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Auswirkungen von Radfahren und virtueller Realität auf die Denkgeschwindigkeit bei Personen mit MS (PACE-MS) (PACE-MS)

13. Februar 2024 aktualisiert von: Kessler Foundation

Auswirkungen einer einzelnen Runde Aerobic-Cycling-Übung mittlerer Intensität in Kombination mit virtueller Realität auf die Verarbeitungsgeschwindigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose und Mobilitätsbehinderung

Vergleich der Auswirkungen von Fahrradtraining mit verschiedenen Arten von virtueller Realität auf die Verarbeitungs-/Denkgeschwindigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose (MS).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, wie verschiedene Arten von Fahrradübungen die kurzfristige Verarbeitungsgeschwindigkeit oder Denkgeschwindigkeit bei Personen mit MS verbessern können. In dieser Studie vergleichen wir die Auswirkungen des Radfahrens allein mit dem Radfahren mit zwei verschiedenen Arten der virtuellen Realität. Die Teilnehmer absolvieren alle drei Radfahrbedingungen, einmal pro Woche. Wir untersuchen diese Art des Radfahrens, da es derzeit keine wirksamen Behandlungsmöglichkeiten zur Verbesserung der Verarbeitungsgeschwindigkeit bei Personen mit MS gibt und die Kombination von Bewegung und virtueller Realität eine vielversprechende Technik ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sprechen Sie Englisch als ihre Hauptsprache
  • Bestätigte MS-Diagnose durch einen Neurologen
  • Seien Sie mindestens 30 Tage lang rückfall- und steroidfrei
  • Mäßige Selbsteinschätzung der Mobilitätseinschränkung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte neurologischer Störungen neben MS oder Vorgeschichte unkontrollierter psychiatrischer Störungen (z. B. schwere Depression)
  • Kontraindikationen für Sport haben, basierend auf dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die die Wahrnehmung beeinträchtigen können (z. B. Steroide, Benzodiazepine).
  • Derzeit schwanger
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, gemessen durch das Modified Telephone Interview of Cognitive Status (TICS-M)
  • Hohe Wahrscheinlichkeit einer Reisekrankheit
  • Regelmäßiger Radfahrer, definiert als mindestens 150 Minuten pro Woche Radfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Allein Radfahren
Allein Radfahren, ohne virtuelle Realität.
Eine einzige Runde Radfahren.
Experimental: Radfahren mit visuell anregender VR
Radfahren mit virtueller Realität, bei der ich beim Radfahren nur die Umgebung betrachten muss.
Eine einzige Runde Radfahren.
Experimental: Radfahren mit kognitiv stimulierender VR
Radfahren mit virtueller Realität, bei dem ich beim Radfahren in der virtuellen Umgebung eine Denkaufgabe lösen muss.
Eine einzige Runde Radfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Flanker-Aufgabe (MFT)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der einzelnen Radtour und 5 Minuten nach der einzelnen Radtour.
Die Reaktionszeit bei einem computergestützten Test wird als Maß für die Verarbeitungsgeschwindigkeit verstanden. Die Teilnehmer haben die Aufgabe, durch Drücken der richtigen Tastaturtaste die Richtung des zentralen Zielreizes zu identifizieren, der entweder von kongruenten (<<<<<) oder inkongruenten (>><>>) Reizen flankiert wird.
Unmittelbar vor der einzelnen Radtour und 5 Minuten nach der einzelnen Radtour.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlegende Mobilitätsbehinderung
Zeitfenster: Nur Basisbesuch
Der Status der Mobilitätseinschränkung wird mit einer neurologischen Untersuchung gemessen, um einen EDSS-Score zu erhalten.
Nur Basisbesuch
Baseline-Symbol-Ziffer-Modalitätstest (SDMT)
Zeitfenster: Nur Basisbesuch.
Die Verarbeitungsgeschwindigkeit wird mit dem SDMT als stabilerem Maß für die Verarbeitungsgeschwindigkeit gemessen.
Nur Basisbesuch.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carly Wender, PhD, Kessler Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PACE-MS

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