma di esercizi aerobici e la tradizionale fisioterapia toracica.
- Il gruppo II (sperimentale) riceverà un trattamento incentivante con il dispositivo spirometrico e la fisioterapia toracica tradizionale.
- Il gruppo III (controllo) riceverà solo la tradizionale fisioterapia toracica. Le misure saranno adottate prima e dopo il programma di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Physiotherapy department Police Academy Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emodinamica stabile (MAP non inferiore a 60 mmHg, pressione sistolica >80 mmHg e pressione diastolica non <60 mmHg)
- Età dai 40 agli 85 anni.
- Entrambi i sessi.
- Tutti i pazienti erano pazienti infetti da covid-19 positivi e sono passati almeno 4 settimane dopo la conferma.
- Tutti i pazienti soffrono di complicanze respiratorie.
- Tutti i pazienti inclusi respirano attivamente.
- Tutti i pazienti inclusi sono pienamente consapevoli e coscienti.
Criteri di esclusione:
- Instabilità emodinamica.
- Grave lesione alla testa.
- Aumento della pressione intracranica.
- Hb anemica<8.
- Fumo attivo.
- Broncospasmo grave.
- Pressione bassa (sistole <80, diastole <60).
- Enfisema sottocutaneo.
- Fratture da strappo.
- Pneumotorace non trattato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo I (sperimentale) Esercizi aerobici e fisioterapia toracica tradizionale.
Era composto da quindici pazienti con test covid-19 positivo da almeno un mese prima del processo.
Hanno ricevuto tecniche di esercizio aerobico che consistono in 3 livelli di esercizi di attività e un programma tradizionale di fisioterapia toracica.
(Cinque volte a settimana per due mesi).
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Esercizi aerobici
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Sperimentale: Gruppo II (sperimentale) Dispositivo spirometrico incentivante e fisioterapia toracica tradizionale.
Era composto da quindici pazienti con test covid-19 positivo da almeno un mese prima del processo.
Hanno ricevuto tecniche di allenamento incentivanti con lo spirometro e un programma tradizionale di fisioterapia toracica.
(Cinque volte a settimana per due mesi).
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è un dispositivo medico portatile utilizzato per aiutare i pazienti a migliorare il funzionamento dei loro polmoni.
Addestrando i pazienti a fare respiri lenti e profondi, questo spirometro semplificato facilita l'espansione e il rafforzamento dei polmoni.
I pazienti inspirano attraverso un boccaglio, che fa sollevare un pistone all'interno del dispositivo.
Questo feedback visivo li aiuta a monitorare il loro sforzo inspiratorio.
Gli spirometri incentivi sono comunemente usati dopo un intervento chirurgico o altre malattie per prevenire complicazioni polmonari.
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Comparatore attivo: Il gruppo III (controllo) riceverà solo la fisioterapia toracica tradizionale.
Come gruppo di controllo era composto da quindici pazienti con test covid-19 positivo da almeno un mese prima della prova. Hanno ricevuto solo il programma tradizionale di fisioterapia toracica. (Cinque volte a settimana per due mesi). ad esempio: - Esercizi di respirazione. - Drenaggio posturale. - Percussioni. - Tosse - Vibrazione. |
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di funzionalità polmonare (PFT).
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di trattamento. "8 settimane"
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per misurare le capacità e i volumi dei polmoni come: FVC, FEV1 e PEF.
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Prima e dopo il programma di trattamento. "8 settimane"
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Livello di saturazione periferica dell'ossigeno (SpO2).
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di trattamento. "8 settimane"
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misura la quantità di ossigeno trasportato nel flusso sanguigno negli arti periferici.
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Prima e dopo il programma di trattamento. "8 settimane"
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Test della distanza percorsa a piedi di sei minuti (6MWD).
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di trattamento. "8 settimane"
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misura la capacità aerobica dei polmoni testando la distanza massima che il soggetto può percorrere in un tempo di 6 minuti.
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Prima e dopo il programma di trattamento. "8 settimane"
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Misurazioni della frequenza cardiaca. (HR).
Lasso di tempo: attraverso tutte le procedure di trattamento. "8 settimane"
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misura il numero di battiti cardiaci in un minuto per fornire sangue a tutto il corpo durante il riposo e l'attività.
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attraverso tutte le procedure di trattamento. "8 settimane"
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed H Elgendy, Doctoral, Physiotherapy Faculty, Cairo University.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CairoU post-covid PF Rehab
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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