Effecten van fietsen en virtuele realiteit op de denksnelheid bij personen met MS (PACE-MS) (PACE-MS)
28 oktober 2025 bijgewerkt door: Carly Wender, Kessler Foundation
Effecten van een enkele aanval van matige intensiteit aërobe fietsoefeningen gecombineerd met virtuele realiteit op de verwerkingssnelheid bij personen met multiple sclerose en mobiliteitsproblemen
Het vergelijken van de effecten van fietsoefeningen met verschillende soorten virtuele realiteit op de verwerkings-/denksnelheid bij mensen met multiple sclerose (MS).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om te leren hoe verschillende soorten fietsoefeningen de verwerkingssnelheid, of de denksnelheid, op de korte termijn kunnen verbeteren bij mensen met MS.
In dit onderzoek vergelijken we de effecten van fietsen alleen met fietsen met twee verschillende soorten virtual reality.
Deelnemers voltooien alle drie de fietscondities, één per week.
We bestuderen dit soort fietsen omdat er momenteel geen effectieve behandelingsopties zijn om de verwerkingssnelheid bij mensen met MS te verbeteren en het combineren van beweging met virtual reality een veelbelovende techniek is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spreek Engels als hun primaire taal
- Bevestigde MS-diagnose door een neuroloog
- Wees gedurende ten minste 30 dagen terugval- en steroïdevrij
- Matige zelfgerapporteerde mobiliteitshandicap
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen naast MS of voorgeschiedenis van ongecontroleerde psychiatrische stoornissen (bijvoorbeeld ernstige depressie)
- Contra-indicaties hebben om te sporten, gebaseerd op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Gebruik momenteel medicijnen die de cognitie kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld: steroïden, benzodiazepinen)
- Momenteel zwanger
- Ernstige cognitieve stoornissen zoals gemeten door het Modified Telephone Interview of Cognitive Status (TICS-M)
- Grote kans op bewegingsziekte
- Regelmatige fietser, gedefinieerd als minimaal 150 minuten per week fietsen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen fietsen
Alleen fietsen, zonder virtual reality.
|
Eén enkele fietstocht.
|
|
Experimenteel: Fietsen met visueel stimulerende VR
Fietsen met virtual reality waarbij ik alleen maar naar de omgeving hoef te kijken terwijl ik fiets.
|
Eén enkele fietstocht.
|
|
Experimenteel: Fietsen met cognitief stimulerende VR
Fietsen met virtual reality waarbij ik tijdens het fietsen in de virtuele omgeving een denktaak moet voltooien.
|
Eén enkele fietstocht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde flankertaak (MFT)
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de enkele wielerwedstrijd en 5 minuten na de enkele wielerwedstrijd.
|
De responstijd op een geautomatiseerde test wordt opgevat als een maatstaf voor de verwerkingssnelheid.
Deelnemers krijgen de taak om de richting van de centrale doelstimulus te identificeren die wordt geflankeerd door congruente (<<<<<) of incongruente (>><>>) stimuli door op de juiste toetsenbordtoets te drukken.
|
Onmiddellijk vóór de enkele wielerwedstrijd en 5 minuten na de enkele wielerwedstrijd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basismobiliteitshandicap
Tijdsspanne: Alleen basisbezoek
|
De status van mobiliteitshandicap wordt gemeten met een neurologisch onderzoek om een EDSS-score te verkrijgen.
|
Alleen basisbezoek
|
|
Basislijn symboolcijfermodaliteitentest (SDMT)
Tijdsspanne: Alleen basisbezoek.
|
De verwerkingssnelheid zal worden gemeten met de SDMT als een stabielere maatstaf voor de verwerkingssnelheid.
|
Alleen basisbezoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carly Wender, PhD, Kessler Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
30 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R123723
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .