Effekter av cykling och virtuell verklighet på tankehastighet hos personer med MS (PACE-MS) (PACE-MS)
28 oktober 2025 uppdaterad av: Carly Wender, Kessler Foundation
Effekter av en enstaka anfall av måttlig intensitet aerob cykelträning kombinerat med virtuell verklighet på bearbetningshastighet hos personer med multipel skleros och rörelsehinder
Att jämföra effekterna av cykelträning med olika typer av virtuell verklighet på bearbetnings-/tänkandehastighet hos personer med multipel skleros (MS).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskningsstudie är att lära sig hur olika typer av cykelträning kan förbättra kortsiktig bearbetningshastighet, eller tankehastighet, hos personer med MS.
I denna studie kommer vi att jämföra effekterna av ensam cykling med cykling med två olika typer av virtuell verklighet.
Deltagarna kommer att klara alla tre cykelförhållandena, en per vecka.
Vi studerar dessa typer av cykling eftersom det för närvarande inte finns några effektiva behandlingsalternativ för att förbättra bearbetningshastigheten hos personer med MS och att kombinera träning med virtuell verklighet är en lovande teknik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Förenta staterna, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Talar engelska som huvudspråk
- Bekräftad MS-diagnos av neurolog
- Vara återfall och steroidfri i minst 30 dagar
- Måttlig självrapportering av rörelsehinder
Exklusions kriterier:
- Historik med neurologiska störningar förutom MS eller historia av okontrollerade psykiatriska störningar (ex: egentlig depression)
- Har kontraindikationer för träning, baserat på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Använder för närvarande mediciner som kan påverka kognitionen (ex: steroider, bensodiazepiner)
- För närvarande gravid
- Svår kognitiv funktionsnedsättning mätt med den modifierade telefonintervjun om kognitiv status (TICS-M)
- Hög sannolikhet för åksjuka
- Vanlig cyklist, definierad som cykling i minst 150 minuter/vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Att cykla ensam
Att cykla ensam, utan virtuell verklighet.
|
En enda cykling.
|
|
Experimentell: Cykling med visuellt stimulerande VR
Cykla med virtuell verklighet där jag bara behöver titta på miljön medan jag cyklar.
|
En enda cykling.
|
|
Experimentell: Cykla med kognitivt stimulerande VR
Cykla med virtuell verklighet där jag ska genomföra en tankeuppgift samtidigt som jag cyklar i den virtuella miljön.
|
En enda cykling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modified Flanker Task (MFT)
Tidsram: Omedelbart före den enstaka cyklingen och 5 minuter efter den enstaka cyklingen.
|
Svarstid på ett datoriserat test konceptualiseras som ett mått på bearbetningshastighet.
Deltagarna har till uppgift att identifiera riktningen för den centrala målstimulansen som flankeras av antingen kongruenta (<<<<<) eller inkongruenta (>><>>) stimuli genom att trycka på rätt tangentbordstangent.
|
Omedelbart före den enstaka cyklingen och 5 minuter efter den enstaka cyklingen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje rörelsehinder
Tidsram: Endast baslinjebesök
|
Rörlighetshandikappstatus kommer att mätas med en neurologisk undersökning för att få ett EDSS-poäng.
|
Endast baslinjebesök
|
|
Baseline Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsram: Endast baslinjebesök.
|
Bearbetningshastighet kommer att mätas med SDMT som ett mer stabilt mått på bearbetningshastighet.
|
Endast baslinjebesök.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carly Wender, PhD, Kessler Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Första postat (Faktisk)
5 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
30 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R123723
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .