MS患者の思考速度に対する自転車と仮想現実の影響（PACE-MS） (PACE-MS)
2025年10月28日 更新者：Carly Wender、Kessler Foundation
多発性硬化症および運動障害のある人の処理速度に及ぼす、中強度の有酸素自転車運動と仮想現実を組み合わせた 1 回の効果
多発性硬化症（MS）患者の処理/思考速度に対するサイクリング運動とさまざまなタイプの仮想現実の効果を比較する。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の目的は、さまざまな種類のサイクリング運動が MS 患者の短期的な処理速度、つまり思考速度をどのように向上させるかを学ぶことです。
この研究では、サイクリング単独の効果と、2 つの異なるタイプの仮想現実を使用したサイクリングの効果を比較します。
参加者は、週に 1 つずつ、3 つのサイクリング条件をすべて完了します。
現在、MS患者の処理速度を改善する効果的な治療選択肢がなく、運動と仮想現実を組み合わせることが有望な技術であるため、私たちはこの種のサイクリングを研究しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936
- Kessler Foundation
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を第一言語として話す
- 神経内科医によるMS診断の確認
- 再発がなく、少なくとも 30 日間はステロイドを使用していないこと
- 中等度の自己申告による移動障害
除外基準:
- MS以外の神経障害の病歴、または制御されていない精神疾患の病歴（例：大うつ病）
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q) に基づいて、運動に禁忌がある
- 現在、認知に影響を与える可能性のある薬を使用している（例：ステロイド、ベンゾジアゼピン）
- 現在妊娠中です
- 認知状態に関する修正電話面接 (TICS-M) によって測定された重度の認知障害
- 乗り物酔いの可能性が高い
- 定期的に自転車に乗る人。週に少なくとも 150 分間サイクリングすることと定義されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：一人でサイクリング
仮想現実なしで一人でサイクリング。
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サイクリングのシングルマッチ。
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実験的：視覚を刺激するVRでサイクリング
仮想現実を利用したサイクリングでは、サイクリング中に環境を見るだけで済みます。
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サイクリングのシングルマッチ。
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実験的：認知を刺激する VR でサイクリング
仮想現実を利用したサイクリングでは、仮想環境でサイクリングしながら思考タスクを完了する必要があります。
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サイクリングのシングルマッチ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正フランカータスク (MFT)
時間枠：自転車競技の 1 試合の直前と自転車の 1 試合の 5 分後。
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コンピュータ化されたテストの応答時間は、処理速度の尺度として概念化されます。
参加者は、キーボードの正しいキーを押して、一致する刺激 (<<<<<) または不一致な刺激 (>><>>) のいずれかに隣接する中心のターゲット刺激の方向を識別するという課題を課されます。
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自転車競技の 1 試合の直前と自転車の 1 試合の 5 分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインの移動障害
時間枠：ベースライン訪問のみ
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運動障害の状態は神経学的検査で測定され、EDSS スコアが取得されます。
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ベースライン訪問のみ
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ベースライン シンボル ディジット モダリティ テスト (SDMT)
時間枠：ベースライン訪問のみ。
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処理速度は、より安定した処理速度の尺度として SDMT を使用して測定されます。
|
ベースライン訪問のみ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carly Wender, PhD、Kessler Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月12日
一次修了 (実際)
2025年10月28日
研究の完了 (実際)
2025年10月28日
試験登録日
最初に提出
2023年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月3日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月28日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R123723
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。