Effets du cyclisme et de la réalité virtuelle sur la vitesse de réflexion chez les personnes atteintes de SEP (PACE-MS) (PACE-MS)
28 octobre 2025 mis à jour par: Carly Wender, Kessler Foundation
Effets d'un seul exercice de cyclisme aérobie d'intensité modérée combiné à la réalité virtuelle sur la vitesse de traitement chez les personnes atteintes de sclérose en plaques et de mobilité réduite
Comparer les effets de l'exercice cycliste avec différents types de réalité virtuelle sur la vitesse de traitement/de réflexion chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est d'apprendre comment différents types d'exercices cyclistes peuvent améliorer la vitesse de traitement à court terme, ou la vitesse de réflexion, chez les personnes atteintes de SEP.
Dans cette étude, nous comparerons les effets du cyclisme seul au cyclisme avec deux types différents de réalité virtuelle.
Les participants rempliront les trois conditions de cyclisme, une par semaine.
Nous étudions ces types de cyclisme car il n'existe actuellement aucune option de traitement efficace pour améliorer la vitesse de traitement chez les personnes atteintes de SEP et combiner l'exercice avec la réalité virtuelle est une technique prometteuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, États-Unis, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Parler l'anglais comme langue principale
- Diagnostic de SEP confirmé par un neurologue
- Être sans rechute et sans stéroïdes pendant au moins 30 jours
- Incapacité de mobilité modérée auto-déclarée
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles neurologiques en dehors de la SEP ou antécédents de troubles psychiatriques non contrôlés (ex : dépression majeure)
- Avoir des contre-indications à l’exercice, basées sur le Questionnaire de préparation à l’activité physique (PAR-Q)
- Vous utilisez actuellement des médicaments qui peuvent avoir un impact sur la cognition (ex : stéroïdes, benzodiazépines).
- Actuellement enceinte
- Déficience cognitive sévère mesurée par l'entretien téléphonique modifié sur l'état cognitif (TICS-M)
- Forte probabilité de mal des transports
- Cycliste régulier, défini comme faisant du vélo pendant au moins 150 minutes/semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Faire du vélo seul
Faire du vélo seul, sans réalité virtuelle.
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Une seule séance de vélo.
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Expérimental: Faire du vélo avec une VR visuellement stimulante
Faire du vélo avec la réalité virtuelle où je n'ai qu'à regarder l'environnement pendant que je fais du vélo.
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Une seule séance de vélo.
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Expérimental: Faire du vélo avec une réalité virtuelle stimulante sur le plan cognitif
Faire du vélo avec la réalité virtuelle où je dois accomplir une tâche de réflexion tout en faisant du vélo dans l'environnement virtuel.
|
Une seule séance de vélo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche de flanc modifiée (MFT)
Délai: Immédiatement avant la séance unique de cyclisme et 5 minutes après la séance unique de cyclisme.
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Le temps de réponse à un test informatisé est conceptualisé comme une mesure de la vitesse de traitement.
Les participants sont chargés d'identifier la direction du stimulus cible central qui est flanqué de stimuli congruents (<<<<<) ou incongrus (>><>>) en appuyant sur la touche correcte du clavier.
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Immédiatement avant la séance unique de cyclisme et 5 minutes après la séance unique de cyclisme.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Handicap de mobilité de base
Délai: Visite de référence uniquement
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Le statut de handicap moteur sera mesuré par un examen neurologique pour obtenir un score EDSS.
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Visite de référence uniquement
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Test des modalités de chiffres des symboles de base (SDMT)
Délai: Visite de référence uniquement.
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La vitesse de traitement sera mesurée avec le SDMT comme mesure plus stable de la vitesse de traitement.
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Visite de référence uniquement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carly Wender, PhD, Kessler Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
30 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R123723
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .