Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jazdy na rowerze i wirtualnej rzeczywistości na szybkość myślenia u osób chorych na stwardnienie rozsiane (PACE-MS) (PACE-MS)

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Kessler Foundation

Wpływ pojedynczego treningu aerobowego na rowerze o umiarkowanej intensywności w połączeniu z wirtualną rzeczywistością na szybkość przetwarzania u osób chorych na stwardnienie rozsiane i niepełnosprawność ruchową

Porównanie wpływu ćwiczeń na rowerze z różnymi rodzajami rzeczywistości wirtualnej na szybkość przetwarzania/myślenia u osób chorych na stwardnienie rozsiane (SM).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób różne rodzaje ćwiczeń rowerowych mogą poprawić krótkoterminową szybkość przetwarzania danych, czyli szybkość myślenia u osób chorych na stwardnienie rozsiane. W tym badaniu porównamy wpływ samej jazdy na rowerze z jazdą na rowerze w połączeniu z dwoma różnymi typami rzeczywistości wirtualnej. Uczestnicy spełnią wszystkie trzy warunki rowerowe, jeden raz w tygodniu. Badamy tego rodzaju jazdę na rowerze, ponieważ obecnie nie ma skutecznych opcji leczenia poprawiających szybkość przetwarzania u osób ze stwardnieniem rozsianym, a łączenie ćwiczeń z rzeczywistością wirtualną jest obiecującą techniką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówić po angielsku jako podstawowym języku
  • Potwierdzona diagnoza stwardnienia rozsianego przez neurologa
  • Bądź wolny od nawrotów i sterydów przez co najmniej 30 dni
  • Umiarkowana niepełnosprawność ruchowa zgłaszana samodzielnie

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń neurologicznych innych niż stwardnienie rozsiane lub historia niekontrolowanych zaburzeń psychicznych (np. duża depresja)
  • Masz przeciwwskazania do ćwiczeń, na podstawie Kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
  • Obecnie zażywasz leki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze (np. sterydy, benzodiazepiny)
  • Obecnie w ciąży
  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych mierzone za pomocą zmodyfikowanego wywiadu telefonicznego na temat stanu funkcji poznawczych (TICS-M)
  • Wysokie prawdopodobieństwo choroby lokomocyjnej
  • Regularny rowerzysta, zdefiniowany jako jazda na rowerze przez co najmniej 150 minut tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Samotna jazda na rowerze
Sama jazda na rowerze, bez wirtualnej rzeczywistości.
Behawioralne: PACE-MS
Pojedyncza jazda na rowerze.
Eksperymentalny: Jazda na rowerze z wizualnie stymulującą rzeczywistością VR
Jazda na rowerze z wirtualną rzeczywistością, w której podczas jazdy muszę jedynie patrzeć na otoczenie.
Behawioralne: PACE-MS
Pojedyncza jazda na rowerze.
Eksperymentalny: Jazda na rowerze z stymulującą poznawczo rzeczywistością wirtualną
Jazda na rowerze z wirtualną rzeczywistością, gdzie muszę wykonać zadanie myślenia podczas jazdy na rowerze w środowisku wirtualnym.
Behawioralne: PACE-MS
Pojedyncza jazda na rowerze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowane zadanie flankera (MFT)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed pojedynczą walką na rowerze i 5 minut po pojedynczej sesji jazdy na rowerze.
Czas odpowiedzi w teście komputerowym jest rozumiany jako miara szybkości przetwarzania. Uczestnicy mają za zadanie zidentyfikować kierunek centralnego bodźca docelowego, po którego bokach znajdują się bodźce zgodne (<<<<<) lub niespójne (>><>>), poprzez naciśnięcie odpowiedniego klawisza klawiatury.
Bezpośrednio przed pojedynczą walką na rowerze i 5 minut po pojedynczej sesji jazdy na rowerze.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowa niepełnosprawność ruchowa
Ramy czasowe: Tylko wizyta podstawowa
Stan niepełnosprawności ruchowej będzie mierzony za pomocą badania neurologicznego w celu uzyskania wyniku EDSS.
Tylko wizyta podstawowa
Test modalności symboli linii bazowej (SDMT)
Ramy czasowe: Tylko wizyta podstawowa.
Szybkość przetwarzania będzie mierzona za pomocą SDMT jako bardziej stabilnej miary szybkości przetwarzania.
Tylko wizyta podstawowa.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Współpracownicy

Consortium of Multiple Sclerosis Centers

Śledczy

  • Główny śledczy: Carly Wender, PhD, Kessler Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R123723

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na PACE-MS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj