- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06191367
Efecto de los ejercicios aeróbicos versus el dispositivo espirómetro de incentivo en pacientes con fibrosis pulmonar poscovid
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta donde sabemos, no se han realizado suficientes estudios que hayan investigado el efecto del ejercicio aeróbico y el espirómetro incentivador en la rehabilitación pulmonar en pacientes con síndrome poscovid.
Por lo tanto, este estudio puede abrir caminos para que otros investigadores investiguen y desarrollen este efecto si está presente y aborden un tema tan importante.
El hallazgo de este trabajo propuesto puede ayudar a los pacientes con síndrome poscovid y que se quejan de enfermedades pulmonares al abordar sus quejas de síntomas como dolor en el pecho, disnea y tos y brindar una posible solución para mejorar su calidad de vida y aumentar su participación en la vida diaria. actividades de la vida.
Los pacientes con síndrome poscovid con problemas pulmonares residuales serán reclutados después de la aprobación del comité de ética de la facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo. Todos los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado por escrito.
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos:
- El grupo I (experimental) recibirá un programa de ejercicios aeróbicos y fisioterapia torácica tradicional.
- El grupo II (experimental) recibirá tratamiento con dispositivo espirómetro de incentivo y fisioterapia torácica tradicional.
- El grupo III (control) recibirá fisioterapia torácica tradicional únicamente. Las medidas se tomarán antes y después del programa de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Physiotherapy department Police Academy Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estable hemodinámicamente (PAM no inferior a 60 mmHg, presión sistólica >80 mmHg y presión diastólica no <60 mmHg)
- Edad de 40 a 85 años.
- Ambos sexos.
- Todos los pacientes eran pacientes infectados con covid-19 positivos y pasaron al menos 4 semanas después de la confirmación.
- Todos los pacientes sufren complicaciones respiratorias.
- Todos los pacientes incluidos respiran activamente.
- Todos los pacientes incluidos están plenamente conscientes y conscientes.
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica.
- Lesión grave en la cabeza.
- Aumento de la presión intracraneal.
- Hb anémica<8.
- Tabaquismo activo.
- Broncoespasmo severo.
- PA baja (sístole <80, diástole <60).
- Enfisema subcutáneo.
- Fracturas por desgarro.
- Neumotórax no tratado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I (experimental) Ejercicios Aeróbicos y Fisioterapia Torácica Tradicional.
Estaba formado por quince pacientes con prueba de covid-19 positiva desde al menos un mes antes del juicio.
Recibieron técnicas de ejercicio aeróbico que constan de 3 niveles de ejercicios de actividad y un programa tradicional de fisioterapia torácica.
(Cinco veces por semana durante dos meses).
|
Ejercicios aeróbicos
|
|
Experimental: Grupo II (experimental) Dispositivo espirómetro de incentivo y fisioterapia torácica tradicional.
Estaba formado por quince pacientes con prueba de covid-19 positiva desde al menos un mes antes del juicio.
Recibieron técnicas de entrenamiento con espirómetros incentivadas y un programa tradicional de fisioterapia torácica.
(Cinco veces por semana durante dos meses).
|
es un dispositivo médico portátil que se utiliza para ayudar a los pacientes a mejorar el funcionamiento de sus pulmones.
Al entrenar a los pacientes para que respiren lenta y profundamente, este espirómetro simplificado facilita la expansión y el fortalecimiento de los pulmones.
Los pacientes inhalan a través de una boquilla, lo que hace que se eleve un pistón dentro del dispositivo.
Esta retroalimentación visual les ayuda a controlar su esfuerzo inspiratorio.
Los espirómetros de incentivo se usan comúnmente después de una cirugía u otras enfermedades para prevenir complicaciones pulmonares.
|
|
Comparador activo: El grupo III (control) recibirá fisioterapia torácica tradicional únicamente.
Como grupo de control estuvo formado por quince pacientes con prueba de covid-19 positiva desde al menos un mes antes del juicio. Recibieron únicamente un programa tradicional de fisioterapia torácica. (Cinco veces por semana durante dos meses). por ejemplo: - Ejercicios de respiración. - Drenaje postural. - Percusión. - Tos - Vibración. |
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebas de función pulmonar (PFT).
Periodo de tiempo: Antes y Después del programa de tratamiento. "8 semanas"
|
para medir las capacidades y volúmenes de los pulmones como: FVC, FEV1 y PEF.
|
Antes y Después del programa de tratamiento. "8 semanas"
|
|
Nivel de saturación de oxígeno periférico (SpO2).
Periodo de tiempo: Antes y Después del programa de tratamiento. "8 semanas"
|
Mide la cantidad de oxígeno transportado en el torrente sanguíneo en las extremidades periféricas.
|
Antes y Después del programa de tratamiento. "8 semanas"
|
|
Prueba de distancia de caminata de seis minutos (6MWD).
Periodo de tiempo: Antes y Después del programa de tratamiento. "8 semanas"
|
Mide la capacidad aeróbica de los pulmones probando la distancia máxima que el sujeto puede caminar en un tiempo de 6 minutos.
|
Antes y Después del programa de tratamiento. "8 semanas"
|
|
Mediciones de frecuencia cardíaca. (HORA).
Periodo de tiempo: a través de todos los procedimientos de tratamiento. "8 semanas"
|
Mide la cantidad de latidos del corazón en un minuto para llevar sangre a todo el cuerpo durante el descanso y la actividad.
|
a través de todos los procedimientos de tratamiento. "8 semanas"
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed H Elgendy, Doctoral, Physiotherapy Faculty, Cairo University.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CairoU post-covid PF Rehab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .